ChiCTR2600122725
正在进行
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2026-04-16
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玫瑰痤疮
外用西罗莫司凝胶治疗血管增生性皮肤病的有效性及安全性观察
外用西罗莫司凝胶治疗血管增生性皮肤病的有效性及安全性观察
评估外用西罗莫司凝胶治疗增生型玫瑰痤疮的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
由第三方统计专业人员采用随机数表法产生随机序列，按1:1比例将合格受试者分配至试验组与对照组；随机序列由统计人员独立生成、密封保存，研究者、受试者及数据统计分析人员均对分组结果不知情。
本试验采用双盲、安慰剂对照设计。试验药物与安慰剂凝胶在外观、气味、包装、规格上完全一致，仅以随机编码区分；研究者、受试者、疗效评估人员及数据统计分析人员均不知晓分组信息，由第三方统计人员负责设盲与随机编码保管，保障盲法完整实施。
自筹
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32
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2026-04-16
2028-12-31
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1.年龄18-65岁，性别不限； 2.符合2021版中国玫瑰痤疮诊疗指南中的诊断标准，临床诊断为增生型玫瑰痤疮； 3.入组前1月内未使用过治疗玫瑰痤疮的系统药物（如异维A酸、抗生素）及外用药物（如壬二酸、伊维菌素）； 4.自愿签署知情同意书，能配合完成研究周期内的随访及各项评估。；
请登录查看1.对西罗莫司或凝胶基质成分过敏者； 2.合并其他面部皮肤病（如特应性皮炎、银屑病等）或皮肤感染； 3.妊娠、哺乳期女性或计划在研究期间妊娠者； 4.有严重肝肾功能不全、免疫功能低下（如自身免疫性疾病、器官移植史）或恶性肿瘤病史者； 5.入组前3个月内接受过面部光电治疗、手术治疗或其他可能影响皮损评估的干预措施； 6.无法配合AI图像采集或存在影响评估的面部解剖异常者。；
请登录查看西安交通大学第二附属医院
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