【ChiCTR2400082939】超声引导下C5-6神经根阻滞与传统斜角肌肌间沟臂丛阻滞对胸外科手术后同侧肩痛和肺功能的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082939

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肺部肿瘤

试验通俗题目

超声引导下C5-6神经根阻滞与传统斜角肌肌间沟臂丛阻滞对胸外科手术后同侧肩痛和肺功能的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

超声引导下C5-6神经根阻滞与传统斜角肌肌间沟臂丛阻滞对胸外科手术后同侧肩痛和肺功能的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是比较超声引导下颈5-6神经根阻滞与传统斜角肌肌间沟臂丛阻滞对胸外科手术患者术后同侧肩痛、膈肌麻痹及术后肺功能产生的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由对实验过程盲法的麻醉医生根据计算机产生的随机数字序列对患者分组，比例为1:1:1，分配密封在不透明信封中。

盲法

这是一项随机对照单盲试验,术前对患者介绍相关有创操作及风险，但患者对所行阻滞方式不知情。

试验项目经费来源

云南省科技厅昆明医科大学应用基础研究联合专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）择期在全身麻醉下行肺叶及肺段切除术的患者；（2）年龄 18-70 岁；（3）ASA 分级Ⅰ-III 级；（4）BMI 18 ~ 28kg/㎡；（5）术前患者及家属同意并签署麻醉同意书；（6）无严重语言沟通障碍，经过讲解可以同意并接受术后随访内容；；

排除标准

（1）合并严重心、脑及肝肾功能障碍，严重内分泌系统疾病者；神经肌肉疾病史; （2）术前合并 COPD、哮喘、肺纤维化等基础肺疾病史；（3）对侧膈神经麻痹；（4）急诊手术或术中转开胸手术患者；（5）对研究药物过敏、注射部位感染；（6）术前存在凝血功能障碍或长期抗凝的患者; （7）既往肩部疾病或外伤手术史患者；（8）长期抗抑郁或精神类药物使用或酗酒患者；（9）存在精神疾病或交流障碍，或拒绝合作的患者；（10）超声耦合剂过敏。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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