2025年乐普(北京)医疗器械股份有限公司中报

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2025 年半年度报告 2025-070 二零二五年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管人员)李韫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 请投资者注意阅读本报告第三节管理层讨论与分析之第十项“公司面临的风险和应对措施”中对公司风险提示的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2025 年半年度权益分 派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本 1,843,395,691 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.6275 元（含 税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理、环境和社会 ......46 第五节 重要事项......49 第六节 股份变动及股东情况......54 第七节 债券相关情况......59 第八节 财务报告......85 备查文件目录 1、载有公司法定代表人蒲忠杰先生签名的 2025 年半年度报告及摘要原件； 2、载有公司负责人蒲忠杰先生、主管会计工作的公司负责人王泳女士及会计机构负责人 李韫女士签名并盖章的财务报表原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 4、其他有关资料； 5、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 乐普装备 指 乐普(北京)医疗装备有限公司 乐普生化 指 乐普(北京)诊断技术股份有限公司 乐普国际 指 乐普（深圳）国际发展中心有限公司 乐普恒久远 指 乐普恒久远药业有限公司 乐普生物 指 乐普生物科技股份有限公司 心泰医疗、乐普心泰科技 指 乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司 北京乐普药业 指 乐普药业（北京）有限责任公司 乐普药业 指 乐普药业股份有限公司 乐普药业科技 指 乐普药业科技有限公司 乐普医电 指 乐普医学电子仪器股份有限公司 博鳌生物 指 辽宁博鳌生物制药有限公司 乐普云智科技 指 上海乐普云智科技股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 深圳科瑞康 指 深圳市科瑞康实业有限公司 睿健医疗 指 四川睿健医疗科技股份有限公司 四川兴泰 指 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 艾德康 指 烟台艾德康生物科技有限公司 浙江乐普药业 指 浙江乐普药业股份有限公司 乐普（欧洲）公司 指 Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. Comed B.V、荷兰 Comed B.V 指 Comed 公司 乐普智影 指 北京乐普智影科技股份有限公司 金卫捷 指 北京金卫捷科技发展有限公司 快舒尔 指 北京快舒尔医疗技术有限公司 乐普诊断（科技） 指 北京乐普诊断科技股份有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 苏州博思美 指 苏州博思美医疗科技有限公司 山西天生 指 山西天生制药有限责任公司 上海民为 指 上海民为生物技术有限公司 上海固容 指 上海固容生物科技有限公司 沈大内窥镜 指 沈阳沈大内窥镜有限公司 秉琨医疗 指 常州秉琨医疗科技股份有限公司 乐健医疗 指 北京乐健医疗投资有限公司 睿瀚医疗 指 深圳睿瀚医疗科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 公司的中文简称（如有） 乐普医疗 公司的外文名称（如有） Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Lepu Medical 公司的法定代表人 蒲忠杰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 江维娜 联系地址 北京市昌平区超前路 37 号 电话 010-80120622 传真 010-80120776 电子信箱 zqb@lepumedical.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 3,369,384,556.21 3,383,886,554.54 -0.43% 归属于上市公司股东的净利润（元） 690,925,899.89 697,242,271.91 -0.91% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 662,195,779.67 647,147,330.31 2.33% 的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 636,364,548.11 158,886,015.01 300.52% 基本每股收益（元/股） 0.3748 0.3766 -0.48% 稀释每股收益（元/股） 0.3748 0.3766 -0.48% 加权平均净资产收益率 4.43% 4.47% 减少 0.04 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 25,358,932,186.53 24,573,100,199.19 3.20% 归属于上市公司股东的净资产（元） 15,796,888,042.42 15,201,421,378.82 3.92% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有 者权益金额 □是 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.3674 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -18,742,197.87 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规 66,979,826.27 定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产 1,796,405.19 和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,833,437.93 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -5,368,654.37 减：所得税影响额 5,645,840.55 少数股东权益影响额（税后） -544,019.48 合计 28,730,120.22 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展情况 现阶段生物医药产业机遇与挑战并存，企业间分化加剧。根据国家统计局数据，2025 年 1-6 月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 12,275.2 亿元，同比下降 0.63%，实 现利润总额 1,766.9 亿元，同比下降 2.16%。在行业政策变化和竞争加剧等因素的影响下，生物医药产业的变革持续深化，企业间差距进一步加大。以创新药械为主、自主研发能力强的企业不断强化自身优势，通过 BD 合作等方式夯实研发实力并拓展国际市场，而依赖无专利壁垒产品、未积极转型的企业则困于内卷化竞争中。未来数年，预计生物医药行业的新旧动能转换将持续进行，企业需要不断加强自身实力，提升产品质量和临床价值，并积极参与全球化竞争，响应国际市场的规则和要求，才能实现发展壮大。 在老龄化趋势下，国内诊疗需求持续快速增长。根据国家医保局数据，2024 年基本 医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为 34,913.37 亿元、29,764.03 亿元。 2024 年职工参保人员待遇享受人次为 53.08 亿人次，同比增长 9.9%，2024 年职工医保参 保人员医药总费用 20,587.46 亿元，同比增长 3.6%；2024 年参加居民医保人员享受待遇 30.35 亿人次，同比增长 14.9%，2024 年居民医保参保人员医药费用 20,312.16 亿元，同 比增长 3.7%。从诊疗人次和费用支出情况来看，随着国内老龄化程度的不断加深，诊疗需求呈现持续增长趋势。 集采政策将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则不断优化成熟。自 2018 年以来，国家层面已经开展了 10 批药品集采，覆盖了 435 种药品；地方也相继开展 了省级和省际联盟集采，形成了协同补充的工作格局。2025 年 6 月 13 日，国务院常务会 议要求研究优化药品和耗材集采有关举措。会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。要更好促进“三医”协同发展和治理，完善公立医院补偿机制，支持医药企业提高创新能力，更好满足群众多元化就医用药需求。按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，研究优化具体的采购规则，包括报量、中选价格、质量保障等方面，预计后续集采政策将更科学化和市场化。 全链条强化政策保障，促进生物医药产业创新发展。2025 年 3 月 5 日，十四届全国 人大三次会议上发布了 2025 年《政府工作报告》。《政府工作报告》在“强化基本医疗卫生服务”方面指出：健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。这是《政府工作报告》中首次提及制定创新药目录的要求，标志着政府对创新药的重视度不断 提升并有望从全链条对创新药给予支持。2025 年 7 月 1 日，国家医保局、国家卫生健康 委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从五方面提出 16 条举措，对创新药研发、准入、入院使用和商保多元支付等进行全链条支持，将从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五方面推动创新药高质量发展，以更好满足人民群众 多元化就医用药需求。2025 年 7 月 3 日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监 管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，聚焦医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等新质生产力关键领域，以十大举措构建从研发审批到上市后监管、再到出海的全链条支持体系。具体措施包括，优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调。在医保支付方面，国家医保局建立以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短。2018 年至 2024年，医保谈判新增药品协议期内销售额超过 5,400 亿元，其中医保基金支出超过 3,700 亿元。 中国创新药对外授权交易（BD，Business Development）快速增长，助力本土药企 参与全球化竞争。中国创新药产业从 2015 年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后开始蓬勃发展，随着行业的快速发展，国内创新药企业与海外医药公司合作进行海外授权交易的数量和金额快速增长，进一步印证了中国创新药产业的实力。根据医药魔方的统计显示，2024 年我国药企共完成 94 笔对海外授权交易，总交易金额为 519 亿美元，2025 年上半年我国药企对海外的授权总金额达 608 亿美元。成功的 BD 合作 一方面可以让国内企业与国外公司对创新项目进行风险共担，公司可通过首付款和里程碑收入对研发费用实现相应补偿，另一方面通过对外合作可以学习更多海外企业的先进经验，提升自身研发实力。 （二）主要业务 公司是心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商，业务板块分为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理，公司坚持“创新、消费、国际化”的中长期战略，多轮驱动以实现业务长期稳健发展。公司成立于 1999 年，是中国最早研发心血管植介入器械的公司之一，拥有国家科技部授予的“国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心”称号，开发并商业化了数个“国产第一”，包括：无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可降解封堵器等。公司心血管疾病相关产品在真实世界经历长期大规模临床运用，品牌受到医生和患者的广泛肯定，形成了公司在心血管疾病领域的核心竞争力。截至报告期末，公司累计申请专利 2,374 项，国家药品监督管 理局注册批准的 II、III 类医疗器械注册证 687 个，美国 FDA 认证 34 项，欧盟 CE 认证 214 项。 报告期内，公司实现营业收入 336,938.46 万元，同比下降 0.43%；实现归属于上市 公司股东的净利润 69,092.59 万元，同比下降 0.91%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 66,219.58 万元，同比增长 2.33%。实现经营活动产生的现金流量净额 63,636.45 万元，同比增长 300.52%。 在创新方面，如下表所示，心血管植介入创新产品矩阵将逐步实现商业化并为公司贡献收入和利润，驱动业绩增长。年初至报告披露日，公司心血管植介入领域重要新获批产品包括：冠脉棘突球囊扩张导管 Vessridge®、紫杉醇涂层外周球囊扩张导管 DilatBK™、药物涂层外周球囊扩张导管 PeVaDilat™、射频消融仪 LP-RFA-200A/一次性静脉腔内射频闭合导管 FireZip®等，上述产品的商业化进一步丰富了公司心血管植介入产品组合。 研发管线中重要创新产品按年度商业化预估 2025 2026 2027 2028 冠脉 ☆血管内超声 植介入 （IVUS）