【ChiCTR2400079725】ICU获得性肌无力风险预警体系构建
登记号
ChiCTR2400079725
首次公示信息日期
2024-01-10
试验状态
正在进行
试验通俗题目
ICU获得性肌无力风险预警体系构建
试验专业题目
ICU获得性肌无力风险预警体系构建
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
ICU获得性肌无力
申办单位
昆明医科大学第一附属医院
申办者联系人
胡秋兰
联系人邮箱
huqiulan@ydyy.cn
联系人通讯地址
中国云南昆明西昌路295号
联系人邮编
研究负责人姓名
胡秋兰
研究负责人电话
+86 182 8866 1623
研究负责人邮箱
huqiulan@ydyy.cn
研究负责人通讯地址
中国云南昆明西昌路295号
研究负责人邮编
试验机构
昆明医科大学第一附属医院
试验项目经费来源
云南省科技厅
试验分类
病因学/相关因素研究
试验分期
其它
设计类型
横断面
随机化
不适用
盲法
试验范围
试验目的
1.通过文献回顾结合临床实际工作情况，得出ICUAW发生风险的影响因素，为预防、控制ICUAW，建立ICUAW风险预警机制提供依据。
2.构建符合各个ICU收治患者情况的ICUAW风险预警指标体系及阈值，采取提前干预医疗、护理过程中各类危险因素，最大限度地降低医疗风险事件的发生。
3.建立ICU患者预警风险等级（高危、中危、低危），按照患者的风险级别分值提示预警风险级别。
4.通过项目开展，提高医务人员ICUAW相关知识和预防技能，不断完善ICUAW预警监管方法，建立预防ICUAW风险有效监管的长效机制，实现ICU住院患者管理的规范化、系统化和科学化。
目标入组人数
330
实际入组人数
第一例入组时间
2024-02-01
试验终止时间
2026-05-31
入选标准
a.收住 ICU 且APACHEⅡ评分≥15分的危重患者；
b.年龄18～80岁；
c.意识清晰能配合或虽昏迷但病情缓解后意识能恢复并能配合。
排除标准
a.入 ICU 前存在原发性神经、肌肉疾病，包括脑及脊髓损伤、吉兰-巴雷综合征、重症肌无力等影响肌力的疾病；
b.病后由于各种原因，如严重意识障碍等，以致无法进行准确肌力评估的患者；
c.入院后28d内死亡的患者；
d.存在免疫抑制或长期应用激素患者；
e.严重疾病的终末期患者；
f.本人或家属拒绝参与此次研究。
是否属于一致性评价
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