2024年乐普(北京)医疗器械股份有限公司中报

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-086 二零二四年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管人员)李韫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 请投资者注意阅读本报告第三节管理层讨论与分析之第十项公司面临的风险和应对措施中对公司风险提示的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2024 年半年度权益分 派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本 1,848,744,896 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.42 元（含税）， 送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理...... 46 第五节 环境和社会责任...... 49 第六节 重要事项...... 58 第七节 股份变动及股东情况...... 65 第八节 优先股相关情况...... 72 第九节 债券相关情况 ...... 73 第十节 财务报告...... 78 备查文件目录 1、载有公司法定代表人蒲忠杰先生签名的 2024 年半年度报告文本原件； 2、载有公司负责人蒲忠杰先生、主管会计工作负责人王泳女士及会计机构负责人李韫女士签名并盖章的财务报告文本原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 4、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 5、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 乐普装备 指 乐普(北京)医疗装备有限公司 乐普生化 指 乐普(北京)诊断技术股份有限公司 乐普国际 指 乐普（深圳）国际发展中心有限公司 乐普恒久远 指 乐普恒久远药业有限公司 乐普生物 指 乐普生物科技股份有限公司 乐普心泰、乐普心泰科技 指 乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司 北京乐普药业 指 乐普药业（北京）有限责任公司 乐普药业 指 乐普药业股份有限公司 乐普药业科技 指 乐普药业科技有限公司 乐普医电 指 乐普医学电子仪器股份有限公司 博鳌生物 指 辽宁博鳌生物制药有限公司 乐普云智科技 指 上海乐普云智科技股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 深圳科瑞康 指 深圳市科瑞康实业有限公司 睿健医疗 指 四川睿健医疗科技股份有限公司 四川兴泰 指 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 艾德康 指 烟台艾德康生物科技有限公司 浙江乐普药业 指 浙江乐普药业股份有限公司 乐普（欧洲）公司 指 Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. 荷兰 Comed B.V 指 Comed 公司 乐普智影 指 北京乐普智影科技股份有限公司 金卫捷 指 北京金卫捷科技发展有限公司 快舒尔 指 北京快舒尔医疗技术有限公司 乐普诊断（科技） 指 北京乐普诊断科技股份有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 苏州博思美 指 苏州博思美医疗科技有限公司 山西天生 指 山西天生制药有限责任公司 上海民为 指 上海民为生物技术有限公司 菁眸 指 菁眸生物科技（上海）有限公司 上海固容 指 上海固容生物科技有限公司 沈大内窥镜 指 沈阳沈大内窥镜有限公司 秉琨医疗 指 常州秉琨医疗科技股份有限公司 乐健医疗 指 北京乐健医疗投资有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 公司的中文简称（如有） 乐普医疗 公司的外文名称（如有） Lepu Medical Technology （Beijing） Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Lepu Medical 有） 公司的法定代表人 蒲忠杰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 江维娜 联系地址 北京市昌平区超前路 37 号 电话 010-80120622 传真 010-80120776 电子信箱 zqb@lepumedical.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 □不适用 报告期内，公司注册资本由 1,893,012,089 元人民币，变更为 1,880,610,488 元人民币。详细信息请查阅公司于 2024 年 4 月 20 日在巨潮资讯网披露的《关于公司变更注册资本、修改公司章程的公告》（公告编号：2024-037） 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 3,383,886,554.54 4,301,457,705.65 -21.33% 归属于上市公司股东的净利润（元） 697,242,271.91 961,487,273.99 -27.48% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 647,147,330.31 904,874,709.56 -28.48% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 158,886,015.01 141,701,593.18 12.13% 基本每股收益（元/股） 0.3766 0.5163 -27.06% 稀释每股收益（元/股） 0.3766 0.5147 -26.83% 加权平均净资产收益率 4.47% 6.39% 减少 1.92 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 25,296,397,719.60 25,022,331,486.69 1.10% 归属于上市公司股东的净资产（元） 15,890,999,052.04 15,976,101,963.31 -0.53% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.3708 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 7,732,563.08 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规 33,988,709.41 定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产 10,543,211.85 和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -567,494.74 其他符合非经常性损益定义的损益项目 10,801,220.84 减：所得税影响额 6,349,907.28 少数股东权益影响额（税后） 6,053,361.56 合计 50,094,941.60 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展情况 （1）诊疗需求持续增长，行业规模稳步提升 中国医疗器械行业在政策的积极扶持和市场需求的强劲推动下，近年来展现出稳健的发展势头，并在高端化、创新化方面取得了显著进步。根据中国物流与采购联合会发布的《中国医疗器械供应链发展报告（2024）》，2023 年，我国医疗器械工业市场规模达 1.18 万亿元，同比增长 10.28%，流通市场规模达 1.36 万亿元，同比增长 6.25%。在众多医疗器械细分领域，本土企业已经成功实现了产品的自主研发和生产，产业链的整体水平不断提升，凭借卓越的产品性能，本土企业在市场占有率上取得了持续增长。展望未来，在居民健康意识增强、人口老龄化加速以及政策持续支持等多重因素的共同作用下，整体医疗器械行业规模或将会进一步扩大。 （2）医保改革不断推进，行业监管持续加强 自 2018 年国家医保局成立以来，医保基金的监督和管理日趋严格，国家医疗保障局确 保医保资金合理使用、安全可控，推进医疗、医保、医药“三医联动”改革，更好保障人民群众就医需求、减轻医药费用负担。截至 2023 年底，全国基本医疗保险参保 133389 万人，基金收支方面，2023 年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入 33501.36 亿元，比去年增长 8.3%，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出 28208.38 亿元，比去年增长14.7%。目前，国家医保局正通过医保支付方式改革、药品耗材集中采购、医药价格治理等途径实现医保费用的精细化管理。 在医保支付方式改革方面，DRG/DIP 支付方式改革持续推进。截至 2023 年底，全国 384 个统筹地区开展了按病组和病种分值（DRG/DIP）付费，其中，开展DRG付费的城市190个， 开展 DIP 付费的城市 192 个，天津、上海两个直辖市 DRG 和 DIP 并行付费。2024 年 7 月 23 日，国家医保局举行按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费 2.0 版分组方案新闻发布会，为 DRG/DIP 付费 2.0 版分组方案进行详细介绍。未来，医保局将持续深化以 DRG/DIP 付费为主 的支付方式改革，在完成覆盖面目标基础上，与卫生健康等部门加强合作，完善 DRG/DIP 付费管理办法，推动支付方式改革提质增效。 在采购方面，药品耗材带量采购政策将常态化、制度化开展。2023年，国家医保局开展第八批、第九批国家组织药品集采，涉及 80 种药品，平均降价 57%；开展第四批国家组织人工晶体及运动医学类耗材集采，平均降价 70%。截至目前，国家医保局共开展九批国家组织药品集采，覆盖 374 种药品；开展四批国家组织高值医用耗材集采，覆盖冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类耗材、人工晶体和运动医学类耗材等大类。2024 年 6 月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》，其中提到推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。2024 年,国家层面将至少组织一批药品和一批高值医用耗材集采。国家组织的高值耗材集采将聚焦一些临床必需、价格虚高且群众反映强烈的品种，地方层面主要覆盖国家采购之外,采购金额大、覆盖人群广的“大品种”，国家医保局将重点指导地方开展联盟采购，对已有多省开展集采，价格充分竞争的药品和高值耗材,以带量联动方式纳入集采 范围。2024 年 7 月，国家医保局发布《关于加强区域协同做好 2024 年医药集中采购提质扩 面的通知》，文件要求将条件成熟的省级联盟采购提升为全国性联盟采购,牵头省份将根据产品特点形成针对性采购规则，规范化组织采购。 2023 年 8 月以来，国家医保局启动实施挂网药品价格治理，开展统一挂网药品价格数据 信息规范工作。2024 年 1 月，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，通过汇总全国现有挂网药品价格统计形成的监测价进行全面梳理排查，推动消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价。目前，包括湖南、山东、江苏、上海等地正积极推进药品价格治理工作，以实现药品价格的透明和合理。 （3）政策导向显著，全链条支持创新发展 促进新质生产力发展，政策扶持行业全链条创新。2024 年 4 月，北京市医保局等九部门 印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知，要求通过着力提升创新医药临床研究质效、助力加速创新药械审评审批、大力促进医药贸易便利化、加力促进创新医药临床应用、努力拓展创新医药支付渠道、鼓励医疗健康数据赋能创新、强化创新医药企业投融资支持等方式加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，满足人民群众防病治病需求。2024 年 7 月，上海市人民政府办公厅正式发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，将通过大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等途径支持上海生物医药产业全链 条创新发展，加速形成新质生产力。随着国家和地方政府的支持政策陆续落地，企业创新研发的动力将不断增强，行业将不断提升创新水平，实现产业的高质量发展。 （二）主要业务 公司是心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商，业务板块分为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理，公司坚持“创新、消费、国际化”的中长期战略，多轮驱动以实现业务长期稳健发展。公司成立于 1999 年，是中国最早研发心血管植介入器械的公司之一，拥有国家科技部授予的“国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心”称号，开发并商业化了数个“国产第一”，包括：无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可降解封堵器等。公司心血管疾病相关产品在真实世界经历长期大规模临床运用，品牌受到医生和患者的广泛肯定，形成了公司在心血管疾病领域的核心竞争力。截止报告期末，公司累计申请专利 2261 项，国家药品监督管理局注册批准的 II、 III 类医疗器械注册证 647 个，美国 FDA 认证 35 项，欧盟 CE 认证 230 项。 报告期内，公司实现营业收入 338,388.66 万元，归属于上市公司股东的净利润 69,724.23 万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 64,714.73 万元，经营活动产生的现金流量净额 15,888.60 万元。报告期末，公司总资产 2,529,639.77 万元，归属于上市公司股东的净资产 1,589,099.91 万元，加权平均净资产收益率为 4.47%。 在创新方面，如下表所示，心血管植介入创新产品矩阵将逐步实现商