2024年杭州奥泰生物技术股份有限公司年报

公司代码：688606 公司简称：奥泰生物 杭州奥泰生物技术股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第四部分“风险因素”中详细阐述了可能对公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人高飞、主管会计工作负责人傅燕萍及会计机构负责人（会计主管人员）傅燕萍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日，公司母公司报表中期末未分配利润为人民币1,625,234,172.10元，依据《中华人民共和国公司法》和《杭州奥泰生物技术股份有限公司章程》及国家有关规定，结合公司2025年度业务发展规划，从平衡当前资金需求与未来发展投入、股东中长期回报的角度考虑，为保障公司持续稳定发展，经董事会决议，公司2024年年度拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数分配利润。本次利润分配方案如下： 公司拟向全体股东每10股派发现金红利15元（含税）。截至2025年4月28日，公司总股本 79,280,855股，扣减回购专用证券账户中股份数1,412,521股后参与分配股数共77,868,334股，以此计算合计拟派发现金红利116,802,501.00元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为38.62%。 本年度公司现金分红（包括2024年中期已分配的现金红利116,336,551.50元（含税））合计总额233,139,052.50元（含税）；本年度以现金为对价，采用集中竞价方式已实施的股份回购金额36,933,868.85元(不含印花税、交易佣金等交易费用)，现金分红和回购金额合计 270,072,921.35元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例89.29%。其中，以现金为对价，集中竞价方式回购股份并注销的回购（以下简称“回购并注销”）金额0.00元，现金分红和回购并注销金额合计233,139,052.50元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例77.08%。 上市公司通过回购专用账户所持有本公司股份1,412,521股，不参与本次利润分配。 如在利润分配方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司应分配股数（总股本扣减公司回购专用证券账户股份余额）发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续应分配股数发生变化，将另行公告具体调整情况。 2024年度公司不进行资本公积转增股本，不送红股。 本次利润分配方案尚需提交股东大会审议。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......12 第四节 公司治理......45 第五节 环境、社会责任和其他公司治理......68 第六节 重要事项......76 第七节 股份变动及股东情况......94 第八节 优先股相关情况......103 第九节 债券相关情况......104 第十节 财务报告......105 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报告 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、奥泰生物 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司 竞冠投资 指 杭州竞冠投资管理有限公司 群泽投资 指 杭州群泽投资管理有限公司 赛达投资 指 杭州赛达投资合伙企业(有限合伙) 傲锐生物 指 杭州傲锐生物医药科技有限公司，为公司全资子公司 同舟生物 指 杭州同舟生物技术有限公司，为公司全资子公司 凡天生物 指 凡天生物科技有限公司 CitestDiag 指 Citest Diagnostics Inc. 奥恺生物 指 杭州奥恺生物技术有限公司 赛业科技 指 杭州赛业科技有限公司 天瑜生物 指 海宁天瑜生物科技有限公司 AcesoLab 指 Aceso Laboratories Inc. 瑞测生物 指 杭州瑞测生物技术有限公司 逸乐生物 指 杭州逸乐生物技术有限公司 赢芯医疗 指 浙江赢芯医疗科技有限公司 赢海医疗 指 浙江赢海医疗用品有限公司 RapidLabs 指 Rapid Labs Limited ACESO PTY 指 ACESO DIAGNOSTICS PTY LTD 曙光科技 指 浙江曙光科技有限公司 勤智投资 指 杭州勤智健原创业投资合伙企业（有限合伙） 凡凌生物 指 凡凌生物科技（杭州）有限责任公司 FuXin Medical 指 FuXin Medical Limited AUSTRALIA ALLTEST 指 AUSTRALIA ALLTEST BIOTECH PTY LTD ABOUNDDiag 指 ABOUND DIAGNOSTICS INC. 英健生物 指 杭州英健生物科技有限公司 维斯博医疗 指 杭州维斯博医疗科技有限公司 RapidLabs HK 指 RapidLabs HongKong Limited 潮雾云芯 指 杭州潮雾云芯科技有限公司 ALLTEST S.L. 指 ALLTEST BIOTECH S.L. 股东大会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 英文 In-Vitro Diagnostics 的简称，是指在人体之外， IVD,体外诊断 指 对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾 病或机体功能的诊断方法。 英文 Point Of CareTesting 的简称，是指在病人旁边进 POCT,即时诊断 指 行的临床检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在 实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一 类新方法。 体外诊断试剂 指 在体外诊断过程中，单独或者与仪器配合使用，对人体 样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的 试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应 抗原 指 答产物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效 应（特异性反应）的物质，属于体外诊断试剂核心原材 料之一。 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细 抗体 指 胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特 异性结合的免疫球蛋白，属于体外诊断试剂核心原材料 之一。 单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性 针对单一抗原决定簇的特异性抗体。 多克隆抗体 指 由不同 B 细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定 簇的多种抗体混合物。 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸 胶体金 指 等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作 用成为一种稳定的胶体状态形成带负电的疏水胶溶液。 20 世纪 90 年代出现的新兴免疫检测技术，其特点是应用 免疫层析技术 指 抗原、抗体免疫学反应和层析反应，并以干片法试纸的 形式，达到快速、准确地显色以检测待测物之目的。 将免疫学方法（抗原抗体特异结合）与荧光标记技术结 合起来，用已知的荧光抗原标记物或抗体标记物检测相 免疫荧光技术 指 应抗体或抗原的方法称免疫荧光法。因为荧光色素不但 能与抗体球蛋白结合，用于检测或定位各种抗原，也可 以与其他蛋白质结合，用于检测或定位抗体。 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫 化学发光技术 指 反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、 脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。 英文 Original Design Manufacturer 的缩写，指由采购 ODM 指 方委托制造方，由制造方从设计到生产一手包办，而由 采购方负责销售的生产方式，采购方通常会授权其品牌， 允许制造方生产贴有该品牌的产品。 FDA 为 美 国 食 品 药 品 管 理 局 （ Food and Drug Administration）的英文简称，负责对美国生产和进口 美国 FDA 注册 指 的药品、食品、生物制药、化妆品、兽药、医疗器械以 及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有通过 FDA 认 证的产品才能进入美国市场销售。 CE 标志（CEMark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的 认 证 ， 通 过 认 证 的 商 品 可 加 贴 CE （ “CONFORMITE 欧盟 CE 认证 指 EUROPEENNE”缩写）标志，表示符合安全、卫生、环保 和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一 市场内自由流通。若要求加贴 CE 标志的产品没有 CE 标 志，则不得在欧盟市场销售。 英文 Medical Device Licence 的缩写，即医疗器械许可 加拿大 MDL 认证 指 证，是加拿大卫生部(Health Canada)颁发的允许相关医 疗器械在加拿大上市的行政许可证。 TGA 为 澳 大 利 亚 药 品 管 理 局 （ Therapeutic Goods Administration）的英文简称，在澳大利亚生产、进出 澳大利亚 TGA 注册 指 口的医疗用品（包括药物和医疗器械）都必须进行注册， 在列入澳大利亚医疗用品登记表 ARTG(“Australian Register of Therapeutic Goods”缩写)后方可供应澳 大利亚市场。 MHRA 是 医 药 和 健 康 产 品 管 理 局 （ Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）的简称，在 英国 MHRA 注册 指 2021 年 1 月 1 日英国脱欧过渡期结束后，所有的医疗器 械、体外诊断医疗器械都需要在 MHRA 进行注册后方可供 应英国市场。 医疗器械单一审核程序(Medical Device Single Audit Program)。MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛 MDSAP 指 (IMDRF)的成员共同发起，美国、澳大利亚、巴西、加拿 大、日本五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程 序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一 上述国家的审核要求，使审核更加全面有效 In Vitro Diagnostic Devices Regulations（体外诊断 IVDR 指 医疗器械法规）的英文简称，是欧洲联盟自 2022 年 5 月 26 日开始正式实施的适用于体外诊断医疗器械（IVD）的 新法规 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 杭州奥泰生物技术股份有限公司 公司的中文简称 奥泰生物 公司的外文名称 Hangzhou Alltest Biotech Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Alltest 公司的法定代表人 高飞 公司注册地址 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号 第3幢第4幢第5幢厂房 2014年7月11日，公司注册地址由“杭州经济技术开发区白杨街 道6号大街452号1幢5A16-5A19号房”变更为“杭州经济技术开发 区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房”；2019年10月18 日，公司注册地址由“杭州经济技术开发区白杨街道银海街550 公司注册地址的历史变更情况 号车间2第三、四层厂房”变更为“浙江省杭州经济技术开发区 白杨街道银海街550号第3幢第4幢厂房”；2019年10月31日，公 司注册地址由“浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550 号第3幢第4幢厂房”变更为“浙江省杭州市江干区杭州经济技术 开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房” 公司办公地址 浙江省杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 公司办公地址的邮政编码 310018 公司网址 www.alltests.com.cn 电子信箱 info@alltests.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 傅燕萍 潘海洁 联系地址 杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 电话 0571-56207860 0571-56207860 传真 0571-56267856 0571-56267856 电子信箱 Yanping.fu@alltests.com.cn Yanping.fu@alltests.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 奥泰生物公司董秘办 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股A股 上海证券交易所科创板 奥泰生物 688606 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会 名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 计 师 事 务 所 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特大厦 5 层 （境内）