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首页 临床进展 慢性自发性荨麻疹对奥马珠单抗应答的免疫特征与预测生物标志物研究

【ChiCTR2600125995】慢性自发性荨麻疹对奥马珠单抗应答的免疫特征与预测生物标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性自发性荨麻疹

试验通俗题目

慢性自发性荨麻疹对奥马珠单抗应答的免疫特征与预测生物标志物研究

试验专业题目

慢性自发性荨麻疹对奥马珠单抗应答的免疫特征与预测生物标志物研究

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710004

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临床试验信息
试验目的

1. 评估奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的真实世界疗效（用药模式、停药、复发、疗效）与安全性； 2. 分析不同人群、不同内表型对奥马珠单抗起效时间、维持效果及减量策略的影响； 3. 构建基于患者基线特征与实验室指标的机器学习模型，预测度奥马珠单抗的起效时间； 4. 探索中介效应及潜在中介变量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82201966）

试验范围

/

目标入组人数

508

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》中 CSU 的诊断标准； 2.曾使用或正在使用奥马珠单抗治疗； 3.HIS 系统数据信息完整。 1.符合《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》中 CSU 的诊断标准；2.曾使用或正在使用奥马珠单抗治疗；3.HIS 系统数据信息完整。；

排除标准

HIS数据中关键信息（如用药记录、既往史、主要观察指标）缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

710004

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