2025年安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司年报

安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 2025 年年度报告 二〇二六年四月二十一日 2025 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人黄凡、主管会计工作负责人季宇及会计机构负责人(会计主管人员)季宇声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）业绩大幅下滑的具体原因 1、报告期内，受行业市场竞争及市场需求变化等因素的影响，公司营业收入有一定程度减少；同时市场竞争导致产品价格有所下降，导致公司净利润出现较大幅度下滑。 2、报告期内，公司财务费用同比有较大幅度增加，主要系汇率波动导致公司汇兑净损失增加，进一步降低了公司的利润水平。 （二）公司聚焦一次性使用无菌输注类医用耗材领域，围绕注射器、输液输血器、医用穿刺针等相关产品创新发展，报告期内，取得专利授权 5 项，累计已获得 107 项专利授权。公司管理团队、技术人员稳定，经营活动现金流量正常，主营业务、核心竞争力以及主要财务指标未发生重大不利变化。 （三）公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售和服务业务体系，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。公司按照销售订单及客户需求制定生产计划，实行“以销定产、自主生产为主、委托生产为辅”的制造模式。受益于全球经济发展、社会进步和人口老龄化不断加剧的趋势，全球医用耗材市场规模在较长时期内仍有一定的增长空间，公司始终坚持以市场需求为导向，致力于产品性能的改进和提升，专注于提供优质的产品和服务，不断巩固和提升公司的可持续发展能力。 本报告中所涉及的公司战略规划及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司敬请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意公司在经营中可能面临的行业周期性波动风险、市场竞争日益加剧风险、持续研发与创新风险、毛利率下滑风险、汇率波动风险、应收账款回款风险等风险因素，注意投资风险。具体内容详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 68000000 股为基数，向全体股东 每 10 股派发现金红利 2 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理、环境和社会...... 31 第五节 重要事项......48 第六节 股份变动及股东情况......66 第七节 债券相关情况......74 第八节 财务报告......75 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财 务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的 原稿； （四）经公司董事长签字的 2025 年年度报告全文原件； （五）其它备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 五洲医疗、公司、本公司 指 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 有限公司 指 安徽宏宇五洲医用器材有限公司，公司前身 进出口公司 指 安徽宏宇五洲进出口有限公司，公司全资子公司 进出口分公司 指 安徽宏宇五洲进出口有限公司温州分公司，公司全资子公司 的分公司 太湖宏辉 指 太湖宏辉医疗管理合伙企业（有限合伙），公司员工持股平 台 FDA 指 Food and Drug Administration 的缩写，美国食品药品监 督管理局 Conformite Europeenne 的缩写，CE 认证表示该产品已经 CE 认证 指 达到了欧盟指令规定的安全要求，是产品进入欧盟市场销售 的准入条件 ISO13485 指 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准，对医 疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求 Original Design Manufacturer 的缩写，采购方委托制造 ODM 指 方提供从研发、设计到生产、后期维护的全部服务，而由采 购方负责销售的生产方式 光大证券、保荐机构、持续督导机构 指 光大证券股份有限公司 会计师、容诚、审计机构 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 评估机构 指 中水致远资产评估有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司章程》 元，万元 指 人民币元，人民币万元 报告期、报告期内 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 五洲医疗 股票代码 301234 公司的中文名称 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 五洲医疗 公司的外文名称（如有） Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 Wuzhou Medical 有） 公司的法定代表人 张洪瑜 注册地址 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路 2 号 注册地址的邮政编码 246400 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路 2 号 办公地址的邮政编码 246400 公司网址 http://www.hongyu-wuzhou.com 电子信箱 wzyl@hongyu-wuzhou.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 潘岚岚 王建国 联系地址 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音 路 2 号 路 2 号 电话 0556-5129657 0556-5129657 传真 0556-4249999 0556-4249999 电子信箱 wzyl@hongyu-wuzhou.com wzyl@hongyu-wuzhou.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所网站（http://www.szse.cn） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、证券时报、证券日报、巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢 10 层 1001-1 至 1001-26 签字会计师姓名 黄晓奇、徐远 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 光大证券股份有限公司 上海市静安区新闸路 1508 号 黄腾飞、林剑云 2022 年 7 月 5 日至 2025 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2025 年 2024 年 本年比上年增减 2023 年 营业收入（元） 458,282,116.04 477,428,734.79 -4.01% 533,679,925.02 归属于上市公司股东 18,893,021.58 39,969,810.31 -52.73% 60,265,055.44 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 14,410,635.17 35,538,543.93 -59.45% 55,035,392.45 的净利润（元） 经营活动产生的现金 73,384,909.69 88,898,268.78 -17.45% 81,785,360.43 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.2778 0.5878 -52.74% 0.8863 股） 稀释每股收益（元/ 0.2778 0.5878 -52.74% 0.8863 股） 加权平均净资产收益 2.49% 5.48% -2.99% 8.21% 率 2025 年末 2024 年末 本年末比上年末增减 2023 年末 资产总额（元） 869,038,164.32 872,667,220.25 -0.42% 848,178,419.23 归属于上市公司股东 761,018,363.37 762,496,389.33 -0.19% 749,707,797.62 的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 104,080,066.71 112,839,063.07 128,498,738.52 112,864,247.74 归属于上市公司股东 5,634,479.34 4,880,650.52 7,994,259.30 383,632.42 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 4,562,802.11 3,776,350.04 6,477,322.11 -405,839.09 的净利润 经营活动产生的现金 11,811,820.60 38,199,430.75 19,065,042.14 4,308,616.20 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2025 年金额 2024 年金额 2023 年金额 说明 非流动性资产处置损 益（包括已计提资产 -397,577.31 -302,736.11 -468,227.35 减值准备的冲销部 分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 692,083.96 3,066,630.44 4,750,864.76 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外） 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，非金融企 业持有金融资产和金 5,281,701.48 2,732,586.90 2,284,592.75 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益 单独进行减值测试的 应收款项减值准备转 51,946.74 回 除上述各项之外的其 -259,489.88 -159,387.44 -465,177.14 他营业外收入和支出 减：所得税影响额 886,278.58 905,827.41 872,390.03 合计 4,482,386.41 4,431,266.38 5,229,662.99 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 （一）公司从事的主要业务 公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、制造和销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。公司秉承“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营宗旨，致力于提供安全、优质的产品和服务，是国内规模领先、专业化从事一次性使用无菌输注类医用耗材的企业之一，同多家国际医用耗材品牌商保持稳定的业务合作，客户网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区。 （二）公司主要产品及用途 公司主要产品有注射器、输液输血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个系列，具体产品及用途如下表： 序号 主要产品类别 主要产品 产品用途 1 注射器 注射器、安全型注射器、胰 主要用于肌肉注射、皮下注 岛素注射器、配药注射器等 射、皮内注射、静脉注射等 2 输液输血器 输液器、输血器等 主要用于临床输液、输血等 3 医用穿刺针 注射针、静脉输液针、采血 主要用于配套其他器械形成 针、胰岛素注射笔用针头、 输液、输血通道 安全注射针、安全采血针等 4 其他产品 血压表、面罩等其他产品 主要用于诊断和临床护理 （三）经营模式 公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售和服务业务体系，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。 1、研发模式：公司严格按照相关的法规要求及内部标准制定研发流程，确保实现有效的质量控制，产品的研究开发过程分为产品策划、设计输入、设计输出、产品验证、产品确认、产品注册以及产品转换 7 个阶段。 2、制造模式：公司按照销售订单及客户需求制定生产计划，实行“以销定产、自主生产为主、委托生产为辅”的制造模式。 3、销售模式：公司通过自建销售渠道开发市场和客户，产品以外销为主、内销为辅。公司根据客户、产品类型和市场区域等情况选择同客户合作的具体模式。外销方面，公司主要通过 ODM 的方式与国外医疗器械品牌商合作，根据国际标准及品牌商的具体要求设计、制造产品，品牌商以其自有品牌在国际市场进行销售。内销方面，采用买断式经销方式，将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院等终端客户。 4、采购模式：公司主要采取“以产定购”的采购模式，根据客户需求，将质量、成本、服务和风险作为采购管理的关键要素，采购原材料和医疗物品。 （四）业绩驱动因素 1、内部业绩驱动因素：公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，长期坚持创新驱动发展理念