2020年乐普(北京)医疗器械股份有限公司年报

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告 2021-049 二○二一年四月 2021 年董事长致辞 尊敬的股东们： 大家好！ 2020 年，是乐普走过的 21 年历程中注定要载入史册的一年。 这一年，面对突如其来的疫情爆发，公司上下团结一心，精诚合作，温暖互助，倾力回馈社会，支援抗疫，共同度过艰难的抗疫之年。 这一年，经历了复杂的经济环境，我们克服困难，在创新上取得了骄人的成就。冠脉药物球囊 Vesselin、切割球囊 Vesscide、左心耳封堵器 MemoLefort 、人工智能心电图机B120Ai、C120AI 等多款重磅创新产品获批，为公司的高质量发展打下了坚实的基础。 这一年，我们经历了传统冠脉支架国内首次集采，冠脉支架是公司传统的优势产品，集采对我们造成了极大的困难。但可降解支架、药物球囊、切割球囊和左心耳封堵器产品的及时上市，介入无植入产品组合在 2021 年首季实现了快速增长。从竞争格局上看，集采和介入无植入的推广，进一步加强了公司在冠脉介入领域的市场领导地位，使公司从多年多家企业激烈竞争的市场环境下 实现了突围。 这一年，是公司两大心血管药品（氯吡格雷和阿托伐他汀钙）实施集中采购的首年。由于医疗机构销售价格的显著降低，导致公司药品营销收入全年降低，但两大产品的市场占有率较集采前显著上升，例如，公司主营的阿托伐他汀钙产品，由集采前的每年销量 9000 万盒左右到 2020 年提高到 3.2 亿盒。公司两款高血压药品（缬沙坦和氨氯地平），在零售市场销售收入都实现了成倍的增长，同时营销费用的显著降低，公司整个药品板块的净利润也实现了稳定的增长。 这一年，公司经历了从未遭遇的疫情和集采的重大市场困境，但公司全体员工努力工作，积极面对，贯彻落实“创新、服务、国际化、融合、增效、稳发展”十四字方针，其扣非利润仍然实现了 13.87%的增长。表现出了平台化公司对冲各种市场和政策风险的强大能力，和业务发展的巨大韧性。 2021 年，公司将重点进行如下事项： 1、进一步加大创新医疗器械研发力度，保障各项重大创新产品（全自动起搏器、二尖瓣腱索修复系统、二尖瓣夹修复系统、冷冻球囊设备及导管、超声肾动脉射频消融设备及导管、 声波球囊、FFR 设备及导丝）进入临床阶段。加快已进入临床的三代主动脉瓣膜、可降解 PFO、可降解 ASD 及各种药物球囊的临床入组进度。 2、加强学术推广力度，促进冠脉介入新共识和新指南的建立，使得介入无植入产品组合（可降解支架、药物球囊、切割球囊）造福更多心血管患者。力争在下半年介入无植入创新产品组合产生的营收占冠脉介入总营收提高至 75%以上，基本弥补由于传统冠脉集采导致营收减少的影响。 3、建立新的组织机构，统筹公司人工智能研究院，心电产品事业部，医疗机构，基层医疗介入中心和零售药店互联网门诊的所有慢病管理相关数据，使得各部门数据互联互通，促进公司以人工智能、大数据和互联网为核心的慢病健康管理事业的快速发展，迎接慢病管理数据化时代的到来。 4、加大拓展类消费医疗产品和市场。积极推进公司现有产品在零售和线上的推广，进一步提升 B2C 营收占比。加快进入各种消费医疗市场的步伐。 5、进一步推进国际平台建设，探索境外研发中心和制造中心的可能性；加大现有产品国外营销的力度和队伍的建设；推进创新产品国外临床的开展。尽快实现国际营收占比超过30％。 再次感谢股东们长期以来对公司的关心和支持，2021 年我们将持续创造价值回报广大 股东，与大家携手一致，迎接企业更美好的明天！ 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管人员)李韫声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 请投资者注意阅读本报告第四节经营情况讨论与分析之第九条公司未来发展的展望中“（三）可能面对的风险”对公司风险提示的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以总股本 1,804,581,117 股扣减已回购股份 12,402,781 股后的股本为基数，向全体股东每 10 股派发现 金红利 2.28 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义...... 8 第二节 公司简介和主要财务指标...... 12 第三节 公司业务概要...... 22 第四节 经营情况讨论与分析...... 84 第五节 重要事项...... 100 第六节 股份变动及股东情况...... 109 第七节 优先股相关情况...... 109 第八节 可转换公司债券相关情况...... 109 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......110 第十节 公司治理......112 第十一节 公司债券相关情况...... 123 第十二节 财务报告...... 130 第十三节 备查文件目录...... 131 释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 思达医用 指 北京思达医用装置有限公司 乐普诊断科技 指 北京乐普诊断科技股份有限公司（原名：北京乐普医疗科技有限责任 公司） 乐普装备 指 乐普（北京）医疗装备有限公司 乐普医电 指 乐普医学电子仪器股份有限公司 乐普（欧洲）公司 指 Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. 乐普药业 指 乐普药业股份有限公司 海合天 指 北京海合天科技开发有限公司 金卫捷 指 北京金卫捷科技发展有限公司 乐健医疗 指 北京乐健医疗投资有限公司 浙江乐普药业 指 浙江乐普药业股份有限公司 乐普云智 指 上海乐普云智科技股份有限公司（原名：上海优加利健康管理有限公 司） 艾德康 指 烟台艾德康生物科技有限公司 宁波秉琨 指 宁波秉琨医疗科技有限公司（原名：宁波秉琨投资控股有限公司） 乐普金融 指 乐普（深圳）金融控股有限公司 兴泰生物 指 陕西兴泰生物科技有限公司 睿健医疗 指 四川睿健医疗科技有限公司 君实生物 指 上海君实生物医药科技股份有限公司 北京乐普药业 指 乐普药业（北京）有限责任公司 恒久远药业 指 乐普恒久远药业有限公司 快舒尔 指 北京快舒尔医疗技术有限公司 乐普国际 指 乐普（深圳）国际发展中心有限公司 药业科技 指 乐普药业科技有限公司 乐普生化 指 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 维康通达 指 北京维康通达医疗器械技术有限公司 乐普生物 指 乐普生物科技股份有限公司（原名：乐普生物科技有限公司） 博鳌生物 指 辽宁博鳌生物制药有限公司 深圳科瑞康 指 深圳市科瑞康实业有限公司 爱普益生物科技 指 北京爱普益生物科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 公司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 乐普医疗 公司的外文名称（如有） Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Lepu Medical 公司的法定代表人 蒲忠杰 注册地址 北京市昌平区超前路 37 号 注册地址的邮政编码 102200 办公地址 北京市昌平区超前路 37 号 办公地址的邮政编码 102200 公司国际互联网网址 http://www.lepumedical.com 电子信箱 zqb@lepumedical.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 郭同军 李晶晶 联系地址 北京市昌平区超前路 37 号 北京市昌平区超前路 37 号 电话 010-80120622 010-80120622 传真 010-80120776 010-80120776 电子信箱 zqb@lepumedical.com zqb@lepumedical.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 ( http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 北京市昌平区超前路 37 号 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区安定路 5 号院 7 号楼中海国际中心 A 座 17-20 层 签字会计师姓名 张帆、鲁李 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 北京市西城区武定侯街 2 号泰 刘君、利佳 2020 年 1 月至 2022 年 12 月 康国际大厦 11 层 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 8,038,667,540.97 7,795,529,386.34 3.12% 6,356,304,792.21 归属于上市公司股东的净利润 （元） 1,801,932,532.92 1,725,306,191.17 4.44% 1,218,692,899.20 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 1,412,890,674.82 1,240,781,861.24 13.87% 1,049,684,868.90 经营活动产生的现金流量净额 （元） 2,089,699,304.89 1,990,255,063.49 5.00% 1,500,508,937.59 基本每股收益（元/股） 1.0141 0.9746 4.05% 0.6840 稀释每股收益（元/股） 1.0141 0.9746 4.05% 0.6840 加权平均净资产收益率 21.12% 25.03% -3.91% 19.13% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元） 18,156,865,082.22 15,926,290,883.65 14.01% 15,113,292,721.76 归属于上市公司股东的净资产 （元） 9,872,791,251.61 7,482,776,572.59 31.94% 6,361,629,612.75 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,666,605,604.40 2,571,233,607.18 2,149,266,099.60 1,651,562,229.79 归属于上市公司股东的净利润 383,864,743.91 756,481,826.37 832,690,674.54 -171,104,711.90 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 375,534,946.55 738,961,410.66 482,163,828.61 -183,769,511.00 经营活动产生的现金流量净额 105,363,331.48 1,031,700,405.10 465,844,525.17 486,791,043.14 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 3,339,844.87 3,616,790.58 -40,992,835.28 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 121,025,798.36 127,169,553.07 73,987,476.68 受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 451,634,570.82 245,661,353.90 152,497,080.04 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -23,243,085.91 193,848,569.41 -6,068,344.14 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -76,429,217.32 减：所得税影响额 82,604,889.96 84,133,861.74 9,537,593.94 少数股东权益影响额（税后） 4,681,162.76 1,638,075.29 877,753.06 合计 389,041,858.10 484,524,329.93 169,008,030.30 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司的战略定位 乐普一直来就专心致志做一件事，全心全意为心血管患者服务。 建立一个伟大的全方位为心血管患者服务的企业，是乐普人的历史使命，力争经过长期发展，我们有能力服务中国的大多数心血管疾病患者。为完成这神圣而又艰巨的使命，公司必须不断技术创新，不断海纳百川，不断自我革命，研制开发出各种技术先进、疗效确着的产品和医疗技术，为心血管疾病患者、慢病管理的中老年人、医生、家庭、社区、医院、养老康复机构等提供各种品牌化产品、装备和服务网络途径，全心全意的在心血管疾病预防、诊断、药物治疗、手术治疗、术后康复、慢病管理及再预防的全生命周期内为患者服务。不断满足国民日益增长的心血管领域健康、养老康复需求，是公司持续稳健发展的恒久动力。不断为患者提供优质产品和服务的过程就是乐普发展壮大的过程，也就构成了我们的发展战略。其主要内容如下： 第一、为心血管疾病亚健康人群、高危人群提供质优、经济有效的预防手段，建立有效的一级预防防控网，把亚健康人群、高危人群阻挡在走向心血管重症疾病的道路上。心血管疾病的主要影响因素为高血压、高血脂、高血糖即所谓的三高，公司的责任就是为此类人群提供日常监控血压、血脂、血糖的智能器械（凝血分析仪、血脂分析仪、iholter、血压计、血糖仪、连续血糖监测系统CGM、连续血压ECG检测系统等），在监控的基础上提供有效的控制药物。 第二、对于一级预防不成功而不幸患上心血管重症疾病的患者，公司首要责任就是为广大医生提供全球领先技术的创新器械和技术先进、质量优异、经济有效的器械（冠脉药物支架、多种适应症的药物球囊、切割球囊、心脏起搏器、心脏封堵器、心脏瓣膜等）及DSA血管造影系统装备，不断推出原创性高新技术医疗器械，通过医生把患者医治好； 第三、对已经得到医治或术后的患者，提供各种贴心式的康复途径和措施；建立二次预防的防护网（各种相关心血管药品、人工智能心电诊断软件、AI芯片静电图机和