【ChiCTR2600124890】智能踝关节康复训练联合关节松动术在改善踝关节骨折术后患者下肢运动功能中的应用研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600124890

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

踝关节骨折

试验通俗题目

智能踝关节康复训练联合关节松动术在改善踝关节骨折术后患者下肢运动功能中的应用研究

试验专业题目

智能踝关节康复训练联合关节松动术在改善踝关节骨折术后患者下肢运动功能中的应用研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

710004

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨智能踝关节康复训练与关节松动术联合干预在踝关节骨折术后康复中的应用价值，评估其对患者下肢运动功能恢复、踝关节活动度改善及整体康复效率的影响，验证该联合方案在临床康复路径中的可行性与优越性，从而为临床提供科学、系统、个性化的康复干预新策略。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由一名未参与招募、分组及结局评估的独立统计学家，使用计算机生成的随机数生成器产生。

盲法

本研究采用单盲法，对评估者及统计学家隐藏分组。且盲法的执行：实行实施者、记录者与评价者分离。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～45岁，性别不限； 2.经影像学检查确诊为单侧踝关节骨折（双踝或三踝骨折），已完成手术治疗并处于早期康复阶段（术后6～8周）； 3.临床恢复稳定，可接受康复训练，无明显骨折延迟愈合或移位； 4.认知功能正常，能理解并配合康复训练及评估； 5.自愿参与本研究，并签署知情同意书。 1.年龄18～45岁，性别不限；2.经影像学检查确诊为单侧踝关节骨折（双踝或三踝骨折），已完成手术治疗并处于早期康复阶段（术后6～8周）；3.临床恢复稳定，可接受康复训练，无明显骨折延迟愈合或移位；4.认知功能正常，能理解并配合康复训练及评估；5.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重多发伤（如同时合并膝关节、髋关节损伤）或开放性踝骨折； 2.合并神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病、周围神经病变等）影响下肢运动功能； 3.有严重心肺疾病、骨质疏松症或其他不适合运动训练的内科基础病； 4.有踝关节术后感染、内固定松动等严重并发症者； 5.精神障碍、听觉或语言障碍影响沟通与依从者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

710004

联系人通讯地址