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【ChiCTR2200064520】高精准脊柱截骨导板的研发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064520

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱退变性疾病

试验通俗题目

高精准脊柱截骨导板的研发与应用

试验专业题目

基于深度跟随高精准脊柱截骨导板的研发与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该研究是为了解决常规椎管减压可能造成脊髓或神经根损伤等问题，真正实现高精准、高可靠椎管减压。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

制作100张单双号各半的纸条，放入纸箱内，由干预者亲自对入组患者进行抽签，根据抽签内容对患者实施相应术式，抽出的纸条随即销毁。

盲法

/

试验项目经费来源

研究项目基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-09

试验终止时间

2024-12-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上成人； 2. 脊柱畸形、退变性疾病或创伤，需要截骨矫形或截骨减压者； 3. 能够配合完成各项检查、按时随诊者； 4. 自愿参加本项临床研究。；

排除标准

1. 合并严重心肺肾疾患，可能影响手术进程者； 2. 脊柱翻修手术； 3. 检查及操作无法配合者； 4. 预期寿命不足3月的肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

溧阳市人民医院

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研究负责人邮编

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