2025年杭州奥泰生物技术股份有限公司中报

公司代码：688606 公司简称：奥泰生物 杭州奥泰生物技术股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第四部分“风险因素”中详细阐述了可能对公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人高飞、主管会计工作负责人傅燕萍及会计机构负责人（会计主管人员）傅燕萍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......30 第五节 重要事项......31 第六节 股份变动及股东情况......48 第七节 债券相关情况......53 第八节 财务报告......54 备查文件 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告 目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、奥泰 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司 生物 竞冠投资 指 杭州竞冠投资管理有限公司 群泽投资 指 杭州群泽投资管理有限公司 赛达投资 指 杭州赛达投资合伙企业(有限合伙) 傲锐生物 指 杭州傲锐生物医药科技有限公司，为公司全资子公司 同舟生物 指 杭州同舟生物技术有限公司，为公司全资子公司 凡天生物 指 凡天生物科技有限公司 CitestDiag 指 Citest Diagnostics Inc. 奥恺生物 指 杭州奥恺生物技术有限公司 赛业科技 指 杭州赛业科技有限公司 天瑜生物 指 海宁天瑜生物科技有限公司 AcesoLab 指 Aceso Laboratories Inc. 瑞测生物 指 杭州瑞测生物技术有限公司 逸乐生物 指 杭州逸乐生物技术有限公司 赢芯医疗 指 浙江赢芯医疗科技有限公司 赢海医疗 指 浙江赢海医疗用品有限公司 RapidLabs 指 Rapid Labs Limited ACESO PTY 指 ACESO DIAGNOSTICS PTY LTD 曙光科技 指 浙江曙光科技有限公司 勤智投资 指 杭州勤智健原创业投资合伙企业（有限合伙） 凡凌生物 指 凡凌生物科技（杭州）有限责任公司 FuXin Medical 指 FuXin Medical Limited AUSTRALIA ALLTEST 指 AUSTRALIA ALLTEST BIOTECH PTY LTD ABOUNDDiag 指 ABOUND DIAGNOSTICS INC. 英健生物 指 杭州英健生物科技有限公司 维斯博医疗 指 杭州维斯博医疗科技有限公司 RapidLabs HK 指 RapidLabs HongKong Limited 潮雾云芯 指 杭州潮雾云芯科技有限公司 VIDAQUICK S.L. 指 原名为 ALLTEST BIOTECH S.L.，现更名为 VIDAQUICK BIOTECH S.L. Aceso Consulting 指 Aceso Consulting, Importation And Distribution Of Health’s Products LTD. ALLTEST UK 指 ALLTEST UK LIMITED 杭州捷速达 指 杭州捷速达供应链有限公司 股东大会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 英文 In-Vitro Diagnostics 的简称，是指在人体之外，对人体血 IVD,体外诊断 指 液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断 方法。 英文 Point Of CareTesting 的简称，是指在病人旁边进行的临床 POCT,即时诊断 指 检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂 处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。 在体外诊断过程中，单独或者与仪器配合使用，对人体样本（各种 体外诊断试剂 指 体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品 （物）、质控品（物）等。 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体 抗原 指 和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物 质，属于体外诊断试剂核心原材料之一。 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化 抗体 指 成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋 白，属于体外诊断试剂核心原材料之一。 单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一 抗原决定簇的特异性抗体。 多克隆抗体 指 由不同 B 细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多种 抗体混合物。 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下， 胶体金 指 可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体 状态形成带负电的疏水胶溶液。 20 世纪 90 年代出现的新兴免疫检测技术，其特点是应用抗原、抗 免疫层析技术 指 体免疫学反应和层析反应，并以干片法试纸的形式，达到快速、准 确地显色以检测待测物之目的。 将免疫学方法（抗原抗体特异结合）与荧光标记技术结合起来，用 免疫荧光技术 指 已知的荧光抗原标记物或抗体标记物检测相应抗体或抗原的方法 称免疫荧光法。因为荧光色素不但能与抗体球蛋白结合，用于检测 或定位各种抗原，也可以与其他蛋白质结合，用于检测或定位抗体。 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结 化学发光技术 指 合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和 药物等的检测分析技术。 英文 Original Design Manufacturer 的缩写，指由采购方委托制 ODM 指 造方，由制造方从设计到生产一手包办，而由采购方负责销售的生 产方式，采购方通常会授权其品牌，允许制造方生产贴有该品牌的 产品。 FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的 美国 FDA 注册 指 英文简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆 品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有 通过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销售。 CE 标志（CEMark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通 过认证的商品可加贴 CE（“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标志， 欧盟 CE 认证 指 表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求， 可在欧盟统一市场内自由流通。若要求加贴 CE 标志的产品没有 CE 标志，则不得在欧盟市场销售。 英文 Medical Device Licence 的缩写，即医疗器械许可证，是加 加拿大 MDL 认证 指 拿大卫生部(Health Canada)颁发的允许相关医疗器械在加拿大上 市的行政许可证。 TGA 为澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration） 的英文简称，在澳大利亚生产、进出口的医疗用品（包括药物和医 澳大利亚 TGA 注册 指 疗器械）都必须进行注册，在列入澳大利亚医疗用品登记表 ARTG(“Australian Register of Therapeutic Goods”缩写)后方 可供应澳大利亚市场。 MHRA 是医药和健康产品管理局（Medicines and Healthcare 英国 MHRA 注册 指 products Regulatory Agency）的简称，在 2021 年 1 月 1 日英国 脱欧过渡期结束后，所有的医疗器械、体外诊断医疗器械都需要在 MHRA 进行注册后方可供应英国市场。 医 疗 器 械 单 一 审 核 程 序 (Medical Device Single Audit Program)。MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员 MDSAP 指 共同发起，美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本五国的监管机构 认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的 过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效 In Vitro Diagnostic Devices Regulations（体外诊断医疗器械 IVDR 指 法规）的英文简称，是欧洲联盟自 2022 年 5 月 26 日开始正式实施 的适用于体外诊断医疗器械（IVD）的新法规 报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 杭州奥泰生物技术股份有限公司 公司的中文简称 奥泰生物 公司的外文名称 Hangzhou Alltest Biotech Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Alltest 公司的法定代表人 高飞 公司注册地址 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3 幢第4幢第5幢厂房 公司注册地址的历史变更情 2014年7月11日，公司注册地址由“杭州经济技术开发区白杨街道6号 况 大街452号1幢5A16-5A19号房”变更为“杭州经济技术开发区白杨街 道银海街550号车间2第三、四层厂房”；2019年10月18日，公司注册 地址由“杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层 厂房”变更为“浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3 幢第4幢厂房”；2019年10月31日，公司注册地址由“浙江省杭州经 济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢厂房”变更为“浙江 省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4 幢第5幢厂房” 公司办公地址 浙江省杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 公司办公地址的邮政编码 310018 公司网址 www.alltests.com.cn 电子信箱 info@alltests.com.cn 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 傅燕萍 潘海洁 联系地址 杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 电话 0571-56207860 0571-56207860 传真 0571-56267856 0571-56267856 电子信箱 Yanping.fu@alltests.com.cn Yanping.fu@alltests.com.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 奥泰生物公司董秘办 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股A股 上海证券交易所科创板 奥泰生物 688606 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 √适用 □不适用 公司聘请的会 名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 计 师 事 务 所 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特大厦 5 层 （境内） 签字会计师姓名 王益宠、罗静雅 报告期内履行 名称 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 持续督导职责 办公地址 杭州市上城区民心路 280 号平安金融中心 B 座 23 楼 的保荐机构 签字的保荐代表人姓名 廖妍华、张兴忠 持续督导的期间 2021.03.25-2024.12.31 注:截至 2024 年 12 月 31 日，公司首次公开发行股票并上市的持续督导期已届满。鉴于公司前次 募集资金尚未使用完毕，申万宏源证券承销保荐有限责任公司将持续关注公司募集资金使用情况并履行督导责任。 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 429,850,024.75 396,503,367.26 8.41 利润总额 152,107,387.74 139,148,631.94 9.31 归属于上市公司股东的净利润 132,012,694.61 123,879,409.14 6.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性 109,435,369.36 93,322,011.60 17.27 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 61,353,635.75 102,752,160.95 -40.29 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 3,907,884,829.09 3,883,641,163.49 0.62 总资产 4,154,012,349.17 4,186,020,158.25 -0.76 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.67 1.56 7.05 稀释每股收益（元／股） 1.67 1.56 7.05 扣除非经常性损益后的基本每股收益 1.38 1.18 16.95 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.34 3.21 增加0.13个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 2.77 2.42 增加0.35个百分 产收益率（%） 点 研发投入占营业收入的比例（%） 11.21 12.40 减少1.19个百分