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【ChiCTR2400080133】七氟烷联合不同剂量右美托咪定经鼻给药在儿童磁共振镇静中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080133

试验状态

尚未开始

药物名称

七氟烷+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

七氟烷+右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要做MRI检查的疾病

试验通俗题目

七氟烷联合不同剂量右美托咪定经鼻给药在儿童磁共振镇静中的应用

试验专业题目

七氟烷联合不同剂量右美托咪定经鼻给药在儿童磁共振镇静中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定七氟烷联合经鼻给予不同剂量右美托咪定2.5，2.0，1.5，1.0, 0.5 ug/kg等在儿童MRI检查的镇静成功率和安全性以及深度镇静时间

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生的随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-24

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级在1-3级，年龄在1月-15岁在我院实施MRI检查需要实施镇静的患儿将纳入本次实验。；

排除标准

1 家属拒绝参加本研究 2 紫绀型先天性心脏病患儿 3 神经或精神发育异常的患儿 4 孕周+出生后年龄小于42周的早产儿 5 病情需要禁食的患儿 6 已知有肝肾功能损害的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

玉溪市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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