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【ChiCTR2600119830】SGLT2抑制剂在超老年多病共存患者中的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119830

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭,慢性肾脏病(3-4期),2型糖尿病,动脉粥样硬化性心血管疾病(冠心病、缺血性卒中、外周动脉疾病)

试验通俗题目

SGLT2抑制剂在超老年多病共存患者中的真实世界研究

试验专业题目

SGLT2抑制剂在超老年多病共存患者中的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.描述在住院期间或出院时新处方SGLT2i的超老年(≥80岁)多病共存患者的真实世界用药模式(药物种类、初始剂量、治疗持久性与依从性)。 2.比较在住院期间或出院时使用SGLT2i与未使用的患者,其出院后1年内复合心肾结局的发生风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1500;2300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在索引日期年龄≥80岁。 2.符合“多病共存”定义:患者须在索引住院期间,经临床明确诊断同时患有 ≥2种 来自以下核心慢性病清单的疾病,且至少一种为本次住院的主要原因或与失代偿直接相关: 2型糖尿病(正在接受降糖治疗或HbA1c ≥7.0%) 慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,或有近期失代偿证据) 慢性肾脏病(CKD 3-4期,基线eGFR 25-90 mL/min/1.73m²) 动脉粥样硬化性心血管疾病(冠心病、缺血性卒中、外周动脉疾病); 3.因上述清单中疾病的急性失代偿或并发症住院,并存活出院。 4.在本次住院期间或出院时,新处方任何一种SGLT2抑制剂(SGLT2i组),或未处方SGLT2i但接受了针对主要诊断的指南推荐标准治疗(对照组)。 5.基线eGFR ≥25 mL/min/1.73m²。;

排除标准

1.索引日期前365天内有任何SGLT2抑制剂使用史。 2.1型糖尿病; 3.索引日期时已处于终末期肾病(eGFR <15 mL/min/1.73m²或正在接受肾脏替代治疗)。 4.索引日期时预期生存期<3个月(如晚期肿瘤姑息治疗)。 5.病历资料中关键信息(如出院带药、主要终点)严重缺失,无法进行分组或终点判定。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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/

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