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【ChiCTR2500112204】中国西部地区性早熟女童专病队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112204

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

性早熟

试验通俗题目

中国西部地区性早熟女童专病队列研究

试验专业题目

中国西部地区性早熟女童专病队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以性早熟女童为研究对象，于入组时收集饮食、睡眠与运动、心理、环境等相关资料，留取样本检测相关环境内分泌干扰物，每3-6月随访一次。探索女童性早熟发病的相关影响因素及发育进程，并根据资料及样本检测进行动物、细胞实验，进一步明确相关因素导致女童中枢性性早熟发病的具体机制，本研究将为防治女童性早熟提供新的理论依据及治疗靶点。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

西安交通大学第二附属医院，一般（青年）项目, YJ(QN)202006

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-20

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床表现及辅助检查符合《性早熟诊疗指南》诊断标准； 2.女孩； 3.监护人自愿签署知情同意书。 4.基础血清 LH 水平达到青春期（LH>3.0-5.0 mIU/ml）水平，或者 GnRH 激发试验阳性的性早熟女童为中枢性性早熟，GnRH 激发试验阴性的性早熟女童为不完全性性早熟。；

排除标准

1.合并中枢神经系统异常； 2.存在骨骼、皮肤等其他系统畸形、特殊面容或性早熟家族史； 3.合并恶性肿瘤、智力低下、矮小症以及其他遗传代谢相关疾病者； 4.既往长期使用激素类药物； 5.有肝脏、甲状腺、肾脏等疾病； 6.经诊断为外周性性早熟； 7.确诊为性早熟后已开始治疗；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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