2022年江苏吴中医药发展股份有限公司中报

公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、归属于上市公司股东的净利润本报告期较上年同期减少的主要原因为上期公司所属中凯生物制药厂完成拆迁交付手续确认资产处置收益。 2、经营活动产生的现金流量净额本报告期为负的主要原因为本报告期销售收入因疫情原因较上年同期下降，销售商品收到的现金与购买商品支付的现金的差额未能覆盖公司本期的工资、税费和其他各项费用支出；上年同期经营活动产生的现金流量净额较大的主要原因为客户兑付上年年初账面承兑汇票而收回金额较大的货款。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -138,028.43 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 4,363,619.99 补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 5,659,452.07 理财产品收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,290,258.00 减：所得税影响额 2,065,126.19 少数股东权益影响额（税后） 594.18 合计 6,529,065.26 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所从事的主要业务 报告期内,公司坚持以“医药+医美”为公司核心业务的发展战略，一方面进一步巩固提升医药产业的核心地位；另一方面把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育，与现有医药产业形成协同和互补，力争形成具有较强的市场竞争力和一定行业地位的大健康产业集群。 公司医药板块通过全资子公司江苏吴中医药集团有限公司来组织运营，主营业务涉及药品研发、生产和销售，目前主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域。 医美方面，公司通过成立医美事业部，主要负责公司医美产业规划、拓展及运营管理等工作；成立吴中美学，旨在统一平台集中运营管理公司医美产业板块，加快推进公司医美产业战略落地和规模化运营布局。截止目前，吴中美学已获得第三类医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。2022 年 1 月，吴中美学（香港）有限公司成立，作为吴中美学的全资子公司执行医美战略的海外布局。2022 年 7 月，吴中美学启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作，与浙江大学杭州科创中心生物与分子智造研究院达成合作协议。 投资板块业务主要通过江苏吴中医药产业投资有限公司来主导运营，围绕公司医药+医美的产业格局进行投资并购活动，并通过投资设立并参与以医药大健康产业为主的产业基金、并购基金。在医药领域，投资板块重点寻找与公司自有产品形成优势互补的药物品种，以丰富公司的药品管线；在医美领域，投资板块着重在非手术类医疗美容上游产品端展开布局，围绕注射类、功能性护肤品、家用美容仪器类等多个方向全维度寻找优质并购资源，拓展产品矩阵。投资板块运用专业化投资和市场化运作，持续深化投资布局，推动公司向大健康产业链延伸。 （二）报告期内公司的经营模式、主要产品及其用途 吴中医药拥有以化学仿制药为主的苏州制药厂生产基地。苏州制药厂主要生产化学药物制剂、化学原料药与现代中药为主，剂型分别有：大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂（含抗肿瘤药）、囗服溶液剂、滴丸剂、乳剂和原料药（含抗肿瘤药）；中凯生物制药厂主要生产生物制品。同时吴中医药建有以江苏省基因药物工程技术研究中心（南京）、江苏吴中医药集团有限公司药物研发分公司（南京）和苏州本部为主体的企业技术中心。目前吴中医药已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群，多个主导产品为国内独家，匹多莫德口服溶液、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等为公司拳头产品。公司盐酸阿比多尔片进入 2021 版国家医保目录并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案（2020 年版）》官方推荐的抗流感病毒药物，另外还入选新型冠状病毒肺炎诊疗方案第六、七、八版（试行）及其修订版，盐酸阿比多尔片（仅片剂）列入国家医保支付标准试点药品，解除关于“限流感重症高危人群及重症患者使用”的医保支付限制，恢复至说明书用药；美索巴莫注射液已首家通过药品一致性评价，注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑和盐酸曲美他嗪缓释片也均通过药品一致性评价。目前，公司重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药，稳步推进创新药研发，大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价，将为公司未来核心竞争力的提升提供更多产品支持；肿瘤治疗创新药 YS001 胶囊已获得药物临床试验批准通知书，并开展一期临床研究。 吴中医药建立了以终端销售、配送、招商、电商、OTC 等多种销售模式，销售渠道包括全国各区域内的代理商、医疗机构和零售药店等。综合来看，吴中医药是一家具备完整产业链和具有一定发展前景的医药企业，已连续多年位列工信部化学药品工业企业百强。 此外，公司依托药企基因快速切入医美赛道，重点聚焦非手术类医疗美容上游产品端。公司通过引入海外高端医美产品的独家代理权，结合自身在国内临床注册领域的经验优势，有效切入医美市场，立足高端开展医美产业布局。公司已通过投资并购成功取得：1）韩国医美企业 Humedix（汇美德斯）最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶（玻尿酸）产品的中国区独家 代理权益，和 2）韩国公司 RegenBiotech,Inc 一款聚双旋乳酸产品 AestheFill 在中国大陆地区 的独家销售代理权。其中 AestheFill 已在全球超过 50 个国家和地区上市。下一步，公司将重点打造自有技术平台，通过技术引进、投资并购、合作研发、自主研发等手段不断夯实技术实力，打造系统化的产品研发平台，形成市场需求导向的新品迭代能力。 同时，公司将持续充实和优化产品矩阵，以第三类、第二类医疗器械产品为核心，并适当补充消费级美容产品，满足更广大消费群体的需求。通过院内和院外打造多梯度全场景产业布局。 （三）报告期内公司所从事行业的主要情况 1、行业情况 （1）医药行业 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。 随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。 2022 年上半年，国内新冠疫情多点散发，产业链、供应链受到较大冲击，投资、消费、贸易等均承受巨大下行压力。国家统计局数据显示，2022 年 1-6 月，我国规模以上工业企业中，医药制药业累计营业收入为 14,007.80 亿元，累计同比下降 0.60%。 （数据来源：国家统计局） 公司主营产品主要涵盖医药制造业—化药细分行业。化学药品制剂是我国居民日常使用最广泛的医药产品。随着带量采购、医保谈判、DRGs 等一系列的医保控费措施使得化学制药行业增速放缓。目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。随着我国化学制药行业技术水平的进一步提高，高技术含量的化学药品市场规模将进一步扩大，从而带动我国化学药品制剂行业的快速发展。 （2）医美行业 医美行业是同时兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。从供给端看，技术逐步成熟，产品日渐丰富，市场走向规范化，各类医美机构不断成长。从需求端看，经济发展、人均可支配收入的提高、市场教育逐步渗透，消费者群体不断扩大。与手术类医疗美容治疗相比，非手术医疗美容治疗操作更容易、恢复期更短、风险更低以及治疗效果有一定的可逆性，因此更加受到消费者的欢迎。近年来，非手术类治疗的总量增速已经超过整体医疗美容市场。公司聚焦非手术类医疗美容上游注射类产品端展开布局，拓展产品管线。 皮肤填充剂是指能够修复皮肤软组织丢失、填补皱纹以恢复皮肤光滑饱满状态的一类物质。目前市面上有多种皮肤填充剂，并且新的产品也在不断进人市场中。目前中国皮肤填充剂行业主要包括如下几类产品：1）基于透明质酸（俗称玻尿酸）的皮肤填充剂；2）基于胶原蛋白的皮肤填充剂；3）基于聚乳酸/聚己内酯等生物高分子材料的皮肤填充剂；4）基于自体脂肪移植等其它类的皮肤填充剂。在中国现行法律法规下，皮肤填充剂产品属于第三类医疗器械管理。 由于透明质酸良好的生物相容性及其独特的物理特性，使其自问世以来，成为理想且常用的皮肤填充材料。根据 Frost&Sullivan 报告数据显示，以销售额（出厂价）计，2021 年中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模为人民币64亿，2017年至2021年的年复合增长率为19.7%。根据同一资料来源，在医疗美容注射类治疗疗程不断发展及基于透明质酸的新品推动下，透明质酸皮肤填充剂市场预计2026年将达到人民币196亿，2021年到2026年的年复合增长率为25.0%。 2017 年-2030 年（预测）中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模（按销售额计） 数据来源：Frost&Sullivan 报告 基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品通常指将基于聚乳酸溶液/凝胶注射至皮肤深层，使皮肤达到饱满、年轻化的效果的皮肤填充剂。由于材料具有很好的生物相容性和可降解性，相关产品具有较好的市场前景。2021 年，中国国家药品监督管理局先后批准了三款基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂取得注册证。同时还有多款产品在中国积极开展临床试验，预计在未来几年陆续上市。 中国基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品市场处于起步阶段，在未来几年内随着已上市品种推广活动的开展和消费者接受度提升，相关产品将迎来快速增长。根据 Frost&Sullivan 报告预测，以销售额（出厂价）计，中国基于聚乳酸生物高分子材料的皮肤填充 剂产品 2026 年销售将达人民币 18.2 亿元 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、归属于上市公司股东的净利润本报告期较上年同期减少的主要原因为上期公司所属中凯生物制药厂完成拆迁交付手续确认资产处置收益。 2、经营活动产生的现金流量净额本报告期为负的主要原因为本报告期销售收入因疫情原因较上年同期下降，销售商品收到的现金与购买商品支付的现金的差额未能覆盖公司本期的工资、税费和其他各项费用支出；上年同期经营活动产生的现金流量净额较大的主要原因为客户兑付上年年初账面承兑汇票而收回金额较大的货款。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -138,028.43 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 4,363,619.99 补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 5,659,452.07 理财产品收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,290,258.00 减：所得税影响额 2,065,126.19 少数股东权益影响额（税后） 594.18 合计 6,529,065.26 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所从事的主要业务 报告期内,公司坚持以“医药+医美”为公司核心业务的发展战略，一方面进一步巩固提升医药产业的核心地位；另一方面把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育，与现有医药产业形成协同和互补，力争形成具有较强的市场竞争力和一定行业地位的大健康产业集群。 公司医药板块通过全资子公司江苏吴中医药集团有限公司来组织运营，主营业务涉及药品研发、生产和销售，目前主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域。 医美方面，公司通过成立医美事业部，主要负责公司医美产业规划、拓展及运营管理等工作；成立吴中美学，旨在统一平台集中运营管理公司医美产业板块，加快推进公司医美产业战略落地和规模化运营布局。截止目前，吴中美学已获得第三类医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。2022 年 1 月，吴中美学（香港）有限公司成立，作为吴中美学的全资子公司执行医美战略的海外布局。2022 年 7 月，吴中美学启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作，与浙江大学杭州科创中心生物与分子智造研究院达成合作协议。 投资板块业务主要通过江苏吴中医药产业投资有限公司来主导运营，围绕公司医药+医美的产业格局进行投资并购活动，并通过投资设立并参与以医药大健康产业为主的产业基金、并购基金。在医药领域，投资板块重点寻找与公司自有产品形成优势互补的药物品种，以丰富公司的药品管线；在医美领域，投资板块着重在非手术类医疗美容上游产品端展开布局，围绕注射类、功能性护肤品、家用美容仪器类等多个方向全维度寻找优质并购资源，拓展产品矩阵。投资板块运用专业化投资和市场化运作，持续深化投资布局，推动公司向大健康产业链延伸。 （二）报告期内公司的经营模式、主要产品及其用途 吴中医药拥有以化学仿制药为主的苏州制药厂生产基地。苏州制药厂主要生产化学药物制剂、化学原料药与现代中药为主，剂型分别有：大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂（含抗肿瘤药）、囗服溶液剂、滴丸剂、乳剂和原料药（含抗肿瘤药）；中凯生物制药厂主要生产生物制品。同时吴中医药建有以江苏省基因药物工程技术研究中心（南京）、江苏吴中医药集团有限公司药物研发分公司（南京）和苏州本部为主体的企业技术中心。目前吴中医药已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群，多个主导产品为国内独家，匹多莫德口服溶液、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等为公司拳头产品。公司盐酸阿比多尔片进入 2021 版国家医保目录并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案（2020 年版）》官方推荐的抗流感病毒药物，另外还入选新型冠状病毒肺炎诊疗方案第六、七、八版（试行）及其修订版，盐酸阿比多尔片（仅片剂）列入国家医保支付标准试点药品，解除关于“限流感重症高危人群及重症患者使用”的医保支付限制，恢复至说明书用药；美索巴莫注射液已首家通过药品一致性评价，注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑和盐酸曲美他嗪缓释片也均通过药品一致性评价。目前，公司重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药，稳步推进创新药研发，大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价，将为公司未来核心竞争力的提升提供更多产品支持；肿瘤治疗创新药 YS001 胶囊已获得药物临床试验批准通知书，并开展一期临床研究。 吴中医药建立了以终端销售、配送、招商、电商、OTC 等多种销售模式，销售渠道包括全国各区域内的代理商、医疗机构和零售药店等。综合来看，吴中医药是一家具备完整产业链和具有一定发展前景的医药企业，已连续多年位列工信部化学药品工业企业百强。 此外，公司依托药企基因快速切入医美赛道，重点聚焦非手术类医疗美容上游产品端。公司通过引入海外高端医美产品的独家代理权，结合自身在国内临床注册领域的经验优势，有效切入医美市场，立足高端开展医美产业布局。公司已通过投资并购成功取得：1）韩国医美企业 Humedix（汇美德斯）最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶（玻尿酸）产品的中国区独家 代理权益，和 2）韩国公司 RegenBiotech,Inc 一款聚双旋乳酸产品 AestheFill 在中国大陆地区 的独家销售代理权。其中 AestheFill 已在全球超过 50 个国家和地区上市。下一步，公司将重点打造自有技术平台，通过技术引进、投资并购、合作研发、自主研发等手段不断夯实技术实力，打造系统化的产品研发平台，形成市场需求导向的新品迭代能力。 同时，公司将持续充实和优化产品矩阵，以第三类、第二类医疗器械产品为核心，并适当补充消费级美容产品，满足更广大消费群体的需求。通过院内和院外打造多梯度全场景产业布局。 （三）报告期内公司所从事行业的主要情况 1、行业情况 （1）医药行业 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。 随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。 2022 年上半年，国内新冠疫情多点散发，产业链、供应链受到较大冲击，投资、消费、贸易等均承受巨大下行压力。国家统计局数据显示，2022 年 1-6 月，我国规模以上工业企业中，医药制药业累计营业收入为 14,007.80 亿元，累计同比下降 0.60%。 （数据来源：国家统计局） 公司主营产品主要涵盖医药制造业—化药细分行业。化学药品制剂是我国居民日常使用最广泛的医药产品。随着带量采购、医保谈判、DRGs 等一系列的医保控费措施使得化学制药行业增速放缓。目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。随着我国化学制药行业技术水平的进一步提高，高技术含量的化学药品市场规模将进一步扩大，从而带动我国化学药品制剂行业的快速发展。 （2）医美行业 医美行业是同时兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。从供给端看，技术逐步成熟，产品日渐丰富，市场走向规范化，各类医美机构不断成长。从需求端看，经济发展、人均可支配收入的提高、市场教育逐步渗透，消费者群体不断扩大。与手术类医疗美容治疗相比，非手术医疗美容治疗操作更容易、恢复期更短、风险更低以及治疗效果有一定的可逆性，因此更加受到消费者的欢迎。近年来，非手术类治疗的总量增速已经超过整体医疗美容市场。公司聚焦非手术类医疗美容上游注射类产品端展开布局，拓展产品管线。 皮肤填充剂是指能够修复皮肤软组织丢失、填补皱纹以恢复皮肤光滑饱满状态的一类物质。目前市面上有多种皮肤填充剂，并且新的产品也在不断进人市场中。目前中国皮肤填充剂行业主要包括如下几类产品：1）基于透明质酸（俗称玻尿酸）的皮肤填充剂；2）基于胶原蛋白的皮肤填充剂；3）基于聚乳酸/聚己内酯等生物高分子材料的皮肤填充剂；4）基于自体脂肪移植等其它类的皮肤填充剂。在中国现行法律法规下，皮肤填充剂产品属于第三类医疗器械管理。 由于透明质酸良好的生物相容性及其独特的物理特性，使其自问世以来，成为理想且常用的皮肤填充材料。根据 Frost&Sullivan 报告数据显示，以销售额（出厂价）计，2021 年中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模为人民币64亿，2017年至2021年的年复合增长率为19.7%。根据同一资料来源，在医疗美容注射类治疗疗程不断发展及基于透明质酸的新品推动下，透明质酸皮肤填充剂市场预计2026年将达到人民币196亿，2021年到2026年的年复合增长率为25.0%。 2017 年-2030 年（预测）中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模（按销售额计） 数据来源：Frost&Sullivan 报告 基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品通常指将基于聚乳酸溶液/凝胶注射至皮肤深层，使皮肤达到饱满、年轻化的效果的皮肤填充剂。由于材料具有很好的生物相容性和可降解性，相关产品具有较好的市场前景。2021 年，中国国家药品监督管理局先后批准了三款基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂取得注册证。同时还有多款产品在中国积极开展临床试验，预计在未来几年陆续上市。 中国基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品市场处于起步阶段，在未来几年内随着已上市品种推广活动的开展和消费者接受度提升，相关产品将迎来快速增长。根据 Frost&Sullivan 报告预测，以销售额（出厂价）计，中国基于聚乳酸生物高分子材料的皮肤填充 剂产品 2026 年销售将达人民币 18.2 亿元