CTR20191465
已完成
锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液
化学药
锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液
2019-07-30
CXHL1700236
用于肺部肿瘤良恶诊断及淋巴结转移诊断
评价99mTc-3PRGD2用于肺部肿瘤淋巴结转移诊断的有效性和安全性研究
一项评价99mTc-3PRGD2用于肺部肿瘤淋巴结转移诊断的有效性和安全性的多中心、开放、自身对照的临床研究
102300
主要目的：评价锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环 RGD 肽（99mTc-3PRGD2）用于肺部肿瘤淋巴结转移诊断的有效性。 次要目的：评价 99mTc-3PRGD2 用于肺部肿瘤良恶鉴别诊断的有效性；评价 99mTc-3PRGD2 在人体内的安全性。
平行分组
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 409 ；
2019-11-05
2021-05-08
否
1.自愿参加并签署 ICF。；2.年龄≥ 18 岁；3.增强CT 诊断肺部占位的最长径≥ 1.5cm，最短径≥ 1.0 cm；4.18F-FDG PET/CT 检查肺部占位和淋巴结（肺门或纵隔）摄取阳性的患者；5.愿意并能够遵循日程访视、治疗计划和实验室检查。；6.临床实验室检查等指标均在正常范围或异常但不影响相关检查和治疗；
请登录查看1.计划 6 个月内怀孕，或处于妊娠期或哺乳期的女性患者。；2.对试验药物过敏、过敏体质 或对多种药物过敏者。；3.增强CT 检查结果为无实性成分毛玻璃样结节；4.注射18F-FDG 前，空腹血糖水平超过7.0 mmol/L（快速血糖仪检测）；5.体重超过 100 kg。；6.幽闭恐惧症患者。；7.不能耐受双手臂上举且平卧 15-30 分钟者。；8.研究者认为不宜参加本临床试验者。；9.过去 1 个月内参加过临床试验或正在参加其他临床试验者。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100010
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