2024年安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司中报

安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告 二〇二四年八月二十三日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人黄凡、主管会计工作负责人季宇及会计机构负责人(会计主管人员)季宇声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业”的披露要求。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者仔细阅读并注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......1 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 管理层讨论与分析 ......8 第四节 公司治理 ......24 第五节 环境和社会责任 ......25 第六节 重要事项 ......27 第七节 股份变动及股东情况 ......40 第八节 优先股相关情况 ......44 第九节 债券相关情况 ......45 第十节 财务报告 ......46 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有公司负责人签名并盖章的 2024 年半年度报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 五洲医疗、公司、本公司 指 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 有限公司 指 安徽宏宇五洲医用器材有限公司，公司前身 进出口公司 指 安徽宏宇五洲进出口有限公司，公司全资子公司 进出口分公司 指 安徽宏宇五洲进出口有限公司温州分公司，公司全 资子公司的分公司 太湖宏辉 指 太湖宏辉医疗管理合伙企业（有限合伙），公司员 工持股平台 FDA 指 Food and Drug Administration 的缩写，美国食品 药品监督管理局 Conformite Europeenne 的缩写，CE 认证表示该产 CE 认证 指 品已经达到了欧盟指令规定的安全要求，是产品进 入欧盟市场销售的准入条件 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标 ISO13485 指 准，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专 用要求 Original Design Manufacturer 的缩写，采购方委 ODM 指 托制造方提供从研发、设计到生产、后期维护的全 部服务，而由采购方负责销售的生产方式 光大证券、保荐机构、持续督导机构 指 光大证券股份有限公司 会计师、容诚、审计机构 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 评估机构 指 中水致远资产评估有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司章程》 元，万元 指 人民币元，人民币万元 报告期内 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 五洲医疗 股票代码 301234 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 公司的中文简称（如有） 五洲医疗 公司的外文名称（如有） Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 Wuzhou Medical 有） 公司的法定代表人 张洪瑜 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 潘岚岚 王建国 联系地址 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音 路 2 号 路 2 号 电话 0556-5129657 0556-5129657 传真 0556-4249999 0556-4249999 电子信箱 wzyl@hongyu-wuzhou.com wzyl@hongyu-wuzhou.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 适用 □不适用 公司注册地址 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路 2 号 公司注册地址的邮政编码 246400 公司办公地址 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路 2 号 公司办公地址的邮政编码 246400 公司网址 http://www.hongyu-wuzhou.com 公司电子信箱 wzyl@hongyu-wuzhou.com 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 巨潮资讯网 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 上年同期 本报告期比上年同期 本报告期 增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 212,130,611.53 276,629,497.77 276,629,497.77 -23.32% 归属于上市公司股东 21,767,470.36 36,197,573.18 36,197,573.18 -39.86% 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 18,088,270.27 34,425,256.43 34,922,431.73 -48.20% 的净利润（元） 经营活动产生的现金 51,779,399.89 26,307,979.72 26,307,979.72 96.82% 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.3201 0.5323 0.5323 -39.86% 股） 稀释每股收益（元/ 0.3201 0.5323 0.5323 -39.86% 股） 加权平均净资产收益 2.86% 4.88% 4.88% -2.02% 率 上年度末 本报告期末比上年度 本报告期末 末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 836,328,939.92 848,178,419.23 848,178,419.23 -1.40% 归属于上市公司股东 744,294,049.38 749,707,797.62 749,707,797.62 -0.72% 的净资产（元） 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 本公司按照《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益（2023 年修订）》（证监会公告 [2023]65 号）的规定重新界定 2023 年半年度非经常性损益，将使得 2023 年半年度扣除所得税后的非经常性损益净额减 少 497,175.30 元，其中归属于公司普通股股东的非经常性损益净额减少 497,175.30 元。2023 年半年度受影响的非经常 性损益项目主要有：“计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助 除外）”项目减少 522,355.02 元，“其他符合非经常性损益定义的损益项目”项目减少 62,616.45 元。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产 -283,004.38 减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按 4,079,173.40 照确定的标准享有、对公司损益产生持续 影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，非金融企业持有金融资产和金 838,447.78 融负债产生的公允价值变动损益以及处置 金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -188,570.11 减：所得税影响额 766,846.60 合计 3,679,200.09 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011），公司行业属于“C35 专用设备制造业”中的“C358 医 疗仪器设备及器械制造”。 公司所属行业为医疗器械细分领域医用耗材行业，医用耗材行业已经发展到成熟阶段。作为使用广泛、消耗量大的医疗器械，世界医用耗材市场需求长期保持稳定增长。中国医用耗材行业经过多年发展，在技术研发、质量控制、制造过程自动化等领域不断进步，在制造领域具备国际竞争优势。 （二）公司主要业务 公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。公司秉承“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营宗旨，致力于提供安全、优质的产品和服务，是国内规模领先、专业化从事一次性使用无菌输注类医用耗材的企业之一，已经建立起完善的技术研发和质量保障体系。公司长期坚持创新驱动发展，聚焦输注类医疗器械细分领域，形成了自主创新和稳定供应能力，拥有国际客户资源优势，销售网络累计覆盖亚洲、欧洲、美洲等80 多个国家和地区。 （三）公司主要产品及用途 公司主要产品有注射器、输液输血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个系列，具体产品及用途如下表： 序号 主要产品类别 主要产品 产品用途 1 注射器 注射器、安全型注射器、胰岛素注射器、配药 主要用于肌肉注射、皮下注射、皮内注 注射器等 射、静脉注射等 2 输液输血器 输液器、输血器等 主要用于临床输液、输血等 3 医用穿刺针 注射针、静脉输液针、采血针、胰岛素注射笔 主要用于配套其他器械形成输液、输血通 用针头、安全注射针、安全采血针等 道 4 其他产品 血压表、面罩等其他产品 主要用于诊断和临床护理 （四）经营模式 公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售和服务业务体系，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。 1、研发模式：公司严格按照相关的法规要求及内部标准制定研发流程，确保实现有效的质量控制，产品的研究开发过程分为产品策划、设计输入、设计输出、产品验证、产品确认、产品注册以及产品转换 7 个阶段。 2、销售模式：公司通过自建销售渠道开发市场和客户，产品以外销为主、内销为辅。公司根据客户、产品类型和市场区域等情况选择同客户合作的具体模式。外销方面，公司主要通过 ODM 的方式与国外医疗器械品牌商合作，根据国际标准及品牌商的具体要求设计、制造产品，品牌商以其自有品牌在国际市场进行销售。内销方面，采用买断式经销方式，将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院等终端客户。 3、制造模式：公司按照销售订单及客户需求制定生产计划，实行“以销定产、自主生产为主、委托生产为辅”的制造模式。 4、采购模式：公司主要采取“以产定购”的采购模式，根据客户需求，将质量、成本、服务和风险作为采购管理的关键要素，采购原材料和医疗物品。 （五）市场地位 公司凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管控体系和快速响应的服务能力，在传统输注类产品市场已经建立了良好的口碑。公司是国内较早从事安全类输注产品开发的企业之一，目前部分产品已具备量产能力。公司产品销售累计覆盖亚洲、欧洲、美洲等 80 多个国家和地区，累计与 300 多名客户建立了广泛、持续的合作关系。 （六）业绩驱动因素 1、内部业绩驱动因素：公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，长期坚持创新驱动发展，已经建立起完善的技术研发和质量保障体系，产品涵盖注射器、输液输血器和医用穿刺针等医疗器械。公司在产业聚焦、技术创新、产能规模、销售网络方面能够更好的服务客户和市场需求，赢得客户和市场信任。 2、外部业绩驱动因素：受益于全球经济发展、社会进步和人口老龄化趋势，医用耗材市场规模始终保持较快增长。随着全球发展中国家经济的持续发展、医疗卫生条件的改善，以及新的健康威胁的出现，世界医用耗材市场需求仍将继续保持较快增长，为公司提供了良好的外部市场环境。 （七）行业发展阶段和周期性特点 目前，全球医用耗材行业已经发展到成熟阶段。随着发展中国家医疗保障水平的提高，世界医用耗材市场需求呈现稳步增长趋势，行业无明显周期性波动的特点。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披 露要求： 报告期内，公司获得 FDA 产品注册 1 项。截至报告期末，公司持有医疗器械产品注册证和备案证 46 项，其中：国内 医疗器械产品注册证 11 项，医疗器械产品 CE 认证 14 项，医疗器械产品 FDA 注册 21 项。公司医疗器械产品注册具体情 况如下： （1）国内注册医疗器械 序 医疗器械名称 注册/备案号 注册 临床用途 注册证有效期 号