2023年杭州奥泰生物技术股份有限公司中报

公司代码：688606 公司简称：奥泰生物 杭州奥泰生物技术股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第五部分“风险因素”中说明了可能对公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人高飞、主管会计工作负责人傅燕萍及会计机构负责人（会计主管人员）傅燕萍声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......25 第五节 环境与社会责任......26 第六节 重要事项......29 第七节 股份变动及股东情况......44 第八节 优先股相关情况......50 第九节 债券相关情况......50 第十节 财务报告......51 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 备查文件目录 章的财务报告 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司 奥泰生物 竞冠投资 指 杭州竞冠投资管理有限公司 群泽投资 指 杭州群泽投资管理有限公司 赛达投资 指 杭州赛达投资合伙企业(有限合伙) 傲锐生物 指 杭州傲锐生物医药科技有限公司，为公司全资子公司 同舟生物 指 杭州同舟生物技术有限公司，为公司全资子公司 凡天生物 指 凡天生物科技有限公司（Fancy Diagnostic Limited） CitestDiag 指 Citest Diagnostics Inc. 奥恺生物 指 杭州奥恺生物技术有限公司 赛业科技 指 杭州赛业科技有限公司 天瑜生物 指 海宁天瑜生物科技有限公司 AcesoLab 指 Aceso Laboratories Inc 瑞测生物 指 杭州瑞测生物技术有限公司 逸乐生物 指 杭州逸乐生物技术有限公司 赢芯医疗 指 浙江赢芯医疗科技有限公司 赢海医疗 指 浙江赢海医疗用品有限公司 RapidLabs 指 Rapid Labs Limited Aceso PTY 指 ACESO DIAGNOSTICS PTY LTD 曙光科技 指 浙江曙光科技有限公司 勤智投资 指 杭州勤智健原创业投资合伙企业（有限合伙） 凡凌生物 指 凡凌生物科技（杭州）有限责任公司 股东大会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 IVD, 体外诊断 指 英文 In-Vitro Diagnostics 的简称，是指在人体之外，对人体血液、 体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法。 POCT，即时诊断 指 英文 Point Of Care Testing 的简称，是指在病人旁边进行的临床 检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处 理程序，快速得到检验结果的一类新方法。 体外诊断试剂 指 在体外诊断过程中，单独或者与仪器配合使用，对人体样本（各种体 液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、 质控品（物）等。 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和 致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质， 属于体外诊断试剂核心原材料之一。 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化 成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白， 属于体外诊断试剂核心原材料之一。 单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗 原决定簇的特异性抗体。 多克隆抗体 指 由不同 B 细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多种抗 体混合物。 胶体金 指 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可 聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态 形成带负电的疏水胶溶液。 免疫层析技术 指 20 世纪 90 年代出现的新兴免疫检测技术，其特点是应用抗原、抗体 免疫学反应和层析反应，并以干片法试纸的形式，达到快速、准确地 显色以检测待测物之目的。 免疫荧光技术 指 将免疫学方法（抗原抗体特异结合）与荧光标记技术结合起来，用已 知的荧光抗原标记物或抗体标记物检测相应抗体或抗原的方法称免 疫荧光法。因为荧光色素不但能与抗体球蛋白结合，用于检测或定位 各种抗原，也可以与其他蛋白质结合，用于检测或定位抗体。 化学发光技术 指 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合， 用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等 的检测分析技术。 ODM 指 英文 Original Design Manufacturer 的缩写，指由采购方委托制造 方，由制造方从设计到生产一手包办，而由采购方负责销售的生产方 式，采购方通常会授权其品牌，允许制造方生产贴有该品牌的产品。 美国 FDA 注册 指 FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration） 的英文简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆 品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有通 过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销售。 欧盟 CE 认证 指 CE 标志（CE Mark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通过 认证的商品可加贴 CE（“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标志，表 示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可 在欧盟统一市场内自由流通。若要求加贴CE标志的产品没有CE标志， 则不得在欧盟市场销售。 加拿大MDL 认证 指 英文 Medical Device Licence 的缩写，即医疗器械许可证，是加拿 大卫生部(Health Canada)颁发的允许相关医疗器械在加拿大上市的 行政许可证。 澳大利亚 TGA注 指 TGA 为澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration） 册 的英文简称，在澳大利亚生产、进出口的医疗用品（包括药物和医疗 器械）都必须进行注册，在列入澳大利亚医疗用品登记表 ARTG (“Australian Register of Therapeutic Goods”缩写)后方可供 应澳大利亚市场。 英国 MHRA 注册 指 MHRA 是医药和健康产品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）的简称，在 2021 年 1 月 1 日英国脱欧过渡期结 束后，所有的医疗器械、体外诊断医疗器械都需要在 MHRA 进行注册 后方可供应英国市场。 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 杭州奥泰生物技术股份有限公司 公司的中文简称 奥泰生物 公司的外文名称 Hangzhou Alltest Biotech Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Alltest 公司的法定代表人 高飞 公司注册地址 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3 幢第4幢第5幢厂房 公司注册地址的历史变更情 2014年7月11日，公司注册地址由“杭州经济技术开发区白杨街道6号 况 大街452号1幢5A16-5A19号房”变更为“杭州经济技术开发区白杨街 道银海街550号车间2第三、四层厂房”；2019年10月18日，公司注册 地址由“杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层 厂房”变更为“浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第 3幢第4幢厂房”；2019年10月31日，公司注册地址由“浙江省杭州经 济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢厂房”变更为“浙江 省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4 幢第5幢厂房” 公司办公地址 浙江省杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 公司办公地址的邮政编码 310018 公司网址 www.alltests.com.cn 电子信箱 info@alltests.com.cn 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 傅燕萍 潘海洁 联系地址 杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 电话 0571-56207860 0571-56207860 传真 0571-56267856 0571-56267856 电子信箱 Yanping.fu@alltests.com.cn Yanping.fu@alltests.com.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报、中国证券报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 奥泰生物公司董秘办 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股A股 上海证券交易所科创板 奥泰生物 688606 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 √适用 □不适用 公司聘请的会 名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 计 师 事 务 所 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特大厦 5 层 （境内） 签字会计师姓名 李士龙、杨金佩 报告期内履行 名称 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 持续督导职责 办公地址 杭州市上城区民心路 280 号平安金融中心 B 座 23 楼 的保荐机构 签字的保荐代表人姓名 廖妍华、张兴忠 持续督导的期间 2021.03.25-2024.12.31 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 387,847,292.99 2,723,529,679.09 -85.76 归属于上市公司股东的净利润 71,181,851.07 1,302,716,520.66 -94.54 归属于上市公司股东的扣除非 70,131,451.23 1,271,436,774.09 -94.48 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -119,583,645.57 974,589,359.70 -112.27 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,726,679,337.08 4,166,522,369.83 -10.56 总资产 4,030,160,942.59 4,699,723,180.82 -14.25 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.90 16.43 -94.52 稀释每股收益（元／股） 0.90 - - 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股 0.88 16.04 -94.51 ） 加权平均净资产收益率（%） 1.69 33.19 减少31.50个百 分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益 1.67 32.39 减少30.72个百 率（%） 分点 研发投入占营业收入的比例（%） 16.99 3.67 增加13.32个百 分点 注：根据《企业会计准则第 34 号—每股收益》的规定“发行在外普通股或潜在普通股的数量因派发股票股利、公积金转增资本、拆股而增加或因并股而减少权益金额的，应当按调整后的股数重新计算各列报期间的每股收益”，因此公司对上年同期每股收益调整后进行对比。 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1.本报告期营业收入比上年同期下降 85.76%，主要原因为报告期内全球范围内新冠抗原检测试剂 需求明显减少，新冠检测产品销售业务收入比去年同期大幅度下滑所致。剔除新冠业务因素影 响，2023 年半年度公司营业收入（剔除新冠单检产品收入）为 3.18 亿元，比去年同期增长 35.28%； 2.本报告期归属于上市公司股东的净利润比去年同期下降 94.54％，归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润比去年下降 94.48％，主要原因为报告期新冠抗原检测产品销售业务收 入比去年同期大幅度下降所致； 3.本报告期经营活动产生的现金流量净额比去年同期下降 112.27%， 主要原因为报告期内公司营 业收入大幅度下降，致使销售商品收到的现金大幅度下降； 4.本报告期每股收益比上年同期下降 94.52%，主要原因为报告期内新冠抗原检测产品销售业务收 入下降导致的净利润比去年同期大幅度下降所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适 用） 非流动资产处置损益 -525,407.90 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 7,984,210.64 补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产