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【ChiCTR2600125166】二甲双胍对老年人骨折术后认知功能障碍影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍

试验通俗题目

二甲双胍对老年人骨折术后认知功能障碍影响的随机对照研究

试验专业题目

二甲双胍对老年人骨折手术围手术期PND的影响:前瞻性、随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

通过研究二甲双胍对老年人骨科术后认知功能障碍的影响，明确二甲双胍是否可以改善患者术后认知功能障碍，为患者术后认知功能障碍提供行的预防诊疗方案，降低术后神经认知功能障碍的发生率，提高患者术后生存质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取随机数字法进行随机分组。若为奇数则是试验组，若为偶数则为对照组。

盲法

单盲:对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-22

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受骨科骨折手术及关节置换的老年患者； 2.年龄：60-75岁； 3.美国麻醉医师协会ASAⅡ级。 1.接受骨科骨折手术及关节置换的老年患者；2.年龄：60-75岁；3.美国麻醉医师协会ASAⅡ级。；

排除标准

1.住院时焦虑抑郁量表（HADS）评分超过8分； 2.患者患有痴呆，有神经或精神疾病史或患者目前服用镇静剂或抗抑郁药；慢性肾病，慢性肝病，糖尿病，充血性心力衰竭，动脉粥样硬化患者； 3.酒精中毒，酗酒患者； 4.对二甲双胍过敏，维生素B12、叶酸缺乏未纠正患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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