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【ChiCTR2400088008】右美托咪定对儿童外科手术麻醉后谵妄及不良行为改变的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088008

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部手术疾病

试验通俗题目

右美托咪定对儿童外科手术麻醉后谵妄及不良行为改变的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定对儿童外科手术麻醉后谵妄及不良行为改变的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索术中持续使用右美托咪定对儿童长时间手术后谵妄和术后不良行为改变的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生的随机数字

盲法

双盲（患者，术后评估医护人员和麻醉实施医生）

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-08

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.胆总管囊肿切除术、Rex 术以及腹部手术等普外科手术 2.ASA 分级Ⅰ-III级 3.预计麻醉时间大于 3h 4.家属/患者知情同意，愿意配合后续随访；

排除标准

1.1个月内有手术史的患者 2.存在右美托咪定使用禁忌症的患者； 3.存在尿酸代谢紊乱的患者（如痛风）； 4.存在神经认知功能障碍的患者（如21三体综合征）；合并严重肝肾功能障碍、心肺、脑血管疾病与精神性疾病等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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