ChiCTR2400081374
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右美托咪定
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右美托咪定
2024-02-29
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简单血管/淋巴管畸形
仰卧位或直立位经鼻给予右美托咪定在婴幼儿药效学和药代动力学的比较
仰卧位或直立位经鼻给予右美托咪定在婴幼儿药效学和药代动力学的比较
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在手术或者医学程序性检查前婴幼儿通常会感到恐惧、焦虑和抵触与父母分离。与常规静脉或肌肉注射等有创性给药方式相比，经鼻给予右美托咪定雾化给药因其无创、易于给药、儿童耐受性良好和副作用小，已被广泛应用于于儿科程序镇静。本研究通过采取目前婴幼儿最常用的仰卧位和直立位两种不同给药方式，比较经鼻给予右美托咪定雾化给药的术前镇静成功率(UMSS≥2)，旨在帮助确定最佳的给药体位，以优化和改善婴幼儿群体鼻内给药途径的方式。并且根据药物在婴幼儿体内的药效学-药代学特征，最终达到为婴幼儿经鼻使用右美托咪定的个体化用药调整提供科学依据的目的。
随机平行对照
上市后药物
在获得知情同意后，在计划镇静前，患者根据SPSS软件中计算机生成的随机序列被随机分配到仰卧位经鼻给予右美托咪定组、直立位经鼻给予右美托咪定组和静脉注射右美托咪定组，每组24例，共72例；
由不参与手术的研究者接受培训后对患者进行术前镇静成功率的评估、术后并发症和术后药物使用情况等；麻醉医生与研究者相互不知道各自采集的结果；统计分析将由另一名独立研究者进行。
无
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24
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2024-03-01
2025-06-30
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1.具有国际血管畸形研究学会(密尔沃基,威斯康星州)标准分类的简单血管/淋巴管畸形，并且需要介入手术拟行全身麻醉的患儿； 2.年龄为2-6岁； 3.美国麻醉医师协会(ASA)评估等级为Ⅰ-Ⅲ级；；
请登录查看1.早产儿或者严重生长发育迟缓患儿； 2.有对右美托咪定过敏或者超敏反应史； 3.严重心脏、肝、肾功能障碍； 4.一周内使用过右美托咪定或者任何其他镇静剂； 5.鼻腔内或鼻腔附近出现活动性呼吸道症状、流涕和血管畸形等可能影响鼻腔药物吸收的症状； 6.鼻出血、鼻窦手术史和严重鼻中隔偏曲；；
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