【ChiCTR2400079519】硬膜外阻滞联合全身麻醉对妇科腹腔镜手术术后疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究
登记号
ChiCTR2400079519
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
正在进行
试验通俗题目
硬膜外阻滞联合全身麻醉对妇科腹腔镜手术术后疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究
试验专业题目
硬膜外阻滞联合全身麻醉对妇科腹腔镜手术术后疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
妇科手术
申办单位
广州市妇女儿童医疗中心
申办者联系人
佘应军
联系人邮箱
yjsheh@yeah.net
联系人通讯地址
广州市金穗路9号
联系人邮编
研究负责人姓名
佘应军
研究负责人电话
+86 138 2601 2672
研究负责人邮箱
yjsheh@yeah.net
研究负责人通讯地址
广州市金穗路9号
研究负责人邮编
试验机构
广州市妇女儿童医疗中心
试验项目经费来源
科室经费
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
计算机产生的随机数字
盲法
评估人员对该受试者进行了何种治疗不知情。单盲
试验范围
试验目的
全身麻醉（general anesthesia，GA），无论吸入全身麻醉还是静脉全身麻醉，亦或是静吸复合麻醉都能在一定程度上抑制手术刺激引起的应激反应，使患者平稳渡过围手术期。既往研究显示，相比于全身麻醉，硬膜外麻醉（epidural anesthesia，EA）能更好的控制手术应激反应。EA的优点包括良好的疼痛控制，降低阿片类药物用量，更好的抑制应激和炎症反应等。除了上述优点之外，EA还可能有助于改善患者的术后认知功能。既往研究表明，术后认知功能损害的原因和潜在机制是多因素的，可能包括剧烈疼痛、大剂量阿片类药物以及手术相关的应激和炎症反应。EA的阻滞特点恰好能够减少这些高危因素的影响。因此我们猜想：与单独使用GA相比，联合使用GA与EA能改善妇科手术患者术后的疼痛情况，并同时改善患者的术后认知功能。
目标入组人数
110
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-15
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1.接受择期妇科腹腔镜手术的患者
2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级
3.预计手术时间大于2h
4.同意使用术后患者自控镇痛（patient-controlled analgesia，PCA）
排除标准
1.既往认知功能障碍病史
2.3个月内有严重神经系统疾病、急性心肌梗死或中风、
3.任何硬膜外麻醉禁忌症
4.严重心功能障碍、严重肝功能障碍(Child-Pugh分级C级)或肾功能衰竭的患者
是否属于一致性评价
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