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首页 临床进展 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD 肽注射液的I期临床研究

【CTR20182365】锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD 肽注射液的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20182365

试验状态

已完成

药物名称

锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽

首次公示信息日的期

2018-12-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品主要用于肺癌良/恶及分期诊断

试验通俗题目

锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD 肽注射液的I期临床研究

试验专业题目

锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD 肽注射液在健康志愿者体内的药代动力学和安全性的I 期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

检测锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD 肽（99mTc-3PRGD2）注射液在健康志愿者体内的药代动力学，以及在人体内的生物分布及估算内照射辐射吸收剂量，为II期临床研究方案设计提供依据；观察99mTc-3PRGD2对健康志愿者的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 10  ；

第一例入组时间

2018-12-11

试验终止时间

2019-01-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者；2.年龄在25～45 岁，男女比例1:1；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女；

2.重要脏器有原发性疾病；

3.精神或躯体上的残疾者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址
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