2022年江苏吴中医药发展股份有限公司年报

公司代码：600200 公司简称：江苏吴中 江苏吴中医药发展股份有限公司 2022 年年度报告 2023 年 4 月 25 日 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司负责人钱群英 、主管会计工作负责人孙曦 及会计机构负责人（会计主管人员）孙雪明 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，2022年度公司实现合并净利润（合并报表归属于母公司所有者的净利润）-76,197,270.30元，母公司净利润为-93,249,397.59元。2022年度，母公司年初未分配利润为-741,668,670.96元，本年度实现净利润-93,249,397.59元，年末未分配利润为-834,918,068.55元，因此2022年度公司不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本。本次利润分配议案已经公司第十届董事会第七次会议审议通过，尚需提交公司股东大会审议批准。 五、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 六、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 七、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 八、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中描述了存在的行业风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”中“（四）可能面对的风险”的相关内容。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析...... 8 第四节 公司治理...... 45 第五节 环境与社会责任...... 58 第六节 重要事项...... 63 第七节 股份变动及股东情况...... 75 第八节 优先股相关情况...... 81 第九节 债券相关情况...... 82 第十节 财务报告...... 82 载有公司法定代表人钱群英、主管会计工作负责人孙曦及会计机构负责 人孙雪明签名并盖章的会计报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 江苏吴中/本公司/公司 指 江苏吴中医药发展股份有限公司 吴中控股 指 苏州吴中投资控股有限公司 复基集团 指 浙江复基控股集团有限公司 复晖实业 指 杭州复晖实业有限公司 医药集团/吴中医药 指 江苏吴中医药集团有限公司 尚礼汇美 指 成都尚礼汇美生物科技有限公司 响水恒利达/恒利达/恒利达公司 指 响水恒利达科技化工有限公司 医药产业投资公司 指 江苏吴中医药产业投资有限公司 进出口公司 指 江苏吴中进出口有限公司 苏州制药厂/苏药厂/制药厂 指 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 中凯生物制药厂/中凯厂 指 江苏吴中医药集团有限公司中凯生物制药厂 吴中美学 指 江苏吴中美学生物科技有限公司 达策国际 指 达策国际医疗股份有限公司 达透医疗 指 达透医疗器械（深圳）有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 新版 GMP 指 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》 国家药监局/NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE/国家药品审评中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 MAH 指 药品上市许可持有人制度 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization， 合同定制研发生产 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏吴中医药发展股份有限公司 公司的中文简称 江苏吴中 公司的外文名称 JiangSuWuZhongPharmaceuticalDevelopmentCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JiangsuWuzhong 公司的法定代表人 钱群英 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 顾铁军 李锐 联系地址 苏州市吴中区东方大道 988 号 苏州市吴中区东方大道 988 号 电话 0512-66981888 0512-65686153 传真 0512-65270086 0512-65270086 电子信箱 gutj@600200.com lirui@600200.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 苏州市吴中区东方大道988号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内无变更情况 公司办公地址 苏州市吴中区东方大道988号 公司办公地址的邮政编码 215124 公司网址 http://www.600200.com 电子信箱 JSWZ@600200.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《上海证券报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 江苏吴中 600200 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师 名称 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙） 事务所（境内） 办公地址 北京市西城区阜成门外大街 2 号万通金融中心 A 座 24 层 签字会计师姓名 俞俊、楼佳男 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2022年 2021年 年同期增 2020年 减(%) 营业收入 2,026,232,836.21 1,775,450,710.11 14.12 1,871,736,670.77 扣除与主营业务无 关的业务收入和不 2,006,626,133.00 1,760,802,405.56 13.96 1,858,168,437.28 具备商业实质的收 入后的营业收入 归属于上市公司股 -76,197,270.30 22,716,282.29 -435.43 -506,410,725.69 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 -96,516,313.05 -87,969,266.96 不适用 -163,068,617.18 损益的净利润 经营活动产生的现 56,273,913.03 447,643,667.01 -87.43 -414,558,357.17 金流量净额 本期末比 2022年末 2021年末 上年同期 2020年末 末增减（% ） 归属于上市公司股 1,803,693,253.17 1,855,013,445.80 -2.77 1,847,850,316.34 东的净资产 总资产 3,909,731,794.92 3,758,337,645.56 4.03 3,703,715,674.65 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%) 2020年 基本每股收益（元／股） -0.107 0.032 -434.38 -0.711 稀释每股收益（元／股） -0.107 0.032 -434.38 -0.711 扣除非经常性损益后的基本 -0.133 -0.123 不适用 -0.229 每股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -4.25 1.22 减少5.47个百分点 -24.08 扣除非经常性损益后的加权 -5.29 -4.74 减少0.55个百分点 -7.75 平均净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1. 归属于上市公司股东的净利润 2022 年度较 2021 年度变化较大的主要原因：1） 2022 年度， 公司为拓展医药业务，增加了营销费用的投入；2022 年度股权激励计划的实施增加了股权激 励费用；公司医美生科业务的开展也增加了包括研发支出等各类费用。2）公司所属中凯生物 制药厂完成拆迁交付手续确认资产处置收益。 2. 经营活动产生的现金流量净额 2022 年度较 2021 年度变化较大的主要原因：上年度销售商品 收到的现金占营业收入的比例高于本报告期。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2022 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 444,334,210.73 341,759,130.96 594,281,822.27 645,857,672.25 归属于上市公司股 7,616,890.35 -27,029,178.56 -27,415,072.91 -29,369,909.18 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 3,564,967.59 -29,506,321.06 -30,312,711.11 -40,262,248.47 损益后的净利润 经营活动产生的现 43,601,145.05 -153,269,318.69 -51,934,337.64 217,876,424.31 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如 2021 年金额 2020 年金额 适用） 非流动资产处置损益 157,108.51 100,113,953.68 -2,641,484.32 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 13,588,591.89 24,124,843.38 22,661,639.92 一定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的 11,321,848.39 理 财 投 9,094,965.74 15,074,703.55 损益 资收益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值 -353,693,854.23 准备 债务重组损益 927,520.64 9,018,995.25 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资 -50,474.87 137,266.35 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 2,340,524.80 项、合同资产减值准备转回 除上述各项之外的其他营业 -1,490,486.91 -3,495,295.89 -29,730,658.12 外收入和支出 其他符合非经常性损益定义 66,248.57 的损益项目 减：所得税影响额 5,379,340.95 20,066,311.07 4,168,716.91 少数股东权益影响额（税 234,976.69 14,127.23 后） 合计 20,319,042.75 110,685,549.25 -343,342,108.51 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 权益工具投资 115,868,643.04 200,351,761.91 84,483,118.87 0 应收款项融资 3,891,773.86 8,368,481.50 4,476,707.64 0 合计 119,760,416.90 208,720,243.41 88,959,826.51 0 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022 年度，公司紧紧围绕医药大健康发展战略，进一步优化产业布局，提高经营效率，为公司升级发展奠定切实可靠的产业基础。报告期内，公司获评“苏州市外国专家工作室”、非公有制企业党建带工建“三创争两提升”活动苏州市级示范单位、“吴中区 2021 年度税收贡献 30 强企业（30 家）”等荣誉。 报告期内，公司实现营业收入 202,623.28 万元，较上年同期增长 25,078.21 万元，增长 14.12%； 实现归属于上市公司股东的净利润-7,619.73 万元。2022 年度，面对错综复杂的外部环境和多种超预期的困难挑战，公司在董事会的领导下，持续稳健经营，各项业务有序开展，为后续业绩发展提供有力支撑。 （一）医药产业发展 2022 年，吴中医药充分发挥和挖掘企业资源优势和潜力，统筹规划、创新求变，稳步推进各项工作。报告期内，吴中医药获评医药经济报颁发的“头部力量中国医药高质量发展成果企业”，入选“中国化药企业 TOP100 排行榜”，被认定为江苏省专精特新中小企业并顺利通过了苏州市先进技术研究院年度考评。 1、销售方面 报告期内，吴中医药进一步夯实营销部门组织架构，加强中后台部门的营销支撑，推进营销管理扁平化。公司修订完善营销大纲，加强过程管控，落实预算及指标分解，重视空白市场（医院）的开发、存量市场品种的上量，建立配套激励措施，加强销售人员管理、考核力度，激励销售队伍多线发力提升销量。推进重点品种数据直连及网查，逐步提高流向数据直连比例，强化商务管控。通过流向数据分析、树立标杆医院、提升产品学术支持力度等措施，着力推动存量医院上量；注重询证医学、微病例的收集，为产品提供强有力的学术支撑。配合战略推进需要，挖掘配送业务的增长潜力；中后台部门协调建立预警机制，加强应收账款管控。 报告期内，吴中医药启动尼可刹米注射剂、利奈唑胺氯化钠、多巴酚丁胺的上市筹备和市场铺垫工作。 2、研发方面 报告期内，公司优化研发管理架构，一级组成部门研发中心负责公司研发体系全面统筹管理，下设创新药物研究所、生物医药研究所，分别负责化学创新药与生物创新药的研发，吴中医药药物研究院负责公司仿制药的研发工作，“两所一院”共同构成公司的医药研发业务管理与运营体系。公司持续优化产品立项、强化研发过程管理、拟定项目立项规程，并成立决策委员会，明确对项目立项的最终把关；细化阶段节点进行标准工时管理，使得项目进度评价更科学客观。同时，启动苏州研究二所建设，提前储备人才、采购设施设备，骨干队伍初步成型，基本形成了对外权益合作思路。 报告期内，吡美莫司乳膏、利丙双卡因乳膏等多个项目完成立项，帕拉米韦小针及软袋、多巴酚丁胺注射液、卡磺原料 DMF 登记等在研项目提前申报。匹多莫德儿童呼吸有效性再评价项目 于 9 月完成专家评审会，12 月底提交了发补材料，全力争取尽快获批。YS001 两个小规格制剂 9 月获得 IND 补充申请批准通知书，提早启动多中心布局。 此外，根据工作部署，积极开展权益合作模式探索；在小分子创新药、大分子创新药、生物类似药、高端仿制药等方面展开项目调研，与知名高校以及外部研究机构开展广泛交流，为后续产学研合作奠定基础。同时公司充分发挥产能优势和区位优势，积极对外发展化学制剂和生物药物的 CDMO 合作业务。 3、生产方面 报告期内，工厂做好产品质量管理工作，加强生产过程控制，建立关键风险点自查自纠机制，定期实施安全环保风险梳理并检查，针对发现的问题及时闭环整改，保障了工厂稳定生产；顺利通过各级药监部门的现场检查，抽检合格率 100%。 报告期内，持续加大原料药销售、加工品业务、MAH 合作等项目，对接原料、小针、冻干等不同剂型项目；同时，配合研发及一致性评价项目做好