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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑应用于ICU有创机械通气脓毒症患者镇静治疗的临床研究

【ChiCTR2300076671】苯磺酸瑞马唑仑应用于ICU有创机械通气脓毒症患者镇静治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076671

试验状态

正在进行

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脓毒症

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑应用于ICU有创机械通气脓毒症患者镇静治疗的临床研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑应用于ICU有创机械通气脓毒症患者镇静治疗的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

650000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过对比苯磺酸瑞马唑仑与目前ICU常用镇静药物咪达唑仑，在ICU有创机械通气脓毒症患者镇静治疗中安全性、有效性，以及对机体炎症反应和免疫系统调节的影响，探究新型镇静药物苯磺酸瑞马唑仑应用于ICU有创机械通气脓毒症患者镇静治疗的可行性以及相对于传统镇静药物存在的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

ICU医生收治脓毒症机械通气患者后以1：1形式应用随机数字表法随机入组分为研究组和对照组。

盲法

不涉及

试验项目经费来源

专家工作站

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2024-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.满足Sepsis 3.0标准，诊断脓毒症48小时以内； 3.SOFA评分≥2； 4.因病情需要行有创机械通气（包括气管插管、气管切开），同时需使用镇静镇痛治疗； 5.经患者本人或家属同意参加研究。；

排除标准

1.怀孕或处于哺乳期的妇女； 2.对瑞马唑仑或咪达唑仑过敏者； 3.自身免疫性疾病患者或长期使用免疫抑制剂的患者； 4.有严重心律失常病史者； 5.病情不允许使用瑞马唑仑或咪达唑仑镇静治疗者； 6.患者本人或家属拒绝参加本研究； 7.研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650000

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