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【ChiCTR2600117649】地塞米松联合依达拉奉对单肺通气患者肺损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117649

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单肺通气下肺损伤

试验通俗题目

地塞米松联合依达拉奉对单肺通气患者肺损伤的影响

试验专业题目

地塞米松联合依达拉奉对单肺通气患者肺损伤的影响

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临床试验信息
试验目的

研究旨在借助地塞米松联合依达拉奉为单肺通气下肺损伤探究保护性治疗措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与研究的人员通过计算机产生随机数列

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-70岁； ②体重指数19-30 kg/m^2； ③ASA I-III级； ④单肺通气时间>1小时； ⑤术前肺功能大致正常； ⑥择期行开胸/ 胸腔镜下肺叶切除术或食道手术。；

排除标准

①术前患有免疫系统疾病和（或）术前6周内使用过调节免疫功能的药物(如：类固醇激素)的患者； ②严重的系统性疾病； ③对试验药物过敏或有其他禁忌症患者； ④术前存在发热者； ⑤有肺部感染或慢性肺部疾病病史者； ⑥OLV脉搏血氧饱和度(pulse oxygen saturation，SPO2)无法维持在95%以上者； ⑦术中紧急情况需要使用皮质激素或其他膜稳定剂者； ⑧术中出血量较多、难以维持稳定的血流动力学，大量输血输液；术中出现心肺复苏等抢救情况； ⑨术前停止吸烟未足2周者； ⑩过去 30 天之内参与了其他的临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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