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【ChiCTR2600125123】泰吉利定与吗啡在高危PONV人群中的镇痛效果与安全性比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

泰吉利定与吗啡在高危PONV人群中的镇痛效果与安全性比较研究

试验专业题目

泰吉利定与吗啡在高危PONV人群中的镇痛效果与安全性比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探究术后恶心呕吐的高危患者在接受腔镜胆囊手术时，静脉使用泰吉利定与吗啡对术后恶心呕吐及疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专家使用 SPSS 软件产生随机数字表，按术前 Apfel 评分（≥3分）进行分层，采用区组随机化方法，区组长度设为 4 或 6。

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁,女性； 2.不吸烟； 3.ASA分级：I-III 级； 4.18.5～25 kg/m^2； 5.腹腔镜胆囊手术； 6.患者知情同意。 1.年龄18-65岁,女性；2.不吸烟；3.ASA分级：I-III 级；4.18.5～25 kg/m^2；5.腹腔镜胆囊手术；6.患者知情同意。；

排除标准

1.对泰吉利定或吗啡过敏; 2.严重肝肾功能障碍（ALT/AST>2倍上限，Cr>1.5倍上限）; 3.长期服用阿片类药物产生耐受者 4.存在精神疾、理解障碍不能正确配合NRS评分及PCIA操作患者; 5.近2周内使用过预防性抗呕吐药物（研究规定的预防药物除外） 6.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

溧阳市人民医院

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研究负责人邮编

213300

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