2021年杭州奥泰生物技术股份有限公司中报

公司代码：688606 公司简称：奥泰生物 杭州奥泰生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司 董事会、监 事会及董事 、监事、高级 管理人员保 证半年度报 告内容的真 实、准确、 完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第五部分“风险因素”中说明了可能对公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董 事会会议。 四、本半年度报告未经审 计。 五、公司负责 人高飞 、 主管会计工作负 责人傅燕萍 及会计机构 负责人（会计 主管人员）傅燕萍声 明：保证半年度报告中财务报告的真 实、准确、完整。 六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 无 七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声 明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......23 第五节 环境与社会责任......24 第六节 重要事项......25 第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......37 第八节 优先股相关情况......41 第九节 债券相关情况......41 第十节 财务报告......42 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 备查文件目录 章的财务报告 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、奥泰生物 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司 竞冠投资 指 杭州竞冠投资管理有限公司 群泽投资 指 杭州群泽投资管理有限公司 文叶咨询 指 上海文叶商务咨询服务合伙企业(普通合伙) 靖睿投资 指 杭州靖睿投资管理合伙企业(有限合伙) 海邦巨擎 指 杭州海邦巨擎创业投资合伙企业(有限合伙) 赛达投资 指 杭州赛达投资合伙企业(有限合伙) 海邦羿谷 指 杭州海邦羿谷创业投资合伙企业（有限合伙） 傲锐生物 指 杭州傲锐生物医药科技有限公司，为公司全资子公司 同舟生物 指 杭州同舟生物技术有限公司，为公司全资子公司 凡天生物 指 凡 天 生 物 科 技 有 限 公 司 （ Fancy Diagnostic Limited），为公司在香港的全资子公司 奥拓生物 指 奥 拓 生 物 有 限 公 司 （ Alltest Diagnostic Limited），为凡天生物在香港的全资子公司 加拿大 Citest 指 Citest Diagnostics Inc. ，为凡天生物在加拿大的 全资子公司 股东大会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司监事会 IVD,体外诊断 指 英文 In-Vitro Diagnostics 的简 称，是指在人 体之 外，对人体血液、体液、组 织等样本进行检测， 从而 判断疾病或机体功能的诊断方法。 POCT，即时诊断 指 英文 Point Of Care Testing 的简称， 是指在病人 旁边进行的临床检测，在采 样现场即刻进行分析 ，省 去标本在实验室检验时的复 杂处理程序，快速得 到检 验结果的一类新方法。 体外诊断试剂 指 在体外诊断过程中，单独或 者与仪器配合使用， 对人 体样本（各种体液、细胞、 组织样本等）进行体 外检 测的试剂、试剂盒、校准 品（物）、质控品（物） 等。 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性 ）免疫应答，并能与 免疫 应答产物抗体和致敏淋巴细 胞在体内外结合，发 生免 疫效应（特异性反应）的物 质，属于体外诊断试 剂核 心原材料之一。 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆 细胞增殖分化成的浆细胞所 产生的、可与相应抗 原发 生特异性结合的免疫球蛋白 ，属于体外诊断试剂 核心 原材料之一。 单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分 化增殖的 子代细胞 所分泌 的高度均 质性针对单一抗原决定簇的特异性抗体。 多克隆抗体 指 由不同 B 细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决 定簇的多种抗体混合物。 胶体金 指 将免疫学方法（抗原抗体特 异结合）与荧光标记 技术 结合起来研究特异蛋白抗原 在细胞内分布的方法 。由 于荧光素所发的荧光可在荧 光显微镜下检出，从 而可 对抗原进行细胞定位。 免疫层析技术 指 20 世纪 90 年代出现的新兴免疫检测技术，其特点是 应用抗原、抗体免疫学反应 和层析反应，并以干 片法 试纸的形式，达到快速、准 确地显色以检测待测 物之 目的。 免疫荧光技术 指 将免疫学方法（抗原抗体特 异结合）与荧光标记 技术 结合起来研究特异蛋白抗原 在细胞内分布的方法 。由 于荧光素所发的荧光可在荧 光显微镜下检出，从 而可 对抗原进行细胞定位。 化学发光技术 指 将具有高灵敏度的化学发光 测定技术与高特异性 的免 疫反应相结合，用于各种 抗原、半抗原、抗体、激 素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。 ODM 指 英语 Original Design Manufacturer 的缩写， 指由 采购方委托制造方，由制 造方从设计到生产一手包 办，而由采购方负责销售的 生产方式，采购方通 常会 授权其品牌，允许制造方生产贴有该品牌的产品。 美国 FDA 注册 指 FDA 为 美 国 食 品 药 品 管 理 局 （ Food and Drug Administration）的英文简称， 负责对美国生产 和进 口的药品、食品、生物制药 、化妆品、兽药、医 疗器 械以及诊断用品等产品的安 全检验和认可，只有 通过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销售。 欧盟 CE 认证 指 CE 标志（CE Mark）属强制 性标志，是欧盟对进 口产 品 的 认 证 ， 通 过 认 证 的 商 品 可 加 贴 CE （ “CONFORMITE EUROPEENNE” 缩写）标志，表示符 合安全、卫生、环保和消费 者保护等一系列欧洲 指令 的要求，可在欧盟统一市场 内自由流通。若要求 加贴 CE 标志的 产品没有 CE 标 志，则不 得在欧盟 市场销 售。 加拿大 MDL 认证 指 英文 Medical Device Licenc e 的缩 写，即医疗 器械 许可证，是加 拿大卫 生部(Health Canada)颁发的允 许相关医疗器械在加拿大上市的行政许可证。 澳大利亚 TGA 注册 指 TGA 为澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration）的英文简称， 在澳大利亚生产 、进 出口的医疗用品（包括药物 和医疗器械）都必须 进行 注 册 ， 在 列 入 澳 大 利 亚 医 疗 用 品 登 记 表 ARTG (“Australian Register of Therapeutic Goods” 缩写)后方可供应澳大利亚市场。 英国 MHRA 注册 指 MHRA 是医药 和健康 产品管 理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ） 的 简 称，在 2021 年 1 月 1 日英国脱 欧过渡期结束后，所 有的医疗器械、体外诊断 医疗器械都需要在 MHR A 进 行注册后方可供应英国市场。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 杭州奥泰生物技术股份有限公司 公司的中文简称 奥泰生物 公司的外文名称 Hangzhou Alltest Biotech Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Alltest 公司的法定代表人 高飞 公司注册地址 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银 海街550号第3幢第4幢第5幢厂房 公司注册地址的历史变更情况 2014年7月11日，公司注册地址由“杭州经济技术开发 区白杨街道6号大街452号1幢5A16-5A19号房”变更为 “杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第 三、四层厂房”；2019年10月18日，公司注册地址由 “杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第 三、四层厂房”变更为“浙江省杭州经济技术开发区 白杨街道银海街550号第3幢第4幢厂房”；2019年10月 31日，公司注册地址由“浙江省杭州经济技术开发区 白杨街道银海街550号第3幢第4幢厂房”变更为“浙江 省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4 幢第5幢厂房” 公司办公地址 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银 海街550号第3幢第4幢第5幢厂房 公司办公地址的邮政编码 310018 公司网址 www.alltests.com.cn 电子信箱 Yanping.fu@alltests.com.cn 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 傅燕萍 潘海洁 联系地址 杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银 杭州市江干区杭州经济技术开 海街550号 发区白杨街道银海街550号 电话 0571-56207860 0571-56207860 传真 0571-56267856 0571-56267856 电子信箱 Yanping.fu@alltests.com.cn Yanping.fu@alltests.com.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报、中国证券报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 奥泰生物公司董秘办 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证 简况 (一) 公司股 票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 奥泰生物 688606 不适用 (二) 公司存 托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 635,568,050.34 487,108,185.42 30.48 归属于上市公司股东的净利润 326,101,153.20 314,863,465.15 3.57 归属于上市 公司股东的 扣除非 319,064,321.01 314,503,845.77 1.45 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 183,920,561.85 324,803,045.74 -43.37 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 2,834,281,414.21 972,663,843.87 191.39 总资产 3,009,332,327.56 1,151,108,938.18 161.43 (二) 主要财 务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 6.92 7.79 -11.17 稀释每股收益（元／股） - - - 扣除 非经常性 损 益后的基 本每股 收益（元 ／ 6.77 7.78 -12.98 股） 加权平