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【ChiCTR2600116331】骶神经调控Stage1术中B超定位与X线定位多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

尿频、尿急、急迫性尿失禁、大便失禁及盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

骶神经调控Stage1术中B超定位与X线定位多中心随机对照研究

试验专业题目

骶神经调控Stage1术中B超定位与X线定位多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1) 与X线定位对比,采用B超定位实施SNM Stage1手术,技术可行性与优势。2) 完全脱离X线,SNM Stage1术中通过应答定位置入电极,可行性与有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机生成器生成

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

西安交通大学第二附属医院 IIT临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-75周岁,性别不限; 2) 确定诊断及病情,骶神经调控疗法适应症明确,患者知情同意,接受SNM手术; 3) 自愿参加此项临床研究,研究开始前受试者签署书面伦理与知情同意书。;

排除标准

1) 存在精神、认知障碍,无法配合SNM手术与程控的患者; 2) 遵循《中国SNM专家共识》,不符合骶神经调控疗法适应症的患者; 3) 研究者认为不宜参加研究的其他情况,如对植入SNM材料过敏/排异者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

/

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