2024年江苏吴中医药发展股份有限公司中报

公司代码：600200 公司简称：江苏吴中 江苏吴中医药发展股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 8 月 27 日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人钱群山、主管会计工作负责人孙曦及会计机构负责人（会计主管人员）孙雪明声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本报告期内，公司未提出报告期利润分配预案或公积金转增股本事宜。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中描述了存在的行业风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”中“（一）可能面对的风险”的相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 21 第五节 环境与社会责任 ...... 24 第六节 重要事项 ...... 29 第七节 股份变动及股东情况 ...... 38 第八节 优先股相关情况 ...... 41 第九节 债券相关情况 ...... 41 第十节 财务报告 ...... 42 载有公司法定代表人钱群山、主管会计工作负责人孙曦及会计机构负责 备查文件目录 人孙雪明签名并盖章的会计报表。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 江苏吴中/本公司/公司 指 江苏吴中医药发展股份有限公司 吴中控股 指 苏州吴中投资控股有限公司 复基集团 指 浙江复基控股集团有限公司 复晖实业 指 杭州复晖实业有限公司 医药集团/吴中医药 指 江苏吴中医药集团有限公司 尚礼汇美 指 成都尚礼汇美生物科技有限公司 响水恒利达/恒利达/恒利达公司 指 响水恒利达科技化工有限公司 医药产业投资公司 指 江苏吴中医药产业投资有限公司 进出口公司 指 江苏吴中进出口有限公司 苏州制药厂/苏药厂/制药厂 指 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 中凯生物制药厂/中凯厂 指 江苏吴中医药集团有限公司中凯生物制药厂 吴中美学 指 江苏吴中美学生物科技有限公司 达策国际 指 达策国际医疗股份有限公司 达透医疗 指 达透医疗器械（上海）有限公司 丽徕科技 指 北京丽徕科技有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 新版 GMP 指 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》 国家药监局/NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE/国家药品审评中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 MAH 指 药品上市许可持有人制度 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization ， 合同定制研发生产 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏吴中医药发展股份有限公司 公司的中文简称 江苏吴中 公司的外文名称 JiangSuWuZhongPharmaceuticalDevelopmentCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JiangsuWuzhong 公司的法定代表人 钱群山 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 顾铁军 李锐 联系地址 苏州市吴中区东方大道988号 苏州市吴中区东方大道988号 电话 0512-66981888/0512-65686153 0512-65686153 传真 0512-65270086 0512-65270086 电子信箱 gutj@600200.com lirui@600200.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 苏州市吴中区东方大道988号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内无变更情况 公司办公地址 苏州市吴中区东方大道988号 公司办公地址的邮政编码 215124 公司网址 http://www.600200.com 电子信箱 JSWZ@600200.com 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变更情况 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 报告期内公司信息披露及备置地点未变更 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 江苏吴中 600200 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 1,206,511,609.78 1,100,632,396.63 9.62 归属于上市公司股东的净利润 24,454,605.15 27,400,649.23 -10.75 归属于上市公司股东的扣除非经常 10,592,858.96 2,045,607.36 417.83 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 152,541,110.24 -121,910,233.58 不适用 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,775,653,086.00 1,744,014,382.12 1.81 总资产 4,122,333,961.76 4,326,878,114.57 -4.73 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.034 0.038 -10.53 稀释每股收益（元／股） 0.034 0.038 -10.53 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.015 0.003 400.00 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 1.392 1.502 -0.11 扣除非经常性损益后的加权平均净 0.603 0.112 增加0.491个百分 资产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期较上年同期增长较大的主要原因为公司医美生科板块聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲于2024年1月22日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，并于 2024 年 4 月正式上市销售。报告期内，医美生科板块实现主营业务毛利 6640.74 万元。 2、 经营活动产生的现金流量净额本报告期较上年同期增长较大的主要原因为上年末应收票据在本期到期收到现金、公司医美生科板块AestheFill艾塑菲产品本期销售产生较大现金流，另外公司医药板块经营性净现金流也较上年同期有较大增长。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲 5,018,928.13 销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公 9,429,563.56 主要为收到的政府补助司损益产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非 金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变 动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损 失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值 产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当 期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如 安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一 次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工 薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允 价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -338,825.76 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,242,458.36 减：所得税影响额 1,489,902.60 少数股东权益影响额（税后） 475.50 合计 13,861,746.19 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所从事的主要业务 报告期内,公司一方面进一步巩固提升医药产业的核心地位；另一方面把医美生物科技上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育，与现有医药产业形成协同和互补，力争形成具有较强的市场竞争力和一定行业地位的大健康产业集群。 公司医药板块通过全资子公司江苏吴中医药集团有限公司来组织运营，主营业务涉及药品研发、生产和销售，目前主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域。 公司医美生物科技板块主要聚焦高端医美注射类产品及相关生物材料的研发、生产和销售，并通过外部引进、合作研发等方式不断充实产品管线。 （二）报告期内公司的经营模式、主要产品及其用途 吴中医药拥有以化学仿制药为主的苏州制药厂生产基地。苏州制药厂主要生产化学药物制剂、化学原料药与现代中药为主，剂型分别有：大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂（含抗肿瘤药）、口服溶液剂、滴丸剂、乳剂和原料药（含抗肿瘤药）。同时吴中医药建有以江苏省基因药物工程技术研究中心（南京）、江苏吴中医药集团有限公司药物研发分公司（南京）和苏州本部为主体的企业技术中心。 目前吴中医药已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群，多个主导产品为国内独家，匹多莫德口服溶液、盐酸阿比多尔片、注射用普罗碘铵、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等为公司拳头产品。公司盐酸阿比多尔片进入 2021 版国家医保目录并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案（2020 年版）》官方推荐的抗流感病毒药物，另外还入选新型冠状病毒肺炎诊疗方案第六、七、八版（试行）及其修订版，盐酸阿比多尔片（仅片剂）列入国家医保支付标准试点药品，解除关于“限流感重症高危人群及重症患者使用”的医保支付限制，恢复至说明书用药，进入《成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南(2023)》；盐酸曲美他嗪片、美索巴莫注射液、西洛他唑片已首家通过仿制药一致性评价，注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、盐酸曲美他嗪缓释片、利奈唑胺氯化钠注射液、帕拉米韦注射液（15ml、60ml 两个规格）、盐酸多巴酚丁胺注射液也均通过或视同通过仿制药一致性评价；肿瘤治疗创新药 YS001 联合用药的 IND 申请获批并取得生殖毒 II 段和大鼠 3 个月长毒研究报告。目前，公司重点聚焦高 端仿制药、首仿药、专科用药，稳步推进创新药研发，大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价，将为公司未来核心竞争力的提升提供更多产品支持；吴中医药建立了以终端销售、配送、招商、电商、OTC 等多种销售模式，销售渠道包括全国各区域内的代理商、医疗机构和零售药店等。综合来看，吴中医药是一家具备完整产业链和具有一定发展前景的医药企业。 公司依托药企基因快速切入医美生物科技产业，重点聚焦注射类上游产品端。在报告期内，公司的聚乳酸面部填充剂 AestheFill 艾塑菲®收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，已在中国大陆地区正式上市销售。此外，公司正在高效推进注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸复合溶液的临床注册工作，以及重组胶原蛋白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂、利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液的临床前研发工作。 （三）报告期内公司所处市场地位 近年来，吴中医药发展良好，规模日益扩大，经济效益持续增长，被评定为高新技术企业、江苏省专精特新中小企业、江苏省创新型企业、江苏省管理创新优秀企业、江苏省守合同重信用企业等，并入选苏州市生物医药产业首批潜力地标培育企业名单和苏州市第三批自主品牌大企业和领军企业先进技术研究院建设企业名单；公司入选米内网发布“2023 年度中国医药工业百强系 列榜单”，位列 66 位。连续多年被评为 AAA 级资信企业，现为 A 级纳税信誉企业。 公司目前代理销售的聚乳酸面部填充剂 AestheFill 艾塑菲®是中国大陆地区目前唯一一款核心成分为PDLLA的医美再生注射剂。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill 在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近 30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品。 （四）报告期内公司所属行业情况 1、医药行业情况 2024 年上半年，多个城市出台了支持创新产业链的地方政策，真正意义上将支持创新落到实处。随着医药反腐、带量采购等政策的稳定，短期负面影响已充分消化，长期医药行业有望迎来高质量发展期。 回顾 2024 年上半年医药行业运行状况，国家统计局数据显示，2024 年 1-6 月，医药制造业 实现营业收入 12352.70 亿元，同比下滑 0.9%。 公司主营产品主要涵盖医药制造业—化药细分行业。化学制药行业是医药行业的支撑产业，是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。化学制药行业是由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成。中国的化学制药行业已经形成完整的产业链，包括上游的基础化工原料、医药中间体，中游的化学原料药和化学制剂，以及下游的医药销售和服务。 化学制药行业关系到国计民生，随着人口老龄化和慢性病增加，以及医疗支出增长，化学药品市场规模将继续保持增长态势。同时，医疗改革的推进也将为化学制药市场带来更大的发展空间。技术创新将成为化学制药行业未来发展的关键。高效、环保、安全的制药技术将成为企业竞争的关键。同时，基因工程、生物技术等新兴技术的应用也将为药物研发带来更多可能性。 2、医美行业情况 医美行业是同时兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。从供给端看，技术逐步成熟，产品日渐丰富，市场走向规范化，各类医美机构不断成长。从需求端看，经济发展、人均可支配收入的提高、市场教育逐步渗透，消费者群体不断扩大。与手术类医疗美容治疗相比，非手术医疗美容治疗操作更容易、恢复期更短、风险更低以及治疗效果有一定的可逆性，因此更加受到消费者的欢迎。近年来，非手术类治疗的总量增速已经超过整体医疗美容市场。公司聚焦非手术类医美生物科技上游注射类产品端展开布局，拓展产品管线。 皮肤填充剂是指能够修复皮肤软组织丢失、填补皱纹以恢复皮肤光滑饱满状态的一类物质。目前市面上有多种皮肤填充剂，并且新的产品也在不断进入市场中。目前中国皮肤填充剂行业主要包括如下几类产品：1）基于透明质酸（俗称“玻尿酸”）的皮肤填充剂；2）基于胶原蛋白的皮肤填充剂；3）基于聚乳酸/聚己内酯等生物高分子材料的皮肤填充剂（俗称“再生医美注射剂”）；4）基于自体脂肪移植等其它类的皮肤填充剂。在中国现行法律法规下，皮肤填充剂产品属于第三类医疗器械管理。 （1）基于透明质酸（俗称玻尿酸）的皮肤填充剂 由于透明质酸良好的生物相容性及其独特的物理特性，使其自问世以来，成为理想且常用的皮肤填充材料。根据 Frost&Sullivan 报告数据显示，以销售额（出厂价）计，2021 年中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模为人民币64亿，2017年至2021年的年复合增长率为19.7%。根据同一资料来源，在医疗美容注射类治疗疗程不断发展及基于透明质酸的新品推动下，透明质酸皮肤填充剂市场预计2026年将达到人民币196亿，2021年到2026年的年复合增长率为25.0%。 2017 年-2030 年（预测）中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模（按销售额计） 数据来源：Frost&Sullivan 报告 （2）基于聚乳酸/聚己内酯等生物高分子材料的皮肤填充剂（俗称“再生医美填充剂”） 基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品（俗称“再生医美填充剂”）通常指将基于聚乳酸溶液/凝胶注射至皮肤深层，可注射到真皮层、皮下组织、筋膜层和肌肉层中，通过刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。由于材料具有很好的生 物相容性和可降解性，相关产品具有较好的市场前景。截至 2024 年 2 月 21 日，中国国家药品监 督管理局先后批准了四款基于聚乳酸等生