2017年浙江我武生物科技股份有限公司中报

浙江我武生物科技股份有限公司 2017年半年度报告 2017-043 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡赓熙、主管会计工作负责人王国其及会计机构负责人(会计主管人员)许金娥声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 重大风险提示: 1、产品毛利率较高、业绩持续增长存在一定的风险 公司产品毛利率保持较高的水平，部分募投项目竣工投产对折旧的影响以及若公司药品集中采购价格发生变化、原辅材料和人工成本变化，将会对产品毛利率产生一定的影响，公司业绩持续增长存在一定的不确定性。 2、主导产品较为集中的风险 报告期内，公司主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入的主要来源，占营业收入的比重较大。虽然公司部分产品已获临床试验批件并进入临床试验，但从产品研发成功到获得药品注册批件、GMP证书及规模化生产仍需较长的时间。因此，本公司仍面临主导产品较为集中的风险。 3、新药开发的风险 公司属于生物医药行业，主要开发用于诊断、治疗过敏性疾病的新药。新药的开发包括临床前研究、申请药物临床试验批件、临床试验（一般含I-III期）、申报药品注册批件、GMP认证等阶段，周期长，投入大，不可预测的因素较多，公司的新产品开发存在着技术攻关、药品注册、实现规模化等多方面的风险。 此外，若公司开发出的新药不能适应市场需求，将会对公司经营和发展带来一定风险。 目录 2017半年度报告 ...... 1 第一节重要提示、释义...... 2 第二节公司简介和主要财务指标...... 6 第三节公司业务概要...... 9 第四节经营情况讨论与分析......11 第五节重要事项...... 21 第六节股份变动及股东情况...... 34 第七节优先股相关情况...... 38 第八节董事、监事、高级管理人员情况 ...... 39 第九节公司债相关情况...... 41 第十节财务报告...... 42 第十一节备查文件目录...... 103 释义 释义项 指 释义内容 我武生物、公司、本公司 指 浙江我武生物科技股份有限公司 我武咨询、控股股东 指 浙江我武管理咨询有限公司 东方富海 指 天津东方富海股权投资基金合伙企业（有限合伙） 利合投资 指 上海利合股权投资合伙企业（有限合伙） 德东和投资 指 上海德东和投资管理合伙企业（有限合伙） 瑞新投资 指 德清瑞新投资咨询有限公司 我武香港 指 我武医药（香港）有限公司 我武马来西亚 指 WOLWOPHARMA（MALAYSIA）SDN.BHD 我武商务 指 浙江我武商务咨询有限公司 股东大会 指 浙江我武生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司监事会 公司章程 指 浙江我武生物科技股份有限公司章程 保荐机构 指 海际证券有限责任公司 招股说明书 指 浙江我武生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市 的招股说明书 畅迪 指 我武生物主导产品"粉尘螨滴剂"的商品名 畅点 指 我武生物产品"粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒"的商品名 GMP 指 英文"GoodManufacturingPractice"的缩写，药品生产质量管理规范。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 我武生物 股票代码 300357 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江我武生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 我武生物 公司的外文名称（如有） ZhejiangWolwoBio-PharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） WolwoPharma 公司的法定代表人 胡赓熙 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 颜华 联系地址 浙江省德清县武康镇志远北路636号 电话 （0572）8350682 传真 （0572）8351800 电子信箱 invest@wolwobiotech.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2016年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 165,132,855.77 133,415,557.05 23.77% 归属于上市公司股东的净利润（元） 78,730,064.47 54,129,408.69 45.45% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 74,501,661.44 52,583,687.14 41.68% 经营活动产生的现金流量净额（元） 73,905,603.31 59,795,282.88 23.60% 基本每股收益（元/股） 0.4872 0.3350 45.43% 稀释每股收益（元/股） 0.4872 0.3350 45.43% 加权平均净资产收益率 11.33% 9.01% 2.32% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 728,567,765.19 696,894,623.78 4.54% 归属于上市公司股东的净资产（元） 693,896,424.68 655,576,730.37 5.85% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -23,782.72 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,735,890.84 委托他人投资或管理资产的损益 3,042,895.66 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 210,396.95 减：所得税影响额 736,997.70 合计 4,228,403.03 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、公司主要业务及主要产品 公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术医药企业，公司主要业务为生物制药类，已经获准上市的产品包括“粉尘螨滴剂”（商品名：畅迪）和“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（商品名：畅点）。“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗；“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”用于点刺试验，辅助诊断因粉尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病，为粉尘螨滴剂配套体内诊断产品。 2、公司的经营模式 面对医药行业机遇与风险并存的局面，公司的经营模式从上市初的单一产品开始，逐步提升在过敏性疾病领域的覆盖能力，成为行业的创新型医药企业。公司成立了依托学术推广为主要模式的专业学术营销团队，并建立了由营销团队组织策划、实施的学术推广模式，通过多层次的学术会议加大产品在全国市场的推广力度，市场影响持续扩大。 3、公司主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入16,513.29万元，比上年同期增长23.77%；营业利润9,092.16万元，比上年同期增长42.77%；归属于上市公司普通股股东的净利润7,873.01万元，比上年同期增长45.45%。报告期内，公司产品已覆盖全国30多个省、市、自治区，在大多数省级医疗机构药品集中采购中中标，销售网络已进入到全国大多数省级城市和部分地县级城市，患者规模不断扩大。 4、行业发展情况 近年来，在国内经济不断发展、城镇化进程加快推进、政府卫生投入不断增加、医疗体系不断健全的背景下，我国医药行业发展迅速。面对新常态下复杂多变的国内外经济形势和市场竞争加剧的环境，随着国家医药卫生体制改革的稳步推进和“健康中国”战略的强力驱动，医药行业总体呈现销售总额增长趋稳、结构调整优化升级、兼并重组步伐加快、行业集中度和流通效率进一步提升、创新和服务能力逐步增强的良好发展态势。报告期内，公司所处的国内变应原制品行业竞争格局未发生重大变化，公司管理层按照董事会制定的2017年度经营计划，深化内部管理体系的建设，稳步推进各项目实施，进一步优化业务结构，强化营销能力以及销售网络，持续提升产品的品牌形象，增强公司的核心竞争力。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无 固定资产 无 无形资产 无 在建工程 无 本报告期末，开发支出为4,025.59万元，较报告期初增长为27.36%,主要系“黄花蒿 开发支出 粉滴剂”项目临床投入增加所致。“黄花蒿粉滴剂”在报告期内获得Ⅱ期临床试验总结 报告。 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 报告期内，本公司核心竞争力未发生重大变化，在长期经营中形成的核心竞争优势得以继续巩固并不断加强。 1、坚持自主研发与技术创新 医药制造业属于极具创新性的行业，医药产品的研发技术创新和更新换代都可能会给整个行业带来革命性的变化，因此是否具有高水平的自主研发能力和技术创新能力是考量公司在行业内以及行业各发展阶段能否占有市场领先地位的决定性因素。公司拥有一支高素质、高水平、年龄结构合理且相对稳定的研发队伍，能够准确把握技术更新和产品换代的重要发展机遇，保证了公司研发工作的连续性和前瞻性。目前，国内获得国家食品药品监督管理总局批准上市的尘螨类脱敏药物仅3个，分别为“粉尘螨滴剂”、“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”。公司产品“粉尘螨滴剂”具有安全性高、操作简便、便于携带等优势。从市场规模分析，自2012年起，公司的“粉尘螨滴剂”在尘螨类脱敏药物市场占有率中排名第一。2017年上半年，公司竞争能力继续保持行业内前列水平，未发生重大变化。 报告期内，公司持续注重产品研发的投入和自身产业技术的积累，针对行业发展趋势，积极布局新产品的研发和技术的储备工作。公司研发总投入1209.31万元，占营业收入的7.32%。 报告期内，公司拥有有效的国内发明专利12项、国内实用新型专利1项、欧洲专利1项、美国专利1项和日本专利1项，正在申请国内发明专利4项。 2、充足的人力资源储备 医药行业发展迅速，人才需求数量大，特别是专业核心技术人才、管理人才、营销人才仍较为稀缺，因此强大的人才储备是公司发展和创新的重要前提条件。公司及子公司拥有丰富的技术和管理经验，同时还培养了大量的储备人才，给予其充足的培训和锻炼提升机会。公司坚持以人为本的人才理念，树立优秀的企业文化，提供具有竞争力的薪酬待遇，坚持文化留人、事业留人、待遇留人相结合，保证队伍稳定壮大，努力提升员工的凝聚力和向心力，为公司持续健康的经营和发展奠定良好的人才储备和基础。 3、高效、稳定的管理团队 公司经过多年创业发展，管理团队总体保持稳定，积累了丰富的医药行业生产、管理、技术和营销经验，对行业发展趋势有着清晰的认识和全面把握。管理团队成员之间沟通顺畅、配合默契，能够根据行业政策和市场状况及时、高效的制定符合公司实际的发展战略。近年来，管理层不断梳理内部管理流程，加强安全、环保、质量体系管理工作，努力降低运营成本，提高生产经营效率，为公司完成经营目标提供了稳定的管理基础。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2017年上半年，公司经营继续保持良好的发展态势，主要经营指标较去年同期稳步增长，公司实现营业收入 16,513.29万元，比上年同期增长23.77%；营业利润9,092.16万元，比上年同期增长42.77%；归属于上市公司普通股股东的净利润7,873.01万元，比上年同期增长45.45%。 2017年上半年，公司董事会按照年度经营计划，继续提升药品的综合研发能力，不断完善公司产品在过敏性疾病领域的覆盖能力，部分项目取得了阶段性进展。报告期内，募集资金项目有序推进。“年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目”和“变应原研发中心技术改造项目”已投入使用。在产能增加的同时，通过优化销售模式、加强销售管理、强化学术支持、深化临床合作等多种方式继续扩大销售覆盖面。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 公司正在进行的研发项目及进展情况如下： 序号 研发产品名称 类型 进展情况 拟达到的目标 对公司未来的影响 用于蒿属花粉过敏引起的过敏性 丰富产品线，提升市 1 黄花蒿粉滴剂 变应原治疗产品 III期临床试验阶段 鼻炎与过敏性哮喘等过敏性疾病 场竞争力 的脱敏治疗 尘螨合剂 变应原治疗产品 Ⅱ期临床试验阶段 用于尘螨过敏引起的过敏性鼻炎 丰富产品线，提升市 2 与过敏性哮喘的脱敏治疗 场竞争力 粉尘螨滴剂 变应原治疗产品 特应性皮炎III期临床 用于粉尘螨过敏引起的特应性皮 扩大用药人群，提升 3 试验阶段 炎的脱敏治疗 市场竞争力 户尘螨皮肤点刺诊 变应原体内诊断 已获药品注册申请受理 用于点刺试验，辅助诊断因户尘螨丰富产品线，提升市 4 断试剂盒 产品 （申报生产） 致敏引起的I型变态反应性疾病 场竞争力 黄花蒿花粉点刺液 变应原体内诊断 已获得药物临床试验批 用于点刺试验，辅助诊断Ⅰ型变态丰富产品线，提升市 5 等9项点刺相关产 产品 件 反应性疾病 场竞争力 品 除上述在研项目外，公司经过长期翔实谨慎的调研，决定介入针对过敏性疾病的症状控制用药的新药研发。2017年7月对上海凯屹医药科技有限公司出资1300万元，持有其19.9%的股权，并可能视其产品国内/国际注册进展进一步投资。上海凯屹医药科技有限公司开发一种新型的支气管舒张剂，不仅可对哮喘患者进行症状控制治疗，还可缓解慢性阻塞性肺炎患者的病症，新药具有见效快、毒副作用小的优点。未来公司将以尘螨、花粉、点刺系列产品，及针对过敏性疾病的症状控制用药等产品，形成过敏性疾病诊疗领域的多种产品协同发展的产品格局。 二、主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √是□否 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况