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【ChiCTR1900023259】3D打印导航模板及模型的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023259

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱疾病及复杂创伤

试验通俗题目

3D打印导航模板及模型的临床应用

试验专业题目

影响3D打印导航模板临床应用精度的关键因素研究

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临床试验信息
试验目的

3D打印导航模板可以对解剖结构比较复杂、需要精确定位的手术进行术中导航，有助于提高手术成功率、降低手术难度、减少手术时间，还能更好的实现微创操作。然而，3D打印导航模板的精度问题是无法逃避的事实，导航模板的偏差有时会导致截瘫、大出血甚至死亡等严重后果，这要求我们需要重视导航模板生产的各个环节，该研究由于解决了导航模板所有环节的精度问题，将真正实现精准定位，尤其对于那些对于精度要求很高的部位，如枕骨髁和上颈椎的安全置钉，意义重大，从而大大提高手术成功率、降低手术难度与风险，为导航模板真正走向临床铺平了道路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20岁以上的脊柱疾病及复杂骨折患者；2.能配合进行肢体CT扫描者；3.无麻醉及手术禁忌者。；

排除标准

1.肢体不完整者；2.双侧同部位同时骨折者；3.两侧肢体发育不对称者；4.先天性畸形者；5.检查及操作无法配合者；6.骨折区域存在肿瘤及陈旧性骨折者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

溧阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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