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【ChiCTR2600126985】血压波动特征预警的中国农村高血压患者分级管理的开放、平行、群体水平、随机对照、实效性干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

血压波动特征预警的中国农村高血压患者分级管理的开放、平行、群体水平、随机对照、实效性干预研究

试验专业题目

血压波动特征预警的中国农村高血压患者分级管理的开放、平行、群体水平、随机对照、实效性干预研究

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临床试验信息
试验目的

检验在农村地区的社区医疗环境下,采用血压波动特征指标预警的高血压控制策略相比常规血压控制策略是否可以提高高血压患者的降压达标率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用群随机方法,限制区组随机化(CCR),限制在管患者数和空间距离。由统计师使用 SAS 软件生成群随机表并导入基于网络的交互式网络应答系统(Interactive Web Response System,IWRS)进行随机干预分配。

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会优秀青年基金

试验范围

/

目标入组人数

555

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书; 2. 年龄≥18 周岁,性别不限; 3. 筛选和基线两次测量平均收缩压≥140 mmHg 或/和舒张压≥90 mmHg; 4. 在本地居住 6 个月不打算搬迁者。 1. 自愿参加本研究并签署知情同意书; 2. 年龄≥18 周岁,性别不限; 3. 筛选和基线两次测量平均收缩压≥140 mmHg 或/和舒张压≥90 mmHg; 4. 在本地居住 6 个月不打算搬迁者。;

排除标准

1. 年龄≥80 周岁; 2. 继发性高血压; 3. 肿瘤等严重疾病患者; 4. 妊娠或计划妊娠者; 5. 难治性高血压; 6. 慢性肾病患者; 7. 预期寿命<6 个月且行动不便无法到乡镇卫生院就诊患者; 8. 认知功能障碍,无法完成研究者; 9. 经专家/医生评估不适合参与研究的其他患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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