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【ChiCTR2600116263】肝纤维化评分对心力衰竭患者预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600116263

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

肝纤维化评分对心力衰竭患者预后的影响

试验专业题目

肝纤维化评分对心力衰竭患者预后的影响:一项单中心、回顾性、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评估基线肝纤维化评分(以 FIB-4 指数为主要代表)与心力衰竭患者全因死亡率及心力衰竭再住院复合终点发生风险的相关性。 次要研究目的或探索性研究目的 1.分别探讨肝纤维化评分与全因死亡率、心血管疾病死亡率、心力衰竭再住院率的独立关联。 2.比较不同肝纤维化评分(如 FIB-4, NFS, APRI)对心力衰竭患者预后的预测效能。 3.探索肝纤维化评分在不同心衰类型(如射血分数降低型 HFrEF、射血分数保留型HFpEF)亚组中的预后价值是否存在差异。 4.分析肝纤维化评分与其他已知预后因素(如 NT-proBNP, 肾功能, 左室射血分数等)的交互作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

西安交通大学第二附属医院科研基金青年项目

试验范围

/

目标入组人数

1972

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁; 2.符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南》相关诊断标准的急/慢性心力衰竭住院患者; 3.在我院拥有基线(入院后24小时内)完整的肝功能(ALT, AST, PLT)及肾功能检查记录,可用于计算肝纤维化评分;;

排除标准

1.临床资料严重缺失,无法计算关键评分或确定终点事件者; 2.合并急性肝炎、失代偿期肝硬化、肝癌或其他活动性肝病患者; 3.合并严重血液系统疾病、恶性肿瘤晚期或其他预期寿命<1年的非心脏疾病; 4.妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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