2023年乐普(北京)医疗器械股份有限公司中报

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2023 年半年度报告 2023-055 二零二三年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管人员)李韫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 请投资者注意阅读本报告第三节管理层讨论与分析之第十项公司面临的 风险和应对措施中对公司风险提示的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ......40 第五节 环境和社会责任......42 第六节 重要事项 ......51 第七节 股份变动及股东情况......57 第八节 优先股相关情况......65 第九节 债券相关情况 ......66 第十节 财务报告 ......71 备查文件目录 1、载有公司法定代表人蒲忠杰先生签名的 2023 年半年度报告文本原件； 2、载有公司负责人蒲忠杰先生、主管会计工作负责人王泳女士及会计机构负责人李韫女士签名并盖章的财务报告文本原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 4、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 5、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 乐普装备 指 乐普(北京)医疗装备有限公司 乐普生化 指 乐普(北京)诊断技术股份有限公司 乐普国际 指 乐普（深圳）国际发展中心有限公司 乐普恒久远 指 乐普恒久远药业有限公司 乐普生物 指 乐普生物科技股份有限公司 乐普心泰、心泰医疗、乐普心泰科技 指 乐普心泰医疗科技（上海）股份有限 公司 北京乐普药业 指 乐普药业（北京）有限责任公司 乐普药业 指 乐普药业股份有限公司 乐普药业科技 指 乐普药业科技有限公司 乐普医电 指 乐普医学电子仪器股份有限公司 博鳌生物 指 辽宁博鳌生物制药有限公司 乐普云智科技 指 上海乐普云智科技股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 深圳科瑞康 指 深圳市科瑞康实业有限公司 睿健医疗 指 四川睿健医疗科技股份有限公司 四川兴泰 指 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 艾德康 指 烟台艾德康生物科技有限公司 浙江乐普药业 指 浙江乐普药业股份有限公司 荷兰 Comed B.V. 指 Comed 公司 乐普（欧洲）公司 指 Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. 乐普智影 指 北京乐普智影科技股份有限公司 金卫捷 指 北京金卫捷科技发展有限公司 快舒尔 指 北京快舒尔医疗技术有限公司 乐普诊断（科技） 指 北京乐普诊断科技股份有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 苏州博思美 指 苏州博思美医疗科技有限公司 青岛力山 指 青岛力山眼睛护理产品有限公司 山西天生 指 山西天生制药有限责任公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 公司的中文简称（如有） 乐普医疗 公司的外文名称（如有） Lepu Medical Technology （Beijing） Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Lepu Medical 有） 公司的法定代表人 蒲忠杰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 江维娜 联系地址 北京市昌平区超前路 37 号 电话 010-80120622 传真 010-80120776 电子信箱 zqb@lepumedical.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年 同期增减 营业收入（元） 4,301,457,705.65 5,333,506,938.54 -19.35% 归属于上市公司股东的净利润（元） 961,487,273.99 1,268,027,645.71 -24.17% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 904,874,709.56 1,263,510,359.96 -28.38% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 141,701,593.18 1,178,292,977.74 -87.97% 基本每股收益（元/股） 0.5163 0.7117 -27.46% 稀释每股收益（元/股） 0.5147 0.7039 -26.88% 加权平均净资产收益率 6.39% 10.69% -4.30% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减 总资产（元） 24,439,763,235.06 24,484,033,145.01 -0.18% 归属于上市公司股东的净资产（元） 15,721,498,816.83 15,146,202,761.30 3.80% 注:剔除公司已实施的股权激励相关的费用，本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 97,516.17 万 元，上年同期为 129,410.31 万元，同比下降 24.65%。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 406,500.39 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按 64,124,721.03 照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和 9,353,489.59 可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -11,808.81 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,039,833.22 减：所得税影响额 13,578,224.58 少数股东权益影响额（税后） 4,721,946.41 合计 56,612,564.43 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展情况 中国医疗器械行业整体发展趋势向好，国产替代率不断提升。经历数十余年的积累，中国医疗器械行业发展迅速，产业链建设逐步完善，目前在医疗器械的众多细分领域内，本土企业已实现自主研发和生产，且在带量采购政策的驱动下，实现国产替代，本土企业市占率不断提升。 根据弗若斯特沙利文数据，2022 年中国医疗器械行业市场规模达到 9,440 亿元，2017 年至 2022 年复合增长率为 16.5%，预计到 2025 年，中国医疗器械行 业市场规模有望达到 12,130 亿元。 近年来，医疗器械领域带量采购政策成为常态化模式，行业将进入创新驱动的新阶段。 2023 年 7 月，多部门联合发布《深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务》， 其中提到“推进医药领域改革和创新发展：支持药品研发创新，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，加强药品供应保障和质量监管。”预计未来在药品和耗材领域的带量采购政策将是常规模式。 针对创新药品和医疗器械，政府也出台了一系列的支持政策，有望使其受益于医保改革。7 月 30 日，由上海市医保局牵头，七部门联合印发了《上海市进一步完善多元支付机制，支持创新药械发展的若干措施》，将积极促进创新药械多元支付机制形成，加强商业保险供给，完善基本医保政策，推进多层次医疗保障之间的有机衔接、错位互补。未来，具有显著临床价值的创新产品将在上市后逐步替代临床价值低的产品，提升其渗透率，且创新产品在市场导入期竞争格局较好，具有定价优势，带量采购风险较低。因此该类产品将为企业实现可期的收入和利润增长，企业的创新研发能力将是未来医疗器械领域的核心优势。 （二）主要业务 公司是心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商，业务板块分为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理，公司坚持“创新、消费、国际化”的中长期战略，多轮驱动以实现业务长期稳健发展。报告期内，公司实现营业收入 430,145.77 万元，归属于上市公司股东的净利润 96,148.73 万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润90,487.47 万元，剔除公司已实施的股权激励相关的费用，归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 97,516.17 万元，经营活动产生的现金流量净额 14,170.16 万元。报 告期末，公司总资产 2,443,976.32 万元，归属于上市公司股东的净资产 1,572,149.88 万 元，加权平均净资产收益率为 6.39%。 在创新方面，如下表所示，心血管植介入创新产品矩阵将逐步实现商业化并为公司贡 献收入和利润，驱动业绩增长。 心血管植介入重要创新产品按年度商业化预估 2023 2024 2025 2026 ☆血流储备分数测 ☆脉冲声波球囊 ☆雷帕霉素药物灌注系统 ☆血管内超声 量仪 冠脉 ☆一次性使用压力 雷帕霉素药物涂层球囊 载药切割球囊 植介入 微导管 冠脉造影血流储 载药棘突球囊 备分数计算软件 冠状动脉窦脉冲球囊 ☆小切割球囊 大切割球囊 ☆血管内扩张给药系统 ☆金属可吸收药物洗脱支架 外周 ☆脉冲声波球囊 ☆雷帕霉素药物球囊 植介入 膝上/膝下 PTA 药物球囊 点支架 ☆生物可降解 PFO 生物可降解 ASD 封堵器 经心尖二尖瓣修复系统（腱 生物可降解左心耳封堵器 结构性 封堵器 索） 心脏病 ☆经导管植入式主动脉瓣 ☆经心尖二尖瓣夹修复系统 经股二尖瓣夹修复系统 膜系统 TAVR CRM/电生 ☆射频房间隔穿刺针/设 ☆冷冻球囊系统/导管 ☆肾动脉超声消融导管/设备 理 备 全自动起搏器 ☆电场消融导管/设备 ☆植入式心脏收缩力调节器 ☆植入式心脏再同步治疗起 心衰 搏器 左心房辅助装置 注：上述重要创新产品将为营业收入贡献增量 在消费方面，公司持续拓展眼科、齿科及皮肤科产品销售渠道，同时如下表所示进一 步推进新产品研发。公司自主研发的角膜塑形镜（菁眸）通过技术整合与迭代，具备良好 透氧性且佩戴舒适，多区渐进矢高设计可稳定贴合角膜，兼顾正像球差和周边离焦。报告 期内，公司 5 款皮肤科产品（聚乳酸真皮注射填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射 用透明质酸钠溶液、注射用透明质酸钠复合溶液、含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶） 推进到临床阶段，2 款眼科产品（角膜塑形镜（菁眸）、角膜透气接触镜（菁眸））取证， 5 款眼科产品（软性亲水接触镜（日抛）、软性亲水接触镜（月抛）、角膜接触透气镜 （兴泰）、硬性角膜接触镜用多功能护理液、除蛋白护理液）申报注册，3 款眼科产品 （多焦点人工晶状体、角膜塑形镜（兴泰）、高度数角膜