【ChiCTR2300073115】目标导向液体治疗对胸科手术患者肺水含量的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073115

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

肺部肿瘤

试验通俗题目

目标导向液体治疗对胸科手术患者肺水含量的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

目标导向液体治疗对胸科手术患者肺水含量的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

1.探究术中使用GDFT对胸科手术患者EVLW含量的影响。 2.使用肺部超声影像来评估术中使用GDFT的胸科手术患者EVLW含量是否有应用价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由对实验过程盲法的麻醉医生根据计算机产生的随机数字序列对患者分组，比例为1:1，分配密封在不透明信封中。

盲法

这是一项随机对照单盲试验受试者：术前对患者介绍相关有创操作及风险，但患者对行液体管理方式不知情。

试验项目经费来源

云南省科技厅昆明医科大学应用基础研究联合专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

入选标准

（1）择期行胸腔镜下肺切除术；（2）年龄为18岁到65岁之间的成年患者；（3）ASA分级Ⅰ-III级；（4）术中手术的时间大于120分钟；（5）患者及家属同意并签署麻醉同意书；（6）术前无认知功能障碍；（7）术后留院观察时间超过三天；

排除标准

（1）患者或家属拒绝；（2）ASA分级大于III级的危重症患者；（3）术前患有COPD，Gold分级3级及以上患者；气胸，大量胸腔积液（积液量>500ml）；（4）术中频繁的心律不齐，房颤，肺动脉高压合并右心功能衰竭，NYHA心功能分级3级以上，先天性心脏病患者；（5）肝肾功能严重衰竭患者；外周神经病变、严重贫血（Hb<30g/L）、凝血功能障碍或并存其他严重血液疾病患者；（6）术中转开胸，开胸手术患者或切除双侧肺患者；（7）超声耦合剂过敏患者；（8）既往有精神病史，或长期服用精神类药、镇痛药，已成瘾者；（9）存在严重语言交流障碍；（10）存在高食管反流风险，术前未严格禁食水和饱胃患者，可能造成术中胃内容物反流误吸；（11）病理性肥胖，BMI＞35kg/m2 。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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