2021年乐普(北京)医疗器械股份有限公司年报

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告 2022-034 二○二二年四月 2022 年董事长致辞 尊敬的股东朋友们， 大家好！2022 年是乐普医疗基本走完集采周期踏上新征程的开局之年，回顾往昔，乐普人坚韧不拔、精诚合作、只争朝夕，充分体现了平台型企业在复杂市场环境下，面对医疗政策重大变化，所拥有的强大韧性和竞争优势。 2018 年 12 月药品全国集采，2019 年 12 月各地新冠疫情相继爆发，2020 年 11 月冠脉金 属支架全国集采。近三年公司三大产品氯吡格雷、阿托伐他汀、冠脉金属支架的市场价格降幅分别近 60%、90%、90%。面对国家医药政策的重大变化、日益复杂的市场环境和新冠疫情等多重压力，我们积极迎接挑战并践行“创新、服务（消费）、国际化；融合、提效、稳发展”的中长期发展策略，经过三年实践，公司实现了 2019-2021 年三年集采周期内营收、扣非归母净利润、经营性现金流的持续稳定增长。 公司是“精准PCI”理念的倡导者和领导者,集采政策实施后，公司进一步加大了器械创新产品的研发投入，过去三年研发投入分别为6.31亿、8.06亿、11.11亿，三年研发投入近翻倍。期间生物可吸收支架、药物球囊、切割球囊、左心耳封堵器、全降解封堵器等重磅产品陆续获批产品注册证。2021年公司介入创新产品组合实现显著增长，营收同比增长827.36%。一系列介入创新产品和未来两年即将上市的各种冠脉创新产品，进一步加强了公司在冠脉领域的技术领先地位和市场主导地位，保障了公司中长期的可持续快速发展。公司在全球范围内领导了先心封堵器的可降解化过程，为儿童先天性心脏病的治疗推出了中国智慧的新方案。公司正全力以赴补上结构性瓣膜病产品的短板，希望利用后发而至的新一代技术去领导未来瓣膜产品技术的进步并抢占市场主导权。 氯吡格雷和阿托伐他汀经过两轮集采顺利续标，基本实现以量换价，也实现了公司药品板块集采周期的圆满过渡。公司坚信泛心血管疾病用药是老龄化社会刚需。甘精胰岛素年内有望获批上市，糖尿病板块布局也将进一步完善，公司有信心和能力满足老龄化伴随而来的药物的巨大刚需，实现药品板块未来的稳步增长。 国际化是公司必经之路。2019年公司成立国际事业部，全面整合资源，拓展海外市场。2019-2021年海外业务总营收占比从7.10%提升至31.98%。海外收入和品牌知名度的快速提升得益于公司把握时机，快速推进新冠抗原检测产品的CE准入和相应销售工作，也为公司其他产品海外推广奠定了坚实基础。目前公司正积极推进GDR进程，以期为公司持续国际化提供更多助益。 宝剑锋从磨砺出，公司2019-2021年营收、扣非归母净利润、经营性现金流持续稳健增长，累计现金分红12.53亿元，经受住了市场的考验，也为股东创造了回报。开源之外，公司内部正推行降本增效策略，管理、销售费用营收占比持续降低，资产负债率从2019年56.40%降至2021年40.70%左右。更重要的是公司也培养了一支勇于直面市场困境，积极响应市场变化，强有力的执行决策团队。 今天，公司已从集采阴影中走出，站在了重新出发的起跑线上。公司将充分发挥平台型企业的竞争优势，建立全方位全系列更具竞争优势的产品矩阵，坚持器械产品创新、拓展消费属性产品，积极开拓海外市场，最终实现可抵御政策风险的长期稳定发展。 基于公司现有业务谨慎预计，2022年公司将努力实现常规业务收入15-25%增长。国内外疫情带来了巨大不确定性，公司为战胜疫情，也一直在研制包括体外诊断仪器设备、体外诊断试剂和抗疫治疗药物在内的各种产品，为抗疫事业做出应有贡献，同时实现抗疫产品营收增长。公司正在积极做好后疫情时代相关医疗产品常态化的各项准备，希望可以实现应急产品向常态化产品、应急营收向常态化营收的转移。 此致 敬礼 蒲忠杰 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管人员)李韫声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 请投资者注意阅读本报告第三节管理层讨论与分析之第十一条公司未来发展的展望中“（三）可能面对的风险”对公司风险提示的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2021 年度权益分派方案 未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股 东每 10 股派发现金红利 2.75 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向 全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 9 第三节 管理层讨论与分析 ...... 13 第四节 公司治理 ...... 96 第五节 环境和社会责任 ...... 118 第六节 重要事项 ...... 123 第七节 股份变动及股东情况 ...... 134 第八节 优先股相关情况 ...... 143 第九节 债券相关情况 ...... 144 第十节 财务报告 ...... 150 备查文件目录 1、载有公司法定代表人蒲忠杰先生签名的 2021 年年度报告文本原件； 2、载有公司负责人蒲忠杰先生、主管会计工作负责人王泳女士及会计机构负责人李韫女士签名并盖章的财务报告文本原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 4、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 5、以上备查文件的备置地点：公司证券部办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 思达医用 指 北京思达医用装置有限公司 乐普诊断科技 指 北京乐普诊断科技股份有限公司 乐普装备 指 乐普（北京）医疗装备有限公司 乐普医电 指 乐普医学电子仪器股份有限公司 乐普（欧洲）公司 指 Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. 乐普药业 指 乐普药业股份有限公司 浙江乐普药业 指 浙江乐普药业股份有限公司 乐普云智科技 指 上海乐普云智科技股份有限公司 宁波秉琨 指 宁波秉琨医疗科技有限公司 乐普金融 指 乐普（深圳）金融控股有限公司 兴泰生物 指 陕西兴泰生物科技有限责任公司 睿健医疗 指 四川睿健医疗科技股份有限公司 君实生物 指 上海君实生物医药科技股份有限公司 快舒尔 指 北京快舒尔医疗技术有限公司 乐普国际 指 乐普（深圳）国际发展中心有限公司 药业科技 指 乐普药业科技有限公司 乐普生化 指 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 乐普生物 指 乐普生物科技股份有限公司 博鳌生物 指 辽宁博鳌生物制药有限公司 深圳科瑞康 指 深圳市科瑞康实业有限公司 爱普益生物科技 指 北京爱普益生物科技有限公司 乐普心泰科技 指 乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 青岛澳诺 指 澳诺（青岛）制药有限公司 苏州博思美 指 苏州博思美医疗科技有限公司 华科创智 指 北京华科创智健康科技股份有限公司 九米九视光 指 天津市九米九视光技术有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 公司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 乐普医疗 公司的外文名称（如有） Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Lepu Medical 公司的法定代表人 蒲忠杰 注册地址 北京市昌平区超前路 37 号 注册地址的邮政编码 102200 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 北京市昌平区超前路 37 号 办公地址的邮政编码 102200 公司国际互联网网址 http://www.lepumedical.com 电子信箱 zqb@lepumedical.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 江维娜 李晶晶 联系地址 北京市昌平区超前路 37 号 北京市昌平区超前路 37 号 电话 010-80120622 010-80120622 传真 010-80120776 010-80120776 电子信箱 zqb@lepumedical.com zqb@lepumedical.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网 ( http://www.cninfo.com.cn)、《中国证券报》、《上海证券报》、 《证券时报》、《证券日报》 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区安定路 5 号院 7 号楼中海国际中心 A 座 17-20 层 签字会计师姓名 张帆、王幈 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 北京市西城区武定侯街 2 号泰 刘君、利佳 年 1 月至 2023 年 月 康国际大厦 11 层 2021 12 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 10,659,734,875.07 8,038,667,540.97 32.61% 7,795,529,386.34 归属于上市公司股东的净利润 （元） 1,719,324,578.02 1,801,932,532.92 -4.58% 1,725,306,191.17 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 1,854,940,941.11 1,412,890,674.82 31.29% 1,240,781,861.24 经营活动产生的现金流量净额 （元） 3,061,991,851.71 2,089,699,304.89 46.53% 1,990,255,063.49 基本每股收益（元/股） 0.9596 1.0141 -5.37% 0.9746 稀释每股收益（元/股） 0.9510 1.0141 -6.22% 0.9746 加权平均净资产收益率 16.00% 21.12% -5.12% 25.03% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 20,698,662,317.96 18,156,865,082.22 14.00% 15,926,290,883.65 归属于上市公司股东的净资产 （元） 11,473,861,050.60 9,872,791,251.61 16.22% 7,482,776,572.59 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 √ 是 □ 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.9528 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,749,291,118.03 3,771,274,170.75 2,114,040,032.29 2,025,129,554.00 归属于上市公司股东的净利润 726,138,208.52 999,676,142.94 195,352,875.17 -201,842,648.61 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 682,553,832.11 1,035,089,265.69 367,413,489.89 -230,115,646.58 经营活动产生的现金流量净额 1,299,360,017.17 834,446,790.39 191,446,396.56 736,738,647.59 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 20,190,075.88 3,339,844.87 3,616,790.58 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 127,707,522.31 121,025,798.36 127,169,553.07 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 -259,326,425.64 451,634,570.82 245,661,353.90 处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -55,991,442.48 -12,918,092.87 4,640,028.35 其他符合非经常性损益定义的损益项目 36,180,981.07 -86,754,210.36 189,208,541.06 减：所得税影响额 -1,458,020.13 82,604,889.96 84,133,861.74 少数股东权益影响额（税后） 5,835,094.36 4,681,162.76 1,638,075.29 合计 -135,616,363.09 389,041,858.10 484,524,329.93 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1.所属行业 公司是致力于泛心血管产品研发、生产、销售的平台型企业，目前主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块，分别对应医疗器械、药品和医疗服务三大细分行业，其中医疗器械是核心业务。 （1）在医疗器械板块，公司核心业务为冠脉植介入医疗器械，同时布局结构性心脏病、心脏节律管理、电生理、体外诊断、外科、麻醉等细分领域； （2）在药品板块，公司主要从事降血脂、降血压、降血糖、抗心衰、抗血栓五大类心血管疾病仿制药的研发、生产