洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2600119713】超声评估反比通气对先天性肺囊性病婴儿胸腔镜术后功膈肌功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600119713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性肺囊性病

试验通俗题目

超声评估反比通气对先天性肺囊性病婴儿胸腔镜术后功膈肌功能的影响

试验专业题目

超声评估反比通气对先天性肺囊性病婴儿胸腔镜术后功膈肌功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

胸外科手术以及全身麻醉和机械通气本身可能会降低膈肌功能,有研究指出,在术后24h内膈肌功能障碍的发生率可高达 60% 左右,膈肌功能障碍是导致患者延迟气管拔管的关键因素,对患者的预后不利。由于儿童肺容积较小且代谢率较高,当膈肌功能受损时,其更易发生呼吸功能代偿不全,严重时损害呼吸力学,并增加肺不张和呼吸衰竭的风险。然而,由于缺乏可重复的诊断方法,术后膈肌功能障碍作为术后肺部并发症的一个促成因素在很大程度上被低估。近年来,超声技术已成为一种较好的床旁评估膈肌功能的工具,可通过测量膈肌厚度、收缩力及其动态变化,为膈肌功能障碍的诊断提供重要依据。呼吸机相关性膈肌功能障碍也逐步引起临床医师关注,控制性机械通气是其最主要的危险因素,因此探索适宜的通气模式对单肺通气患儿具有重要意义。有研究显示,反比通气能够改善胸科手术患者术后膈肌功能,减少术后肺部并发症的发生,同时可以延长吸气时间,降低气道峰压、气道平台压,提高平均气道压,增加功能残气量,防止肺泡萎陷,改善氧合。本实验拟通过超声技术评估反比通气与常规通气对先天性肺囊性病婴儿胸腔镜术后膈肌功能的影响,旨在获取充分的临床证据,为婴儿单肺通气提供更好的策略。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数字表法进行随机分组

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-03

试验终止时间

2027-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

1、患儿监护人签署知情同意书 2、术前诊断为先天性肺囊性病 3、拟行胸腔镜下肺切除术 4、年龄1月龄——1岁 5、ASA I-II级;

排除标准

1、患儿监护人拒绝参加研究 2、既往有哮喘病史 3、近两周内有感染(体温≥ 38.0℃,上呼吸道感染或胸片提示肺炎) 4、合并先天性心脏病 5、ASA 分级≥III 级 6、合并先天性神经精神疾病、神经肌肉疾病(重症肌无力、肌无力综合征、格林巴利综合征等疾病) 7、合并营养支持不足(主要包括喂养不当,慢性腹泻、反复呼吸道感染等疾病影响营养吸收,食物过敏、肠道菌群失调等导致消化功能紊乱) 8、既往胸外科手术,膈神经麻痹,气道过敏史;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

西安交通大学第二附属医院的其他临床试验

西安交通大学第二附属医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用