2017年云南生物谷药业股份有限公司年报

1 2017 生物谷 NEEQ:833266 云南生物谷药业股份有限公司 YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL CO.,LTD 年度报告 2 公司年度大事记 1、 2 月 23 日， 人社部公布《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）》（ 人社 部发〔 2017〕 15 号）， 公司灯盏生脉胶囊、灯盏细 辛注射液、灯盏细辛胶囊、灯盏细辛软胶囊、灯盏 花素片等 9 个品种在列。 2、 2 月 25 日，在健康报社举办的 2016 第十二届百 姓安全合理用药调查活动总结会上，公司灯盏生脉 胶囊荣获“品质智胜奖”之“最受临床信赖品牌” 的荣誉； 11 月 9 日，灯盏生脉胶囊入选 2017“中国 制药·品牌榜锐榜”； 11 月 26 日，灯盏生脉胶囊入 榜“ CPMC 药店大健康产品品牌（药品类）金榜”。 5、 9 月 6 日，生物谷营销中心（深圳）正式揭牌 成立，依照贴近市场、激发活力、提高资源效率、 顺应市场未来发展趋势的主动变革原则，积极拥抱 新医改带来的一系列市场变革， 助力实现公司健 康、稳定的销售增长。 6、 11 月 11 日， 公司继 2008 年、 2011 年、 2014 年， 再次通过高新技术企业的认定。 10、 12 月 27 日，公司牵手 21 世纪药店报，共同开创灯盏花产业新业态， 双方将以“发现灯盏之美”为主 题在灯盏花品牌宣传方面开展全面深入的合作。 9、 11 月，因《阿尔茨海默病早期识别与中医药防 治的理论技术创新及其应用》项目研究，公司董事 长林艳和先生荣获“李时珍医药创新奖”。该奖项 获得使灯盏生脉有了“毒损脑络”的中医机理，灯 盏生脉通过清热解毒、益气通络达到预防和治疗 AD 的药效作用，是中医层面对其配方合理性的高度认 可。 7、11 月 28 日， 《中药大品种科技竞争力报告（ 2017 版）》。公司拳头产品灯盏生脉胶囊的科技因子为 25.089，在神经系统用药中药品种中排名第一。 3、 5 月 20 日，公司与弥勒市人民政府、弥勒工业 园区投资开发有限公司签署《股权收购框架协议》， 正式启动弥勒二期建设工作， 一体化、 一地化、 集 成化生产， 能有效降低公司运营成本，提高运营效 率，将有助于公司灯盏花特色产业的打造。 8、 12 月 22 日， 中华中医药学会中成药临床应用 专家共识审评委会在北京举办灯盏生脉胶囊等共 计 5 个品种的临床应用专家共识立项论证会，我司 《灯盏生脉胶囊临床应用专家共识》立项获得了与 会评审专家全票通过。 4、 7 月 5 日，《 2017 年度中国云南灯盏花产业发展 报告》正式发布。《报告》预测，灯盏花类中成药 应用领域市场广阔，发展潜力巨大，受益于政策发 展趋势，灯盏花类口服制剂将快速崛起，临床价值 成为灯盏花类中成药发展的核心推动力，产业前景 日趋广阔。 3 目录 第一节 声明与提示 .................................................................................................................... 5 第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 7 第三节 会计数据和财务指标摘要 ............................................................................................ 9 第四节 管理层讨论与分析 ...................................................................................................... 12 第五节 重要事项 ...................................................................................................................... 38 第六节 股本变动及股东情况 .................................................................................................. 41 第七节 融资及利润分配情况 .................................................................................................. 43 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 .................................................................. 45 第九节 行业信息 ...................................................................................................................... 51 第十节 公司治理及内部控制 .................................................................................................. 53 第十一节 财务报告................................................................................................................... 60 4 释义 释义项目 释义 生物谷/公司/本公司 指 云南生物谷药业股份有限公司 金沙江/金沙江投资 指 深圳市金沙江投资有限公司 弥勒灯盏花 指 云南弥勒灯盏花药业有限公司 红河灯盏花 指 红河灯盏花生物技术有限公司 千久盈 指 昆明千久盈企业管理有限公司 股转公司/新三板/股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局、 SFDA 指 国家食品药品监督管理总局 卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 GMP 指 Good Manufacture Practice，药品生产质量管理规范 GAP 指 Good Agricultural Practice，中药材生产质量管理 规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 三会 指 股东（大）会、董事会、监事会 三会议事规则 指 《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监 事会议事规则》 华融证券/券商 指 华融证券股份有限公司 中伦/律师 指 北京市中伦（深圳）律师事务所 瑞华/会计师 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2017 年 元、万元 指 人民币元、万元 南方所 指 国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所 5 第一节 声明与提示 【 声明】 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人林艳和、主管会计工作负责人贺元及会计机构负责人（会计主管人员） 陈颖保证年度报 告中财务报告的真实、准确、 完整。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应 对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准 确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是√否 是否存在豁免披露事项 □是√否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 1、技术开发成果不确定的风险 公司基于未来发展所需，始终将提升产品竞争力作为公司 核心竞争力的关键组成部分。 随着国家监管法规、注册法规的 日益严格，在此过程中相关临床研究、基础研究、药物经济学 评价等项目投资金额较大、耗时长，研究成果存在一定的不确 定性。 风险应对： ①合理选择技术开发的方向，致力于灯盏花系列产 品高等级完整循证医学证据链打造工作和产品的二次开发，降 低技术风险。 ②在项目立项前做好充分调研，明确研究方向及 前瞻性方案设计；项目实施过程中，通过标准化项目管理流程， 强化过程控制，降低风险。 ③与国内外知名医院和科研机构合 作,利用外部专业研发优势，实现研究成果产出。 2、 市场格局、招标和降价风险 2018 年尚未招标的省份将陆续开展药品招标工作，但是各 省份的招标方案和实际执行依然存在着很大的不确定性，这将 对公司部分近年产品的销售造成影响。 由于各地招标过程中价 格仍然是中标的关键因素，这将造成投标企业间竞相压价，这 会造成公司参与招标的产品存在降价的风险，给公司的未来增 长带来不确定性。 市场竞争格局发生变化的风险。国家医保目 6 录调整将带来市场竞争格局的变化，导致市场竞争变化的不确 定性，也会给公司的增长带来不确定性。 风险应对： ①通过专业化的高等级完整循证医学证据链打 造和药物经济学评价研究工作， 形成专家共识并进入主流临床 指南， 使公司产品销售回归药品价值本身，通过医学价值体现 出产品价格，维护好公司产品价格体系。 ②通过与全国主流商 业、区域性主流商业合作，拓展空白市场、实施销售渠道下沉， 开拓城市社区市场和县域基层市场，保证公司市场的健康发展。 ③调整营销战略，拓展公司新的销售渠道、做好公司 OTC 市场、 第三终端等市场的战略布局和开发工作，实现公司销售渠道的 多元化，减少国家医改政策带来的影响。 经全面评估，面临不能再注册风险的化药产品近五年来未进行 过生产， 今后亦不会对公司未来经营产生影响。 本期重大风险是否发生重大变化： 否 7 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 云南生物谷药业股份有限公司 英文名称及缩写 YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL CO.,LTD 证券简称 生物谷 证券代码 833266 法定代表人 林艳和 办公地址 云南省昆明高新区马金铺新区生物谷街 999 号 二、 联系方式 董事会秘书 贺元 是否通过董秘资格考试 是 电话 0871-65016111 传真 0871-65010555 电子邮箱 swgdshoffice@biovalley.cn 公司网址 http://www.biovalley.cn/ 联系地址及邮政编码 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街 999 号； 650500 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1999 年 6 月 13 日 挂牌时间 2015 年 8 月 11 日 分层情况 创新层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 制造业-医药制造业-中成药生产-中成药生产 主要产品与服务项目 公司专业从事以植物药为主的药品、保健品的研发、生产及市场 营销，主打灯盏花系列产品，已上市的主要产品有灯盏生脉胶囊、 灯盏细辛注射液、灯盏花素片、灯盏细辛胶囊、灯盏花滴丸 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本（股） 121,151,000 优先股总股本（ 股） - 做市商数量 11 控股股东 深圳市金沙江投资有限公司 实际控制人 林艳和 8 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 915301007134092367 否 注册地址 云南省昆明高新区马金铺新区生 物谷街 999 号 否 注册资本 121,151,000 否 五、 中介机构 主办券商 华融证券 主办券商办公地址 北京市朝阳区朝阳门北大街 18 号中国人保寿险大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 签字注册会计师姓名 刘剑华、廖晓鸿 会计师事务所办公地址 广州市天河区体育西路 57 号红盾大厦 13 楼 六、 报告期后更新情况 □适用√不适用 9 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 602,341,258.06 589,822,518.46 2.12% 毛利率% 83.05% 82.55% - 归属于挂牌公司股东的净利润 79,338,289.7 97,554,476.81 -18.67% 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润 75,774,316.43 73,016,011.95 3.78% 加权平均净资产收益率%（依据归属于 挂牌公司股东的净利润计算） 10.16% 19.04% - 加权平均净资产收益率%（归属于挂牌 公司股东的扣除非经常性损益后的净 利润计算） 9.70% 14.25% - 基本每股收益 0.65 0.91 -28.57% 二、 偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例 资产总计 1,174,981,828.49 1,137,128,861.64 3.33% 负债总计 394,224,883.23 375,710,211.01 4.93% 归属于挂牌公司股东的净资产 780,756,945.26 761,418,650.63 2.54% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 6.44 6.28 2.55% 资产负债率%（母公司） 26.9% 24.40% - 资产负债率%（合并） 33.55% 33.04% - 流动比率 2.49 2.34 - 利息保障倍数 34.41 7.40 - 三、 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额 -41,866,574.62 45,719,714.17 -191.57% 应收账款周转率 3.52 3.45 - 存货周转率 1.09 1.16 - 10 四、 成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率% 3.33% 19.47% - 营业收入增长率% 2.12% 10.10% - 净利润增长率% -18.67% 59.22% - 五、 股本情况 单位：股 本期期末 上年期末 增减比例 普通股总股本 121,151,000 121,151,000 - 计入权益的优先股数量 - - - 计入负债的优先股数量 - - - 六、 非经常性损益 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益 -77,943.00 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 9,074,052.15 -4,802,628.29 非经常性损益合计 4,193,480.86 所得税影响数 629,507.59 少数股东权益影响额（税后） 非经常性损益净额 3,563,973.27 七、 因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 √适用□不适用 单位：元 科目 上年期末（ 上年同期） 上上年期末（ 上上年同期） 调整重述前 调整重述后 调整重述前 调整重述后 资产处置收益 - -121,647.06 - - 2017 年 4 月 28 日，财政部以财会[2017]13 号发布了《 企业会计准则第 42 号——持 有待售的非流动资产、处置组和终止经营》，自 2017 年 5 月 28 日起实施。 2017 年 5 月 10 日，财政部以财会[2017]15号发布了《企业会计准则第 16号——政府补助 （ 2017 年修订）》， 11 自 2017 年 6 月 12 日起实施。 本公司按照财政部的要求时间开始执行前述两项会计准则。 《 企业会计准则第 42 号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》准则规范了 持有待售的非流动资产或处置组的分类、计量和列报，以及终止经营的列报。 本财务报表 已按该准则对实施日（ 2017 年 5 月 28 日）存在的终止经营对可比年度财务报表列报和附 注的披露进行了相应调整。 执行《企业会计准则第 16 号——政府补助（ 2017 年修订）》之前， 本公司将取得的政 府补助计入营业外收入；与资产相关的政府补助确认为递延收益，在资产使用寿命内平均 摊销计入当期损益。执行《企业会计准则第 16 号——政府补助（ 2017 年修订）》之后， 对 2017 年 1 月 1 日之后发生的与日常活动相关的政府补助， 计入其他收益；与日常活动无关 的政府补助，计入营业外收支。 八、 业绩预告、业绩快报的差异说明 □适用√不适用 12 第四节 管理层讨论与分析 一、 业务概要 商业模式： 根据全国中小企业股份转让系统发布的《 挂牌公司管理型行业分类指引》（ 2018 年），公司属于“ C 制 造业”门类下的“ C27 医药制造业”之“ C2740 中成药生产”；根据《国民经济行业分类》（ GB/T 4754-2011）， 公司所处行业属于“中成药制造（ C2740）”。目前公司已经形成了中药制剂的研发、 原材料种植、提取 及生产、销售为一体的商业模式。 公司的主营产品为灯盏花系列产品， 其中灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏花滴丸、灯盏细辛 软胶囊 4 个品种是拥有自主知识产权的独家专利品种。 2017 年 2 月 23 日， 人社部公布《国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）》（ 人社部发〔 2017〕 15 号）， 公司灯盏生脉胶囊、灯 盏细辛注射液、灯盏细辛胶囊、灯盏细辛软胶囊、灯盏花素片等 9 个主要品种在列。 （一）研发模式 公司根据医药行业发展趋势和主营业务发展战略采取自主研发以及与其他科研机构合作研发相结 合的模式。 公司国家企业技术中心、研究院、研发项目组根据公司的发展战略提出研发项目概况并上报 公司，公司根据发展需求确定项目是否符合公司发展需要，并由研究院、技术中心、研发项目组编写更 为详细的项目可行性报告， 公司组织内部专家或者邀请外部专家进行项目可行性的研讨。该项目通过评 审后， 即可开展相关项目的研究工作。 同时公司还积极与国内外顶级科研院校、研究机构开展灯盏花系 列产品的基础物质药理、药代及临床研究， 加强对灯盏花等特色植物的效成分的研究， 并已拥有多项核 心发明专利，公司致力于提高现有产品高等级循证医学证据链打造和产品二次开发， 为公司灯盏生脉胶 囊、灯盏细辛注射液等主打产品形成专家共识及进入主流临床应用指南奠定坚实基础， 也为产品力提升 及未来新产品研发打下了坚实的研究基础。 （二）采购模式 公司采购的主要原材料为中药材、原辅料和包材。 公司设立采供保障部负责采购计划的制定， 采供保障部根据公司年度生产计划，制定下一年度的采 购计划。每个月，采供保障部根据市场情况、次月生产计划以及原材料库存情况相应调整采购计划。原 材料采购计划确保了物料到库至计划使用之前有足够的检验时间。 中药材和原辅包采购： 公司建立了中药材合格供应商名录，对供应商采取较高的准入标准。其中， 主要中药材主要供应商应通过 GAP 认证。公司全资子公司-红河灯盏花生物技术有限公司， 拥有 GAP 认 证的生产基地， 负责灯盏花种源扩繁，原料种植，对公司原料安全与价格稳定起到积极作用。 报告期内， 13 红河灯盏花生物技术有限公司在保障公司原料安全的前提下，加大研发力度， 开展灯盏花种植农残和重 金属研究，优选种植种源， 逐步建立种子基因库，提高物种有效成分，从源头上保障公司产品质量。 对于人参、麦冬、五味子等三味大宗中药材， 公司向通过 GAP 认证的供应商发出询价函，进行比质 比价， 并直接到人参等大宗药材原产地进行谈判、收购， 最终确定大宗中药材供应商签订采购合同。中 药材采购入库时，由采购人员、 QA 对药材进行初验，初验合格后交 QC 进行含量、水分、杂质等项目的 检验，合格后方可入库。同时，公司对供应商进行定期检查，保证公司所采购原材料质量的稳定性。 对于原辅料和包材，公司每年都会采取招标的方式采购，质量部门严格按照 GMP 标准，对供应商资 质进行评估，评估合格后方能列入公司供应商名单，并签订合同按期采购。 （三）生产模式 公司拥有 2 个提取车间， 2 个制剂车间，可生产胶囊剂、 软胶囊、注射剂、滴丸剂、 片剂等 5 个剂 型。公司设立生产管理部负责整个生产计划的制定， 依据市场销售情况，实行以销定产生产模式，建立 最低安全库存，合理控制资金占用。 生产计划分年度计划、 月度计划、 周计划和增补计划。 生产管理部 根据上述各生产计划并结合市场销售情况组织生产工作。公司生产管理、质量管理严格按照 GMP 要求， 制定了全面并符合实际的生产管理、质量管理制度，使整个生产过程处于严密的可控状态，保证了产品 的质量符合国家标准。 （ 四）销售模式 经过十多年发展，公司建立了以专业化学术推广模式为主体的营销模式，拥有覆盖全国的完整销售网络 和以华北、华东、华南学术中心为主要依托的市场医学支撑体系，打造了一支稳定、协同、高效的专业 化营销队伍。 公司组建了营销中心，以事业部制为基础全面开展全渠道营销，在院内销售的基础上在全 国范围内 13 个省份开展 KA 销售业务。 公司商业渠道客户以国内主流医药商业和区域性主流医药商业为 主。 核心竞争力分析： 一、产业优势 近年来，国家出台了《中医药发展战略规划纲要（ 2016-2030 年）》、《“健康中国 2030”规划纲要》、 《中医药法》、《“十三五”中医药科技创新专项规划》等相关政策，这些政策文件从国家战略和法律保 障层面，把中医药发展提到了前所未有的高度。 1、 刚性需求稳定增长，市场将持续扩大 （ 1） 人口老龄化日趋明显， 目前我国老年人口数已达 2 亿多，到 2030 年将远超 3 亿，健康市场需 求将快速增长。 （ 2） 健康意识和支付能力提升， 随着社会经济发展、全社会的健康意识和支付能力的提升，慢病 用药的发展将迎来千载难逢时期。 14 （ 3） 传统疾病医学转向预防医学，国家在《“健康中国 2030”规划纲要》中提出了关注全生命周 期健康管理，将更注重健康管理，以及疾病（慢病）管理。将传统的疾病医学转向预防医学，以“预防 疾病和损伤，促进和维护健康” 为首要目的，通过适当干预防控手段让更多的人“不得病、晚得病” 以 及得病康复后“ 不复发或少复发”。未来中医药健康产业的产业生态、产业格局将发生重大