【ChiCTR2300069985】胸椎旁阻滞、竖脊肌平面阻滞及椎板后阻滞用于胸腔镜手术患者的术后镇痛效果的比较：一项随机，对照，非劣效性试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069985

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

靶点

适应症

肺部肿瘤

试验通俗题目

胸椎旁阻滞、竖脊肌平面阻滞及椎板后阻滞用于胸腔镜手术患者的术后镇痛效果的比较：一项随机，对照，非劣效性试验

试验专业题目

胸椎旁阻滞、竖脊肌平面阻滞及椎板后阻滞用于胸腔镜手术患者的术后镇痛效果的比较：一项随机，对照，非劣效性试验

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临床试验信息

试验目的

本研究将针对ESPB技术、RLB技术、TPVB技术的有效性和安全性进行分别比较，同时将ESPB技术、RLB技术与TPVB技术进行非劣效行比较，目的是探讨三种技术对于单孔胸腔镜患者是否都能提供相当的镇痛效果，同时探讨当患者存在TPVB禁忌症或者阻滞失败时，ESPB与RLB能否作为一种替代的二线治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由对实验过程盲法的麻醉医生根据计算机产生的随机数字序列对患者分组，比例为1:1:1，分配密封在不透明信封中。

盲法

这是一项随机对照单盲试验受试者：术前对患者介绍相关有创操作及风险，但患者对所行阻滞方式不知情。

试验项目经费来源

云南省科技厅昆明医科大学应用基础研究联合专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）择期行单孔胸腔镜手术；（2）年龄18-65岁；（3）ASA分级Ⅰ-III级；（4）术前患者及家属同意并签署麻醉同意书，术后留院观察时间超过3天；（5）无严重语言沟通障碍，经过讲解可以同意并接受术后随访内容；（6）无认知功能障碍。；

排除标准

（1）合并严重心、肺、脑及肝肾功能障碍，严重内分泌系统疾病者；（2）术前存在凝血功能障碍或长期抗凝的患者; （3）腰痛或其他腰背部问题（如脊柱侧弯及穿刺部位感染等）的患者；（4）BMI＞30kg/m2；（5）术中转开胸手术患者；（6）长期抗抑郁或精神类药物使用或酗酒患者；（7）存在精神疾病或交流障碍，或拒绝合作的患者；（8）对研究所用药物过敏者或麻醉禁忌症者；（9）超声耦合剂过敏。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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