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【ChiCTR2600126809】不同降脂药物对脂蛋白(a)浓度影响的大型多中心观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

不同降脂药物对脂蛋白(a)浓度影响的大型多中心观察性研究

试验专业题目

不同降脂药物对脂蛋白(a)浓度影响的大型多中心观察性研究

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710004

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项前瞻性、多中心、大样本临床观察性研究,旨在通过此项研究,调查陕西地区在神经内科住院的Lp(a)升高患者中,Lp(a)的分布情况。并研究在急性脑梗死后,Lp(a)浓度的变化情况。明确不同降脂药物对Lp(a)浓度、复发缺血事件、颈动脉斑块的影响情况,为Lp(a)浓度升高患者的治疗决策提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

陕西省卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

1500;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)Lp(a) ≥30 mg/dL 或≥ 75 mmol/L; (2)年龄在18-80岁之间; (3)受试者或法定代理人已被告知研究的性质,理解方案中的规定,能够保证依从性,并签署知情同意书。 (1)Lp(a) ≥30 mg/dL 或≥ 75 mmol/L;(2)年龄在18-80岁之间;(3)受试者或法定代理人已被告知研究的性质,理解方案中的规定,能够保证依从性,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)慢性肾脏病(血肌酐>133 ummol/L或肾小球滤过率<60 mL/min/1.73 m²)、肝功能不全(转氨酶升高3倍以上)、恶性肿瘤患者; (2)患者可能对研究方案不依从(包括随访期),如精神异常、吸毒等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

710004

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