2018年乐普(北京)医疗器械股份有限公司年报

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2018年年度报告 2019-019 2019年03月 董事长致辞 尊敬的股东们： 大家好！ 2018年，是乐普医疗发展史上极为不平凡的一年，将注定载入公司史册上。2018年是我们努力奋斗的一年，取得卓越经营成果的一年，也是国家政策发生重大改变的一年，国家医保政策的重大变化是历史的必然。只有重大创新的产品，才有定价权，才能最大限度的免疫政策的变化，才能保障企业的可持续发展，这也是历史的必然。谁在创新道路上取得突破性技术越多，领先世界水平的产品越丰富，谁才是未来的王者。我们一直在顺应此潮流，未来会用更大的决心、更多的资源、更持续的定力，坚定不移的走下去。 2019年，是公司创新战略开花结果的重大开端年。继2018年11月公司全球技术领先的人工智能AI-ECG心电分析诊断软件系统获得美国FDA批准注册和欧盟CE认证后，乐普人奋斗了近十年的国际第二代生物可吸收支架NeoVas在2019年2月获得国家药监局批准上市，厚积而勃发，公司再次展现非凡的重大创新医疗器械硬科技实力。预计今年一系列人工智能AI-ECG心电分析诊断监护设备将连续获得美国FDA、中国NMPA批准注册和欧盟CE认证，这些都是公司在医疗器械重大创新道路上最重要的里程碑，是乐普在心血管领域从跟跑走向行业领跑的标志性事件。 公司充分认识到国家药品集采政策推广、政府GPO采购和高值医用耗材可能的政府谈判降价或集采等政策影响，给器械、药品销售工作带来的巨大压力，但我们将更加积极主动迎接挑战，继续全面强化在心脏支架、球囊、导管、起搏器、封堵器、心脏瓣膜、血管造影DSA、IVD诊断试剂及设备、外科器械和家庭智能智慧器械等领域的国际化创新；进一步夯实公司现有医疗器械在国内细分市场领域的龙头地位、领先地位，继续保持行业领先的技术竞争力；进军国际市场，进一步加大国际化创新产品的占有率；主动出击，调整竞争和经销策略，充分统筹利用创新器械、创新药品、通过药品一致性评价制剂品种和原料药品种的丰富管线，实行原料药与制剂一体化战略，最大程度地发挥器械和药品存量与增量的“跷跷板”效应，统筹规划好“受影响的存量产品”和管线丰富的“获益的大多数增量产品”销售；充分借助公司OTC药店管理团队的强大优势，重点发展面向心血管疾病、慢病管理的中老年人群等消费者个体的类消费器械、健康产品产业，平衡国家政策变动影响。同时，积极寻求新的“符合全球主流战略发展方向、研制周期长、高技术壁垒的新产品或新业务”成长动能，战略性、前瞻性投资培育新型生物制药业务板块，保证未来5年后甚至更长时间内公司业绩稳健增长。 公司将致力于建立一个伟大的全方位的为心血管患者服务的企业。这是乐普人的历史使命，力争经过长期发展，我们能有能力服务中国的大多数心血管疾病患者。为完成这神圣而又艰巨的使命，公司必须不断技术创新，不断海纳百川，不断自我革命，继续研制开发出行业技术领先、疗效确凿的产品和医疗技术，不断满足国民日益增长的心血管领域健康、养老康复需求，这是公司持续稳健发展的恒久动力，不断为患者提供优质产品和服务的过程就是乐普发展壮大的过程。 从2014年以来，公司依靠内生和外延相结合的办法，迅速构建了四位一体的心血管大健康产业平台，连续四年实现了公司业绩的快速成长和ROE的逐年提高。至此，公司心血管产业平台已初步建立，未来主要精力将集中在产业平台内部各板块的整合提效上和加快内部研发创新上，使得公司内部的研发创新更加高效、财务更加稳健、业绩更加稳健高增长，ROE得到进一步的提高。 憧憬未来，乐普将是中国(甚至世界)器械和药品领域技术创新的领导者。公司的营收将主要来自于创新的产品和服务。医疗领域的创新，过程艰难，时间极其漫长，近几年仿制药的发展已为公司提供了创新发展的培育窗口期，我们期待已久的NeoVas生物可吸收支架等一系列重大创新器械上市，将引领乐普未来几年的稳健增长，结合仿制药未来几年的基本稳定发展，将为公司再提供三年左右的创新战略转型期，公司必须利用此窗口研制更多更新更重磅的战略产品，保障每年至少推出两款以上重磅创新产品。公司在发展战略、人才保障和经济基础上已具备坚实的转型基础，重要的是我们要昂首阔步、咬紧牙关、紧握拳头按既定路线执行，使公司尽快完全转型发展成为创新驱动型企业，持续为全体股东创造良好的回报。我们深信公司的明天一定会更好，我们的目标一定会达到，也一定能达到！ 在此，谨向各位股东在重大政策变化的复杂局面下仍然一如既往的支持表示感谢！让我们努力奋斗，迎接乐普创新大好局面的到来！ 乐普（北京）医疗器械股份有限公司董事长：蒲忠杰博士 二零一九年三月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管人员)李韫声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 请投资者注意阅读本报告第四节经营情况讨论与分析之第九条公司未来发展的展望中“（三）可能面对的风险”对公司风险提示的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2018年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.65元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目 录 第一节重要提示、目录和释义...........................................................................4 第二节公司简介和主要财务指标 .......................................................................8 第三节公司业务概要........................................................................................12 第四节经营情况讨论与分析.............................................................................41 第五节重要事项..............................................................................................116 第六节股份变动及股东情况............................................................................132 第七节优先股相关情况 ...................................................................................143 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况..............................................144 第九节公司治理..............................................................................................155 第十节公司债券相关情况...............................................................................162 第十一节财务报告...........................................................................................163 第十二节备查文件目录 ...................................................................................314 释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 思达医用 指 北京思达医用装置有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 乐普科技 指 北京乐普医疗科技有限责任公司 乐普装备 指 乐普（北京）医疗装备有限公司 瑞祥泰康 指 北京瑞祥泰康科技有限公司 乐普医电 指 乐普医学电子仪器股份有限公司（原名：陕西秦明医学仪器股份有限 公司） 乐普（欧洲）公司 指 LepuMedical(Europe)CoöperatiefU.A. Comed公司 指 荷兰ComedB.V. 乐普药业 指 乐普药业股份有限公司 海合天 指 北京海合天科技开发有限公司 金卫捷 指 北京金卫捷科技发展有限公司 乐健医疗 指 北京乐健医疗投资有限公司 爱普益 指 北京爱普益医学检验中心有限公司 浙江乐普药业 指 浙江乐普药业股份有限公司（原名：浙江新东港药业股份有限公司） 医康世纪 指 北京医康世纪科技有限公司 明盛达 指 海南明盛达药业有限公司 优加利 指 上海优加利健康管理有限公司（原名：江苏优加利健康管理有限公司） 护生堂 指 北京乐普护生堂网络科技有限公司（原名：北京护生堂大药房） 艾德康 指 烟台艾德康生物科技有限公司 宁波秉琨 指 宁波秉琨投资控股有限公司 乐普金融 指 乐普（深圳）金融控股有限公司 投资基金公司 指 乐普（深圳）产业投资基金管理有限公司 保险经纪公司 指 乐普（深圳）保险经纪有限公司 乐普基因 指 北京乐普基因科技股份有限公司 普林基因 指 美国普林基因股份有限公司 兴泰生物 指 陕西兴泰生物科技有限公司 融资租赁公司 指 乐普（深圳）融资租赁有限公司 睿健医疗 指 四川睿健医疗科技有限公司 君实生物 指 上海君实生物医药科技股份有限公司 北京乐普药业 指 乐普药业（北京）有限责任公司（原名：北京永正制药有限责任公 司） 恒久远药业 指 乐普恒久远药业有限公司（原名：新乡恒久远药业有限公司） 快舒尔 指 北京快舒尔医疗技术有限公司 合创智能基金 指 深圳市合创智能及健康创业投资基金 杏泽兴禾 指 上海杏泽兴禾投资管理中心 乐普国际 指 乐普（深圳）国际发展中心有限公司 药业科技 指 乐普药业科技有限公司（原名：河南美华制药有限公司） 乐普诊断 指 乐普（北京）诊断技术股份有限公司（原名：北京恩济和生物科技股 份有限公司） 乐普恒通 指 乐普恒通（北京）医疗器械有限公司（原名：北京锵镜医疗器械科技 有限公司） 维康通达 指 北京维康通达医疗器械技术有限公司 乐普生物 指 乐普生物科技有限公司 博鳌生物 指 辽宁博鳌生物制药有限公司 圣诺生物 指 成都圣诺生物科技股份有限公司 合肥高新医院 指 合肥高新心血管病医院 天津百福利 指 天津百福利医疗器械有限公司 深圳科瑞康 指 深圳科瑞康实业有限公司 雅联百得 指 北京雅联百得科贸有限公司 Rgenix公司 指 美国Rgenix公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 公司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 乐普医疗 公司的外文名称（如有） LepuMedicalTechnolo gy(Beijing)Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）LepuMedical 公司的法定代表人 蒲忠杰 注册地址 北京市昌平区超前路37号 注册地址的邮政编码 102200 办公地址 北京市昌平区超前路37号 办公地址的邮政编码 102200 公司国际互联网网址 http://www.lepumedical.com 电子信箱 zqb@lepumedical.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 郭同军 联系地址 北京市昌平区超前路37号 电话 010-80120622 传真 010-80120776 电子信箱 zqb@lepumedical.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 北京市昌平区超前路37号 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西城区北三环中路29号院三号楼茅台大厦28层 签字会计师姓名 陈勇波、王娜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 北京市西城区武定侯街2号泰岑平一、利佳 2016年1月至2019年12月 康国际大厦11层 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 6,356,304,792.21 4,537,642,656.24 40.08% 3,467,748,233.68 归属于上市公司股东的净利润 （元） 1,218,692,899.20 899,085,330.05 35.55% 679,255,737.63 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 1,049,684,868.90 852,996,743.10 23.06% 663,284,610.68 经营活动产生的现金流量净额 （元） 1,500,508,937.59 913,132,541.27 64.33% 691,890,147.44 基本每股收益（元/股） 0.6840 0.5053 35.37% 0.3913 稀释每股收益（元/股） 0.6840 0.5053 35.37% 0.3913 加权平均净资产收益率 19.13% 15.17% 3.96% 14.70% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增减 2016年末 资产总额（元） 15,113,292,721.76 12,790,721,011.77 18.16% 9,500,447,526.70 归属于上市公司股东的净资产 （元） 6,361,629,612.75 6,429,666,908.67 -1.06% 5,534,399,174.76 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,435,819,242.16 1,518,810,777.89 1,629,850,022.39 1,771,824,749.77 归属于上市公司股东的净利润 303,186,876.50 506,598,164.22 333,657,779.03 75,250,079.45 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 297,982,043.24 372,217,753.92 310,134,459.09 69,350,612.65 经营活动产生的现金流量净额 199,777,692.75 334,544,705.85 412,843,492.02 553,343,046.97 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在