2023年江苏吴中医药发展股份有限公司中报

公司代码：600200 公司简称：江苏吴中 江苏吴中医药发展股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 28 日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人钱群英 、主管会计工作负责人孙曦及会计机构负责人（会计主管人员）孙雪明 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本报告期内，公司未提出报告期利润分配预案或公积金转增股本事宜。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中描述了公司可能存在的风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”中“（一）可能面对的风险”的相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理......19 第五节 环境与社会责任......22 第六节 重要事项......27 第七节 股份变动及股东情况......32 第八节 优先股相关情况......35 第九节 债券相关情况......35 第十节 财务报告......36 载有公司法定代表人钱群英、主管会计工作负责人孙曦及会计机构负责 备查文件目录 人孙雪明签名并盖章的会计报表。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 江苏吴中/本公司/公司 指 江苏吴中医药发展股份有限公司 吴中控股 指 苏州吴中投资控股有限公司 复基集团 指 浙江复基控股集团有限公司 复晖实业 指 杭州复晖实业有限公司 医药集团/吴中医药 指 江苏吴中医药集团有限公司 尚礼生物 指 尚礼生物科技（成都）有限公司 尚礼汇美 指 成都尚礼汇美生物科技有限公司 响水恒利达/恒利达/恒利达公司 指 响水恒利达科技化工有限公司 医药产业投资公司 指 江苏吴中医药产业投资有限公司 进出口公司 指 江苏吴中进出口有限公司 苏州制药厂/苏药厂/制药厂 指 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 吴中美学 指 江苏吴中美学生物科技有限公司 达策国际 指 达策国际医疗股份有限公司 达透医疗 指 达透医疗器械（深圳）有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 新版 GMP 指 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》 国家药监局/NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE/国家药品审评中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 MAH 指 药品上市许可持有人制度 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization， 合同定制研发生产 AestheFill 指 一种聚双旋乳酸童颜针 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏吴中医药发展股份有限公司 公司的中文简称 江苏吴中 公司的外文名称 JiangSuWuZhongPharmaceuticalDevelopmentCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JiangsuWuzhong 公司的法定代表人 钱群英 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 顾铁军 李锐 联系地址 苏州市吴中区东方大道988号 苏州市吴中区东方大道988号 电话 0512-66981888 0512-65686153 传真 0512-65270086 0512-65270086 电子信箱 gutj@600200.com lirui@600200.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 苏州市吴中区东方大道988号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内无变更情况 公司办公地址 苏州市吴中区东方大道988号 公司办公地址的邮政编码 215124 公司网址 http://www.600200.com 电子信箱 JSWZ@600200.com 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变更情况 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 报告期内公司信息披露及备置地点未变更 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 江苏吴中 600200 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 1,100,632,396.63 786,093,341.69 40.01 归属于上市公司股东的净利润 27,400,649.23 -19,412,288.21 不适用 归属于上市公司股东的扣除非 2,045,607.36 -25,941,353.47 不适用 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -121,910,233.58 -109,668,173.64 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,840,703,057.21 1,803,693,253.17 2.06 总资产 4,067,610,204.78 3,909,731,794.92 4.04 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.038 -0.027 不适用 稀释每股收益（元／股） 0.038 -0.027 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.003 -0.036 不适用 加权平均净资产收益率（%） 1.502 -1.052 增加 2.55 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（% 0.112 -1.406 增加 1.52 个百分点 ） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入本报告期与上年同期相比变化较大的原因：主要为医药业务收入增加； 2、归属于上市公司股东的净利润本报告期与上年同期相比变化较大的原因：主要为本期处置参股公司股权，获得较大投资收益；本期医药业务有所增长，毛利较上年同期有所增加； 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期与上年同期相比变化较大的原因：主要为本期医药业务有所增长，毛利较上年同期有所增加； 4、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益本报告期与上年同期相比变化较大的原因：同上 2、3。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 22,973,952.06 主要为处置股权投资收益 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定 2,207,961.22 主要为收到的政府补助 标准定额或定量持续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 2,181,348.75 理财产品收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,209,761.96 减：所得税影响额 796,228.00 少数股东权益影响额（税后） 2,230.20 合计 25,355,041.87 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所从事的主要业务 报告期内, 公司一方面进一步巩固提升医药产业的核心地位；另一方面把医美生物科技上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育，与现有医药产业形成协同和互补，力争形成具有较强的市场竞争力和一定行业地位的大健康产业集群。 公司医药板块通过全资子公司江苏吴中医药集团有限公司来组织运营，主营业务涉及药品研发、生产和销售，目前主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域。 公司医美生物科技板块通过医美事业部以及吴中美学、尚礼汇美等子公司开展医美生物科技产业规划、拓展及运营管理等工作。截止目前，吴中美学已获得第三类医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。吴中美学（香港）有限公司作为吴中美学的全资子公司执行医美生物科技战略的海外布局。 （二）报告期内公司的经营模式、主要产品及其用途 吴中医药拥有以化学仿制药为主的苏州制药厂生产基地。苏州制药厂主要生产化学药物制剂、化学原料药与现代中药为主，剂型分别有：大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂（含抗肿瘤药）、口服溶液剂、滴丸剂、乳剂和原料药（含抗肿瘤药）；中凯生物制药厂主要生产生物制品。同时吴中医药建有以江苏省基因药物工程技术研究中心（南京）、江苏吴中医药集团有限公司药物研发分公司（南京）和苏州本部为主体的企业技术中心。 目前吴中医药已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群，多个主导产品为国内独家，匹多莫德口服溶液、盐酸阿比多尔片、注射用普罗碘铵、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等为公司拳头产品。盐酸阿比多尔片进入 2021 版国家医保目录并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案（2020 年版）》官方推荐的抗流感病毒药物，另外盐酸阿比多尔片（仅片剂）列入国家医保支付标准试点药品，解除关于“限流感重症高危人群及重症患者使用”的医保支付限制，恢复至说明书用药，同时 2023 年 3 月，阿比多尔进入《成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南(2023)》；目前，公司重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药，稳步推进创新药研发，大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价，将为公司未来核心竞争力的提升提供更多产品支持；肿瘤治疗创新药 YS001 胶囊的一期临床试验剂量递增研究按照项目计划顺利推进。吴中医药建立了以终端销售、配送、招商、电商、OTC 等多种销售模式，销售渠道包括全国各区域内的代理商、医疗机构和零售药店等。综合来看，吴中医药是一家具备完整产业链和具有一定发展前景的医药企业。 此外，公司依托药企基因快速切入医美赛道，重点聚焦非手术类医疗美容上游产品端。公司通过引入海外高端医美产品的独家代理权，结合自身在国内临床注册领域的经验优势，有效切入医美市场，立足高端开展医美产业布局。公司已通过投资并购成功取得：1）韩国医美企业 Humedix（汇美德斯）最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶（玻尿酸）产品的中国区独家 代理权益，和 2）韩国公司 RegenBiotech,Inc 一款聚双旋乳酸产品 AestheFill 在中国大陆地区 的独家销售代理权。下一步，公司将重点打造自有技术平台，通过技术引进、投资并购、合作研发、自主研发等手段不断夯实技术实力，打造系统化的产品研发平台，形成市场需求导向的新品迭代能力。 同时，公司将持续充实和优化产品矩阵，以第三类、第二类医疗器械产品为核心，并适当补充消费级美容产品，满足更广大消费群体的需求。通过院内和院外打造多梯度全场景产业布局。 （三）报告期内公司所处市场地位 近年来，吴中医药发展良好，规模日益扩大，经济效益持续增长，被评定为高新技术企业、江苏省专精特新中小企业、江苏省创新型企业、江苏省管理创新优秀企业，并入选苏州市生物医药产业首批潜力地标培育企业名单和苏州市第三批自主品牌大企业和领军企业先进技术研究院建设企业名单；获评医药经济报颁发的“头部力量中国医药高质量发展成果企业”。吴中医药多年位列“中国化学制药工业综合实力百强”，连续多年被评为 AAA 级资信企业，现为 A 级纳税信誉企业。 （四）报告期内公司所从事行业的主要情况 1、医药行业 2023 年上半年，医药行业发布政策数量较去年同期有所增加。国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进 2022 版医保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿；此外，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展。2023 年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。报告期内，医药行业主要的扰动因素在于经济下行、外部市场环境、国际冲突、能源危机等因素的变化，对企业个体的冲击也比较明显。但医药产业向上的确定性并没有发生改变，供、需、支付三方的政策具备延续性，部分措施趋向纠偏变得更加合理化。 国家统计局数据显示，2023 年 1-6 月，医药制造业规模以上营业收入累计值为 12,496.00 亿 元，累计同比增速为-2.90%。 数据来源：国家统计局 公司主营产品主要涵盖医药制造业—化药细分行业。化学制药行业是医药行业的支撑产业，是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。近年来，随着化学药品市场需求不断增加，庞大的市场空间吸引了众多企业纷纷加入。随着国内医疗保障体系的不断完善以及国民健康意识的不断提高，化学药品市场需求始终保持较高水平。化学制药行业是由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成。 化学制药行业关系到国计民生，随着国家医药卫生体制改革的深入推进和制药企业自身实力的增强，考虑到我国巨大的药品消费增长市场，化学药品制剂行业依然具备良好的发展前景。对于化学原料药，一方面得益于一致性评价等政策，原料药行业在产业链中的地位得到提升；另一方面随着全球产业分工及大型制药公司对生产等环节的逐步剥离以及国家创新驱动政策带动下，特色原料药、专利原料药行业发展前景广阔。 2、医美行业 医美行业是同时兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。从供给端看，技术逐步成熟，产品日渐丰富，市场走向规范化，各类医美机构不断成长。从需求端看，经济发展、人均可支配收入的提高、市场教育逐步渗透，消费者群体不断扩大。与手术类医疗美容治疗相比，非手术医疗美容治疗操作更容易、恢复期更短、风险更低以及治疗效果有一定的可逆性，因此更加受到消费者的欢迎。近年来，非手术类治疗的总量增速已经超过整体医疗美容市场。公司聚焦非手术类医美生物科技上游注射类产品端展开布局，拓展产品管线。 皮肤填充剂是指能够修复皮肤软组织丢失、填补皱纹以恢复皮肤光滑饱满状态的一类物质。目前市面上有多种皮肤填充剂，并且新的产品也在不断进人市场中。目前中国皮肤填充剂行业主要包括如下几类产品：1）基于透明质酸（俗称玻尿酸）的皮肤填充剂；2）基于胶原蛋白的皮肤填充剂；3）基于聚乳酸/聚己内酯等生物高分子材料的皮肤填充剂；4）基于自体脂肪移植等其它类的皮肤填充剂。在中国现行法律法规下，皮肤填充剂产品属于第三类医疗器械管理。 （1）基于透明质酸（俗称玻尿酸）的皮肤填充剂 由于透明质酸良好的生物相容性及其独特的物理特性，使其自问世以来，成为理想且常用的皮肤填充材料。根据 Frost&Sullivan 报告数据显示，以销售额（出厂价）计，2021 年中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模为人民币64亿，2017年至2021年的年复合增长率为19.7%。根据同一资料来源，在医疗美容注射类治疗疗程不断发展及基于透明质酸的新品推动下，透明质酸皮肤填充剂市场预计2026年将达到人民币196亿，2021年到2026年的年复合增长率为25.0%。 2017 年-2030 年（预测）中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模（按销售额计） 数据来源：Frost&Sullivan 报告 （2）基于聚乳酸/聚己内酯等生物高分子材料的皮肤填充剂 基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品通常指将基于聚乳酸溶液/凝胶注射至皮肤深层，使皮肤达到饱满、年轻化的效果的皮肤填充剂。由于材料具有很好的生物相容性和可降解性，相关产品具有较好的市场前景。2021 年，中国国家药品监督管理局先后批准了三款基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂取得注册证。同时还有多款产品在中国积极开展临床试验，预计在未来几年陆续上市。 中国基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品市场处于起步阶段，在未来几年内随着已上市品种推广活动的开展和消费者接受度提升，相关产品将迎来快速增长。根据 Frost&Sullivan 报告预测，以销售额（出厂价）计，中国基于聚乳酸生物高分子材料的皮肤填充 剂产品 2026 年销售将达人民币 18.2 亿元，2021 年至 2026 年的年复合增长率为 74.9%，预计 2030 年将达到人民币 37.6 亿元，2026 年至 2030 年的年复合