【ChiCTR2600124095】氢吗啡酮用于急诊科患者镇痛的有效性与安全性多中心临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124095

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

靶点

适应症

需要阿片类镇痛药物治疗的急诊科成年患者

试验通俗题目

氢吗啡酮用于急诊科患者镇痛的有效性与安全性多中心临床研究

试验专业题目

氢吗啡酮用于急诊科患者镇痛的有效性与安全性多中心临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价氢吗啡酮用于急诊科患者镇痛的有效性与安全性；探讨氢吗啡酮与芬太尼用于急诊科患者镇痛的潜在优势及合适剂量，为氢吗啡酮在急诊镇痛中的应用奠定基础

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入组标准的急诊科患者采用随机数字表法及随机数余数分组法进行分组，即将纳入研究的急诊科患者进行编号，从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个患者一个随机数字，随机数除以组数（本研究分为2组）求余数并按其分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

289

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-04

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限。 2.需要阿片类镇痛药物治疗的急诊科患者。 3.获取患者或家属知情同意。 1.年龄>=18岁，性别不限。2.需要阿片类镇痛药物治疗的急诊科患者。3.获取患者或家属知情同意。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女。 2.有对任何研究药物的已知过敏史。 3.在前一周内曾使用过除氢吗啡酮、芬太尼以外的镇痛药物。 4.有长期使用阿片类药物或阿片类成瘾史。 5.收缩压< 90 mm Hg、心率< 50次/分、血氧饱和度< 95%。 6.酒精或其他药物中毒。 7.有呼吸抑制症状、患有急性或严重的支气管哮喘。 8.危险期肠梗阻（存在或病情有进展为胃肠梗阻风险的，尤其是麻痹性肠梗阻的患者）。 9.听力或视力丧失，或可能严重干扰研究数据收集的任何其他条件。 10.患有精神、神经疾病，有认知、意识障碍且不能正确表达的患者。 11.曾参与过此研究或者同时参与任何其他研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

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