2024年杭州奥泰生物技术股份有限公司中报

公司代码：688606 公司简称：奥泰生物 杭州奥泰生物技术股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第五部分“风险因素”中详细阐述了可能对公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人高飞、主管会计工作负责人傅燕萍及会计机构负责人（会计主管人员）傅燕萍声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 26 第五节 环境与社会责任 ...... 29 第六节 重要事项 ...... 31 第七节 股份变动及股东情况 ...... 44 第八节 优先股相关情况 ...... 50 第九节 债券相关情况 ...... 50 第十节 财务报告 ...... 51 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 备查文件目录 章的财务报告 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、奥 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司 泰生物 竞冠投资 指 杭州竞冠投资管理有限公司 群泽投资 指 杭州群泽投资管理有限公司 赛达投资 指 杭州赛达投资合伙企业(有限合伙) 傲锐生物 指 杭州傲锐生物医药科技有限公司，为公司全资子公司 同舟生物 指 杭州同舟生物技术有限公司，为公司全资子公司 凡天生物 指 凡天生物科技有限公司 CitestDiag 指 Citest Diagnostics Inc. 奥恺生物 指 杭州奥恺生物技术有限公司 赛业科技 指 杭州赛业科技有限公司 天瑜生物 指 海宁天瑜生物科技有限公司 AcesoLab 指 Aceso Laboratories Inc. 瑞测生物 指 杭州瑞测生物技术有限公司 逸乐生物 指 杭州逸乐生物技术有限公司 赢芯医疗 指 浙江赢芯医疗科技有限公司 赢海医疗 指 浙江赢海医疗用品有限公司 RapidLabs 指 RapidLabs Limited ACESOPTY 指 ACESO DIAGNOSTICS PTY LTD 曙光科技 指 浙江曙光科技有限公司 勤智投资 指 杭州勤智健原创业投资合伙企业（有限合伙） 凡凌生物 指 凡凌生物科技（杭州）有限责任公司 FuXin 指 FuXin Medical Limited AUSTRALIAALLTEST 指 AUSTRALIA ALLTEST BIOTECH PTY LTD ABOUNDDiag 指 ABOUND DIAGNOSTICS INC. 英健生物 指 杭州英健生物科技有限公司 维斯博医疗 指 杭州维斯博医疗科技有限公司 RapidLabsHK 指 RapidLabs HongKong Limited 潮雾云芯 指 杭州潮雾云芯科技有限公司 股东大会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 英文 In-Vitro Diagnostics 的简称，是指在人体之外，对人体血 IVD,体外诊断 指 液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断 方法。 英文 Point Of CareTesting 的简称，是指在病人旁边进行的临床 POCT，即时诊断 指 检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂 处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。 在体外诊断过程中，单独或者与仪器配合使用，对人体样本（各种 体外诊断试剂 指 体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品 （物）、质控品（物）等。 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体 和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物 质，属于体外诊断试剂核心原材料之一。 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化 抗体 指 成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋 白，属于体外诊断试剂核心原材料之一。 单克隆抗体 指 由一个B细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗 原决定簇的特异性抗体。 多克隆抗体 指 由不同B细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多种抗 体混合物。 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下， 胶体金 指 可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体 状态形成带负电的疏水胶溶液。 20 世纪 90 年代出现的新兴免疫检测技术，其特点是应用抗原、抗 免疫层析技术 指 体免疫学反应和层析反应，并以干片法试纸的形式，达到快速、准 确地显色以检测待测物之目的。 将免疫学方法（抗原抗体特异结合）与荧光标记技术结合起来，用 免疫荧光技术 指 已知的荧光抗原标记物或抗体标记物检测相应抗体或抗原的方法 称免疫荧光法。因为荧光色素不但能与抗体球蛋白结合，用于检测 或定位各种抗原，也可以与其他蛋白质结合，用于检测或定位抗体。 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结 化学发光技术 指 合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和 药物等的检测分析技术。 英文 Original Design Manufacturer 的缩写，指由采购方委托制 ODM 指 造方，由制造方从设计到生产一手包办，而由采购方负责销售的生 产方式，采购方通常会授权其品牌，允许制造方生产贴有该品牌的 产品。 FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的 美国 FDA 注册 指 英文简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆 品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有 通过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销售。 CE 标志（CEMark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通过 认证的商品可加贴 CE（“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标志， 欧盟 CE 认证 指 表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求， 可在欧盟统一市场内自由流通。若要求加贴 CE 标志的产品没有 CE 标志，则不得在欧盟市场销售。 英文 Medical Device Licence 的缩写，即医疗器械许可证，是加 加拿大 MDL 认证 指 拿大卫生部(Health Canada)颁发的允许相关医疗器械在加拿大上 市的行政许可证。 TGA 为澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration） 的英文简称，在澳大利亚生产、进出口的医疗用品（包括药物和医 澳大利亚 TGA 注册 指 疗器械）都必须进行注册，在列入澳大利亚医疗用品登记表 ARTG(“Australian Register of Therapeutic Goods”缩写)后方 可供应澳大利亚市场。 MHRA 是医药和健康产品管理局（Medicines and Healthcare 英国 MHRA 注册 指 products Regulatory Agency）的简称，在 2021 年 1 月 1 日英国 脱欧过渡期结束后，所有的医疗器械、体外诊断医疗器械都需要在 MHRA 进行注册后方可供应英国市场。 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 杭州奥泰生物技术股份有限公司 公司的中文简称 奥泰生物 公司的外文名称 Hangzhou Alltest Biotech Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Alltest 公司的法定代表人 高飞 公司注册地址 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号 第3幢第4幢第5幢厂房 公司注册地址的历史变更情况 2014年7月11日，公司注册地址由“杭州经济技术开发区白杨街 道6号大街452号1幢5A16-5A19号房”变更为“杭州经济技术开 发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房”；2019年10 月18日，公司注册地址由“杭州经济技术开发区白杨街道银海街 550号车间2第三、四层厂房”变更为“浙江省杭州经济技术开发 区白杨街道银海街550号第3幢第4幢厂房”；2019年10月31日， 公司注册地址由“浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街 550号第3幢第4幢厂房”变更为“浙江省杭州市江干区杭州经济 技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房” 公司办公地址 浙江省杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 公司办公地址的邮政编码 310018 公司网址 www.alltests.com.cn 电子信箱 info@alltests.com.cn 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 傅燕萍 潘海洁 联系地址 杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 电话 0571-56207860 0571-56207860 传真 0571-56267856 0571-56267856 电子信箱 Yanping.fu@alltests.com.cn Yanping.fu@alltests.com.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 奥泰生物公司董秘办 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股A股 上海证券交易所科创板 奥泰生物 688606 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 √适用 □不适用 公司聘请的会 名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 计师事务所（境 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特大厦 5 层 内） 签字会计师姓名 李士龙、杨金佩 报告期内履行 名称 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 持续督导职责 办公地址 杭州市上城区民心路 280 号平安金融中心 B 座 23 楼 的保荐机构 签字的保荐代表人姓名 廖妍华、张兴忠 持续督导的期间 2021.03.25-2024.12.31 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 396,503,367.26 387,847,292.99 2.23 归属于上市公司股东的净利润 123,879,409.14 71,181,851.07 74.03 归属于上市公司股东的扣除非经常性 93,322,011.60 70,131,451.23 33.07 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 102,752,160.95 -119,583,645.57 185.92 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 3,805,154,944.73 3,827,249,132.73 -0.58 总资产 4,179,337,402.80 4,116,057,772.87 1.54 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.56 0.90 73.33 稀释每股收益（元／股） 1.56 0.90 73.33 扣除非经常性损益后的基本每股收益 1.18 0.88 34.09 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.21 1.69 增加 1.52 个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 2.42 1.67 增加 0.75 个百分 产收益率（%） 点 研发投入占营业收入的比例（%） 12.4 16.99 减少 4.59 个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1.本报告期营业收入比上年同期基本持平； 2.本报告期归属于上市公司股东的净利润比去年同期上升 74.03％，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比去年上升 33.07％，主要系报告期内营业成本下降所致； 3.本报告期经营活动产生的现金流量净额比去年同期上升，主要为去年同期现金流量净额为负数所致； 4.本报告期每股收益比上年同期上升 73.33%，主要为报告期净利润上升所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如 适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 3,126,402.43 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、 符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持 13,596,031.19 续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企 业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置 21,862,868.86 金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职 工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影 响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行