2023年浙江花园生物医药股份有限公司中报

浙江花园生物医药股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邵徐君、主管会计工作负责人吴春华及会计机构负责人(会计主管人员)姚丽锦声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者 的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理...... 22 第五节 环境和社会责任...... 24 第六节 重要事项...... 27 第七节 股份变动及股东情况...... 31 第八节 优先股相关情况...... 36 第九节 债券相关情况 ...... 37 第十节 财务报告...... 39 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、载有公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告文本原件； 三、其他备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 花园生物、公司、本公司 指 浙江花园生物医药股份有限公司 花园营养 指 浙江花园营养科技有限公司 花园药业 指 浙江花园药业有限公司 润嘉医疗 指 浙江花园润嘉医疗器械有限公司，花园药业全资子公司 下沙生物 指 杭州下沙生物科技有限公司 洛神科技 指 杭州洛神科技有限公司 杭州朋茂 指 杭州朋茂进出口有限公司 花园博创 指 浙江花园博创股权投资有限公司 唯晟医疗 指 杭州唯晟医疗科技有限公司，花园药业全资子公司 金西科技园 指 花园生物（金西）科技园 公司章程 指 浙江花园生物医药股份有限公司章程 股东大会、董事会、监事会 指 浙江花园生物医药股份有限公司股东大会、董事会、监事会 花园集团 指 花园集团有限公司 祥云科技 指 浙江祥云科技股份有限公司 维生素 D3、VD3 指 一种重要的维生素，又称胆骨化醇、胆钙化醇，其基本功能是调节钙、磷代谢 饲料级维生素 D3 粉 指 含 50万 I.U./g的饲料级维生素 D3 粉 食品级维生素 D3 粉 指 含 10万 I.U./g至 100 万 I.U./g的食品级维生素 D3 粉 维生素 D3 结晶 指 含 4000万 I.U./g的纯品维生素 D3 产品 25-羟基维生素 D3 指 活性维生素 D3，是可以绕过肝脏直接起作用的维生素 D3 活性代谢物，不仅具有普 通维生素 D3 的所有功能，还具有其他独特功能 25-羟基维生素 D3 原 指 生产 25-羟基维生素 D3 粉的重要中间体 1α,25-羟基维生素 D3 指 全活性维生素 D3，是可以绕过肝脏、肾脏直接起作用的 25-羟基维生素 D3 活性代 谢物 胆固醇 指 又名胆甾醇，环戊烷多氢菲的衍生物，广泛存在于动物体内，工业应用主要以 NF 级胆固醇为主 NF级胆固醇 指 纯度在 95%以上的羊毛脂胆固醇，生产维生素 D3 的主要原材料 I.U. 指 国际单位，对维生素 D3,1μg =40I.U.，1I.U.=0.025μg GMP 指 Good Manufacturing Practise，药品生产质量管理规范 集采 指 在招标公告中会公示所需药品采购量的药品集中采购 一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质 量一致性评价，仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 创新药 指 国内外均未研发上市的药物 仿制药 指 模仿已上市的药物，药学指标和治疗效果与已上市的药物等价的药品 片剂 指 原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂 硬胶囊剂 指 采用适宜的制剂技术，将原料药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小 丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂 用生物利用度研究的方法、以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者 生物等效性试验、BE 指 不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差 异的人体试验 药品注册 指 国家药监局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全 性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药品批准文号 指 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准 文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而颁发的法定文件 医保药品目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的简称 国家药监局、NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 花园生物 股票代码 300401 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江花园生物医药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 花园生物 公司的外文名称（如有） Zhejiang Garden Biopharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） GARDEN BIOPHARMA 公司的法定代表人 邵徐君 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 喻铨衡 金晓 联系地址 浙江省东阳市南马镇花园村 浙江省东阳市南马镇花园村 电话 0579-86271622 0579-86271622 传真 0579-86271615 0579-86271615 电子信箱 gkstock@hybiotech.cn gkstock@hybiotech.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 □不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 税务登记号码 组织机构代码 照注册号 报告期初注册 2021 年 02 月 04 日 浙江东阳市南马镇花 91330000725871364C 91330000725871364C 91330000725871364C 园村 报告期末注册 2023 年 04 月 26 日 浙江东阳市南马镇花 91330000725871364C 91330000725871364C 91330000725871364C 园村 临时公告披露的 指定网站查询日 2023 年 04 月 28 日 期（如有） 临时公告披露的 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）《关于变更公司名称、经营范围暨完成工商变更登记的公告》（公告编号：2023- 指定网站查询索 031） 引（如有） 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 656,743,810.69 800,552,160.04 -17.96% 归属于上市公司股东的净利润（元） 117,207,847.77 297,037,103.38 -60.54% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 105,610,344.41 259,829,636.24 -59.35% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 136,429,704.54 323,154,330.91 -57.78% 基本每股收益（元/股） 0.21 0.55 -61.82% 稀释每股收益（元/股） 0.21 0.55 -61.82% 加权平均净资产收益率 4.47% 12.41% -7.94% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 5,603,973,301.08 4,131,859,509.89 35.63% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,939,222,838.92 2,572,174,931.79 14.27% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -97,190.38 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家 10,961,458.53 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融 391,800.05 资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,275,785.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 112,436.00 减：所得税影响额 2,046,785.84 合计 11,597,503.36 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司持续推动“一纵一横”发展战略的实施，加大研发投入，不断完善产业链纵向布局；加强市场整合，拓展横向产品布局。 （一）报告期内公司所处行业及市场地位 1、维生素行业： 花园生物主要从事维生素 D3 上下游系列产品的研发、生产和销售。经过 20 多年的发展，花园生物现已发展成为独 具维生素 D3 产业链一体化优势，可同时生产 NF 级胆固醇原料及维生素 D3 系列产品的国家级高新技术企业、国家级 “专精特新”小巨人企业。 维生素 D3 包括饲料级维生素 D3 及食品级维生素 D3。饲料级维生素 D3 产品市场呈现一定的周期性，其波峰波谷出 现的时点及持续时间受国内外宏观经济环境及行业自我调整等诸多因素共同影响，这种周期性主要体现为行业产能增减变化及产品价格涨跌。报告期内，受宏观经济影响，市场成交低迷，叠加饲料级维生素 D3 产能过剩，一季度饲料级维生素 D3 价格跌至历史低位，厂家出货意愿下降，市场集中度有所提高；二季度饲料级维生素 D3 价格触底后反弹，报价小幅提高。食品级维生素 D3 主要用于膳食补充剂，受宏观经济影响，报告期内需求有所减少，叠加市场消耗前期超买的库存，导致食品级维生素 D3 价格及销量均有所下跌。 羊毛脂胆固醇及 25-羟基维生素 D3 产品，由于国内外生产企业较少，且市场需求日趋扩大，产品价格受行业周期性 影响较小。 2、医药制造行业： 花园药业专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。医药行业具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。在仿制药质量和疗效一致性评价、带量采购、国家医保谈判等医改政策的影响下，仿制药市场竞争格局不断进行重构，倒逼更多的仿制药企业从低端向高端仿制转型。随着我国人口老龄化加速、居民收入增长、自主研发能力提升，医药行业在保护国民健康和促进经济发展中的地位越来越高。 花园药业顺应国家医改政策和行业发展趋势，从临床供应短缺、专利即将到期和国家鼓励开发的药品等进行筛选，选定具有市场前景和开发价值的产品进行研发。花园药业现有 5 个重点产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片先后取得药品注册证书或补充申请批准通知书（视同通过一致性评价），并分别中选国家或地方集采。报告期内，药品集采常规化、制度化持续推进，集采到期品种厂家增多，中标的难度加大，续标价格大幅下降。花园药业积极应对集采到期的两个主要产品缬沙坦氨氯地平片（I）及多索茶碱注射液的到期接续招标，缬沙坦氨氯地平片（I）的中选（含备供/入围）省份由原来的 15 个增加到 26 个；多索茶碱注射液中选省份由原来的 6 个增加到 23 个，但中选价格均大幅下降。 （二）报告期内公司从事的主要业务及产品 1、维生素板块主要产品有： 目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素 D3、25-羟基维生素 D3 等。 （1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度 95%以上的羊毛脂胆固醇（NF 级胆固醇）是生产维生素 D3 的主要原材料，低含量的胆固醇用于虾饲料，胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素，化妆品领域中乳液、面霜等产品的油包水乳化剂。 （2）维生素 D3：又称胆钙化醇，是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素，其最基本的功能是促进肠道钙、 磷的吸收，提高血液钙和磷的水平，促进骨骼的钙化。维生素 D3 广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域，且应用范围和市场需求日趋扩大。 （3）25-羟基维生素 D3：又名骨化二醇，是维生素 D3 的活性代谢物，具有更高的生物学活性，并且不需要经过肝 脏的代谢，25-羟基维生素 D3 不仅具有普通维生素 D3 所有的功能，还具有一些独特功能，25-羟基维生素 D3 具有替代 普通维生素 D3 的趋势。 2、医药制造板块主要产品有： 目前花园药业有 5 个重点产品缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液以及草酸艾 司西酞普兰片等。 （1）缬沙坦氨氯地平片（I）：用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一，长效平稳降压，临床认可度高，是国内外权威指南推荐的首选药物之一，同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021 年 2 月，中选第四批国家集采，中选周期 1 年。报告期内，花园药业积极应对各省市的到期接续招标，新增中选（含备供/入围）省份 8个，累计中选 26 个。 （2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新 一代茶碱类平喘药物，起效快，作用时间长。2021 年 2 月，中选第四批国家集采，中选周期 1 年。报告期内，花园药业 积极应对各省市的到期接续招标，新增中选省份 6个，累计中选 23 个。 （3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，是全身抗感染类药物。2021 年 2 月，中选 第四批国家集采，中选周期 3年。 （4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021 年 6 月，中选第 5 批国家集采，中选周 期 3 年。 （5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药，用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2021年 11 月，中选广东联盟集团带量采购，中选周期 2 年。 （三）公司经营模式 1、维生素板块： （1）采购模式：公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等，由于该类产品市场供应商较多，货源充足，公司采用招标方式采购。 （2）生产模式：目前公司有两个生产基地，东阳基地主要从事新产品的研发、生产等，金华基地主要从事公司传统产品的生产及新项目建设等。 （3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型，公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。 2、医药制造板块： （1）采购模式： 花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等，原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。采购部根据生产部门物料需求计划，结合物料库存、市场供求情况等，在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、比价