2022年杭州奥泰生物技术股份有限公司中报

公司代码：688606 公司简称：奥泰生物 杭州奥泰生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏，并承 担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第五部分“风险因素”中说明了可能对公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董 事会会议。 四、本半年度报告未经审 计。 五、公司负责人高飞、主管会计工作负责人傅燕萍及会计机构负责人（会计主管人员）傅燕萍声 明：保证半年度报告 中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 无 七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声 明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......28 第五节 环境与社会责任......30 第六节 重要事项......32 第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......45 第八节 优先股相关情况......51 第九节 债券相关情况......51 第十节 财务报告......52 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 备查文件目录 章的财务报告 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、奥泰 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司 生物 竞冠投资 指 杭州竞冠投资管理有限公司 群泽投资 指 杭州群泽投资管理有限公司 文叶咨询 指 上海文叶商务咨询服务合伙企业(普通合伙) 靖睿投资 指 杭州靖睿投资管理合伙企业(有限合伙) 海邦巨擎 指 杭州海邦巨擎创业投资合伙企业(有限合伙) 赛达投资 指 杭州赛达投资合伙企业(有限合伙) 海邦羿谷 指 杭州海邦羿谷创业投资合伙企业（有限合伙） 傲锐生物 指 杭州傲锐生物医药科技有限公司，为公司全资子公司 同舟生物 指 杭州同舟生物技术有限公司，为公司全资子公司 凡天生物 指 凡天生物科技有限公司（Fancy Diagnostic Limited），为公司 在香港的全资子公司 奥拓生物 指 奥拓生物有限公司（Alltest Diagnostic Limited），为凡天生 物在香港的全资子公司 CitestDiag 指 Citest Diagnostics Inc.，为凡天生物在加拿大的全资子公司 奥恺生物 指 杭州奥恺生物技术有限公司，为公司全资子公司 赛业科技 指 杭州赛业科技有限公司，为公司全资子公司 天瑜生物 指 海宁天瑜生物科技有限公司，为赛业科技全资子公司 AcesoLab 指 美国 Aceso Laboratories Inc，为凡天生物在美国的全资子公 司 瑞测生物 指 杭州瑞测生物技术有限公司 逸乐生物 指 杭州逸乐生物技术有限公司 赢芯医疗 指 浙江赢芯医疗科技有限公司，为赛业科技投资的非全资子公司 赢海生物 指 浙江赢海生物技术有限公司，为凡天生物在中国投资的全资子公 司 RapidLabs 指 Rapid Labs Limited，为凡天生物在英国收购的非全资子公司 股东大会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 IVD,体外诊断 指 英文 In-Vitro Diagnostics 的简称，是指在人体之外，对人体 血液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的 诊断方法。 POCT，即时诊断 指 英文 Point Of Care Testing 的简称，是指在病人旁边进行的 临床检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时 的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。 体外诊断试剂 指 在体外诊断过程中，单独或者与仪器配合使用，对人体样本（各 种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校 准品（物）、质控品（物）等。 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗 体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应） 的物质，属于体外诊断试剂核心原材料之一。 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖 分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫 球蛋白，属于体外诊断试剂核心原材料之一。 单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单 一抗原决定簇的特异性抗体。 多克隆抗体 指 由不同 B 细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多 种抗体混合物。 胶体金 指 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下， 可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶 体状态形成带负电的疏水胶溶液。 免疫层析技术 指 20 世纪 90 年代出现的新兴免疫检测技术，其特点是应用抗原、 抗体免疫学反应和层析反应，并以干片法试纸的形式，达到快速、 准确地显色以检测待测物之目的。 免疫荧光技术 指 将免疫学方法（抗原抗体特异结合）与荧光标记技术结合起来， 用已知的荧光抗原标记物或抗体标记物检测相应抗体或抗原的 方法称免疫荧光法。因为荧光色素不但能与抗体球蛋白结合，用 于检测或定位各种抗原，也可以与其他蛋白质结合，用于检测或 定位抗体。 化学发光技术 指 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相 结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生 素和药物等的检测分析技术。 ODM 指 英文 Original Design Manufacturer 的缩写，指由采购方委托 制造方，由制造方从设计到生产一手包办，而由采购方负责销售 的生产方式，采购方通常会授权其品牌，允许制造方生产贴有该 品牌的产品。 美国 FDA 注册 指 FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration） 的英文简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、 化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可， 只有通过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销售。 欧盟 CE 认证 指 CE 标志（CEMark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通 过认证的商品可加贴 CE（“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标 志，表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令 的要求，可在欧盟统一市场内自由流通。若要求加贴 CE 标志的 产品没有 CE 标志，则不得在欧盟市场销售。 加拿大 MDL 认证 指 英文 Medical Device Licence 的缩写，即医疗器械许可证，是 加拿大卫生部(Health Canada)颁发的允许相关医疗器械在加拿 大上市的行政许可证。 澳大利亚 TGA 注册 指 TGA 为澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration）的英文简称，在澳大利亚生产、进出口的医 疗用品（包括药物和医疗器械）都必须进行注册，在列入澳大 利亚医疗用品登记表 ARTG(“Australian Register of Therapeutic Goods”缩写)后方可供应澳大利亚市场。 英国 MHRA 注册 指 MHRA 是医药和健康产品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）的简称，在 2021 年 1 月 1 日英 国脱欧过渡期结束后，所有的医疗器械、体外诊断医疗器械都 需要在 MHRA 进行注册后方可供应英国市场。 第一节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 杭州奥泰生物技术股份有限公司 公司的中文简称 奥泰生物 公司的外文名称 Hangzhou Alltest Biotech Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Alltest 公司的法定代表人 高飞 公司注册地址 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银 海街550号第3幢第4幢第5幢厂房 公司注册地址的历史变更情况 2014年7月11日，公司注册地址由“杭州经济技术开发 区白杨街道6号大街452号1幢5A16-5A19号房 ”变更为 “杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第 三、四层厂房”；2019年10月18日，公司注册地址由“ 杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、 四层厂房”变更为“浙江省杭州经济技术开发区白杨 街道银海街550号第3幢第4幢厂房”；2019年10月31日 ，公司注册地址由“浙江省杭州经济技术开发区白杨街 道银海街550号第3幢第4幢厂房”变更为“浙江省杭州 经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5 幢厂房”。 公司办公地址 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银 海街550号第3幢第4幢第5幢厂房 公司办公地址的邮政编码 310018 公司网址 www.alltests.com.cn 电子信箱 Yanping.fu@alltests.com.cn 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 傅燕萍 潘海洁 联系地址 杭州市江干区杭州经济技术开发区白 杭州市江干区杭州经济技术开发区白 杨街道银海街550号 杨街道银海街550号 电话 0571-56207860 0571-56207860 传真 0571-56267856 0571-56267856 电子信箱 Yanping.fu@alltests.com.cn Yanping.fu@alltests.com.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报、中国证券报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 奥泰生物公司董秘办 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股 票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股A股 上海证券交易所科创板 奥泰生物 688606 不适用 (二) 公司存 托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 √适用 □不适用 公司聘请的会计 名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 师事务所（境内） 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特大厦 5 层 签字会计师姓名 李士龙、杨金佩 名称 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 报告期内履行持 办公地址 新疆乌鲁木齐高新区（新市区）北京南路 358 号大 续督导职责的保 成国际大厦 20 楼 2004 室 荐机构 签字的保荐代表人姓名 廖妍华、张兴忠 持续督导的期间 2021.03.25-2024.12.31 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 2,723,529,679.09 635,568,050.34 328.52 归属于上市公司股东的净利润 1,302,716,520.66 326,101,153.20 299.48 归属于上市公司股东的扣 除非经常 1,271,436,774.09 319,064,321.01 298.49 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 974,589,359.70 183,920,561.85 429.90 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 4,375,113,550.04 3,273,637,115.17 33.65 总资产 4,830,821,861.44 4,008,344,382.26 20.52 (二) 主要财 务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 24.17 6.92 249.28 稀释每股收益（元／股） - - - 扣除非经常性损益后的基本每 股收 23.59 6.77 248.45 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 33.19 16.66 增加16.53个百分点 扣除非经常性损益后的加权平 均净 32.39 16.30 增加16.09个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 3.67 5.99 下降2.32个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1.本报告期营业收入比上年同期增长 328.52%，主要系报告期新冠检测试剂在澳洲和欧洲地区的销售大幅度增长（其中新冠检测试剂销售收入占比 91.35%）；同时非新冠检测试剂业务也保持了平稳的增长速度； 2.本报告期归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别比上年同期增长 299.48%和 298.49%，主要系新冠检测试剂产品销售收入大幅度增长所致；3.本报告期经营活动产生的现金流量净额比上年同期增长 429.90%，主要系报告期内营业收入增长所致； 4.本报告期末归属于上市公司股东的净资产、总资产分别比上年度末增长 33.65%和 20.52%主要系本报告期净利润增加所致； 5.本报告期基本/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别比上年同期增加，主要系本报告期由于新冠检测试剂业务的净利润大幅度增长所致； 6.本报告期加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别比上年同期增长 16.53 个百分点和 16.09 个百分点，主要系报告期内净利润大幅度增长所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用