2019年北京天坛生物制品股份有限公司中报

公司代码：600161 公司简称：天坛生物 北京天坛生物制品股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 独立董事 张连起 因公务 沈建国 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人付道兴、主管会计工作负责人张翼及会计机构负责人（会计主管人员）朱振海声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 详见“第四节 经营情况的讨论与分析”“二、其他披露事项”“（二）可能面对的风险” 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 3 第三节 公司业务概要 ...... 6 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 9 第五节 重要事项 ...... 15 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 31 第七节 优先股相关情况 ...... 33 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 33 第九节 公司债券相关情况 ...... 34 第十节 财务报告 ...... 35 第十一节 备查文件目录 ...... 103 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 国药集团 指 中国医药集团有限公司 中国生物 指 中国生物技术股份有限公司 成都蓉生 指 成都蓉生药业有限责任公司 上海血制 指 国药集团上海血液制品有限公司 武汉血制 指 国药集团武汉血液制品有限公司 兰州血制 指 兰州兰生血液制品有限公司 贵州血制 指 国药集团贵州血液制品有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京天坛生物制品股份有限公司 公司的中文简称 天坛生物 公司的外文名称 BEIJING TIANTAN BIOLOGICAL PRODUCTS CORPORATION LIMITED 公司的外文名称缩写 BTBP 公司的法定代表人 付道兴 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 慈翔 田博 联系地址 北京市朝阳区三间房南里四号中丹中心 北京市朝阳区三间房南里四号中丹中心 电话 010-65439720 010-65439720 传真 010-65436770 010-65436770 电子信箱 ttswdb@sinopharm.com ttswdb@sinopharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区西环南路18号A座126室 公司注册地址的邮政编码 100176 公司办公地址 北京市朝阳区三间房南里4号中丹中心 公司办公地址的邮政编码 100024 公司网址 http://www.tiantanbio.com 电子信箱 ttsw@sinopharm.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 上海证券交易所网站www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 天坛生物 600161 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 1,560,338,306.06 1,220,289,175.04 27.87 归属于上市公司股东的净利润 293,646,523.41 240,273,198.11 22.21 归属于上市公司股东的扣除非经常 292,938,236.01 237,376,856.03 23.41 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 456,647,833.28 333,631,453.65 36.87 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 3,621,394,563.12 3,371,304,990.01 7.42 总资产 5,721,880,405.10 5,066,970,532.07 12.93 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.28 0.23 22.21 稀释每股收益（元／股） 0.28 0.23 22.21 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.28 0.23 23.41 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 8.36 6.38 增加1.98个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 8.34 6.30 增加2.04个百分 资产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 上年同期公司总股本为 87,113.9006 万股，本报告期末，公司实施了《2018 年度利润分配方 案》，以 2018 年末总股本 87,113.9006 股为基数，向全体股东每 10 股送红股 2 股，送股完成后， 公司总股本增加至 104,536.6807 万股。上述主要财务指标以本报告期末总股本 104,536.6807 万股计算。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 49,433.50 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的 税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 1,642,326.07 政府补助 一定标准定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的 各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费 用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允 价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生 的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融 资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍 生金融负债和其他债权投资取得的投资收 益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性 房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期 损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -788,176.48 其他符合非经常性损益定义的损益项目 261,381.88 少数股东权益影响额 -290,334.60 所得税影响额 -166,342.97 合计 708,287.40 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况情况说明 （一） 主营业务 公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。 （二） 公司的主要产品及其用途 公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。 1、人血白蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经加温灭活病毒后制成。该产品仅供静脉输注，主要用于：（1）治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克。（2）治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。（3）治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。（4）预防和治疗低蛋白血症。（5）治疗新生儿高胆红素血症。（6）用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 2、静注人免疫球蛋白（pH4）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等；治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等；治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。 3、人免疫球蛋白（pH4）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的干扰。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝炎的预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。本品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。 6、破伤风人免疫球蛋白：系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。 7、狂犬病人免疫球蛋白：系由含髙效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。该产品仅供肌内注射，临床上主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 8、组织胺人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理的人免疫球蛋白与磷酸组织胺配制、冻干制成。该产品仅供肌内注射，临床上主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。 9、人凝血因子Ⅷ：系由徤康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病、获得性因子Ⅷ抑制物增多症和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 10、人纤维蛋白原：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注，临床上主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。 11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注，临床上主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。 （三） 经营模式 采购模式：血液制品生产所需主要原材料为原料血浆，由公司下属单采血浆站进行采集。根据《血液制品管理条例》规定，单采血浆站需取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，在划定的采浆区域内采浆。公司下属营业单采血浆站（分站）依法取得了《单采血浆许可证》。此外，公司下属单采血浆站均建立了较完善的质量管理体系，覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、后勤管理等执业全过程，并建立了严格的血浆储存、运输制度，负责对各单采血浆站采集血浆的运输管理。 血浆以外的采购主要以物资需求计划（MRP）采购模式为主，定期订货采购模式为辅。MRP 采购模式是利用 SAP 软件，根据生产计划和库存情况确定零配件、原材料等采购计划，满足常规生产及日常工作需要。 生产模式：公司按照国家有关规定对血浆进行逐份复检，血浆质量符合《中国药典》2015 年版三部要求。此外，公司对检测合格的血浆实施检疫期管理，以保证用于投料的原料血浆的病毒安全性符合要求，检测合格且检疫期管理合格的血浆方可投入生产。 科研模式：公司根据国家相关法律法规，采用集中研发、分散注册的科研模式，由研发中心整合内外部资源，通过专业化管理、共享病毒去除/灭活技术平台、检测技术平台、共享注册和临床团队等措施，减少重复研发投入，充分发挥整合优势。 销售模式：公司国内市场的销售模式是将产品直接或通过经销商销往各级医疗机构和零售药店等终端客户。公司根据市场情况，参与各省、市、地级市的政府采购招标，在招标过程中，确定中标价格，确定区域 2-5 家经销商，由经销商承担区域配送职责；产品中标后，公司根据客户提出供货需求，由公司签署购销合同，并完成开票结算。 公司国外市场的销售模式是将产品通过经销商销往国外市场的终端客户。公司根据客户需求，签署购销合同，并完成结算。 （四） 主要的业绩驱动因素 报告期内，公司立足血液制品主营业务，通过加大品牌建设力度、加强市场拓展、进一步精细化管理等措施，实现营业收入 156,033.83 万元，与上年同期相比增长 27.87%；实现归属于上市公司股东的净利润 29,364.65 万元，与上年同期相比增长 22.21%。 品牌建设方面，公司以规划为指引，加快机制创新，充分利用品牌优势和强大的央企股东背景，品牌社会影响力进一步扩大；市场拓展方面，公司持续加强市场拓展力度，做好终端拓展工作,加强合作伙伴管理,促进产品销量提升，人血白蛋白（折合 10g）比上年同期销量增长 30.73%，静丙（折合 2.5g）比上年同期销量增长 20.80%；运营管控方面，公司积极开展提质增效工作，持续强化生产精细化操作，产品收率同比有所提升。公司通过强化预算考核等激励措施，有效提高了运营效率，节省了成本费用。 （五） 行业情况 1、行业情况 血液制品起源于 20 世纪 40 年代初，在发展过程中，随着世界范围内陆续发生血制品安全事 件，各国政府逐渐加强了监管，加上企业的兼并重组，全球血液制品企业从上世纪 70 年代的 102家减少到不足 20 家（不含中国），且产量前五位的企业市场份额占比为 80%—85%，基本垄断了世界上血液制品的供应，行业集中度凸显。我国血液制品生产始于上世纪 60 年代，开始时生产厂家仅 2-3 家。进入上世纪 90 年代，随着我国市场经济的发展，许多地方血站、各大军区下属血站及一些科研机构单位也开始生产血液制品，生产厂家总数达到 70 家左右。随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用，大部分小型生产厂家被淘汰。至 1998 年，国家对 血液制品行业率先实行 GMP 认证制度，只有通过 GMP 认证的企业才能生产经营血液制品。自 2001 年起，国家未再批准设立新的血液制品生产企业，截至目前，正常经营的企业不足 30 家。根据国外血液制品行业的集中过程，可以看出在充分竞争的环境下，产业走向集中，国内血制品企业自2004 年以来已经开始不断通过并购走向集中，目前天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等几家大型的血液制品公司拥有较多的血浆资源，预计未来血制品企业将不断走向规模集中化。 未来，从国家政策、行业技术创新、国际合作等方面来看，血液制品市场还将呈现不断增长的态势。国家政策方面，从十九大报告可以看出，随着社会保障体系、中国特色基本医疗卫生制度的不断完善，包括血制品在内的医药产业将迎来发展机遇，加之产品临床适用症状的增加、老龄化进程的加快，预计血液制品市场容量将持续增加；技术创新方面，企业生产的血液制品品种越多，血浆利用率越高，收入就会相应提升。未来国内生产厂家将会更加充分合理的利用宝贵的血浆资源，强化生产管理，升级生产设备，提升生产工艺，积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和质量，积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市场需要调整产品结构，以增强企业核心竞争力；国际合作方面，未来国内大型企业将会更加积极的参加管理或技术交流，特别是要创造条件和机会参加国际交流，寻求国际的技术合作，在保护知识产权的前提下，加快先进技术引进，以提升技术水平。随着国家“一带一路”战略的不断落地实施，血液制品行业将会加强与“一带一路”国家的经济技术合作，不仅可以引进先进国家的产品技术，也可以与不具备血液制品生产能力的国家合作发展血源、建设生产设施。同时，随着我国血液制品技术质量不断提高，产量不断增加，预计未来我国血液制品出口数量将不断增加。 2、公司的行业地位 公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一，血液制品生产历史可追溯至 1966年，目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、14 个品种、71 个产品生产文号，生产的血液制品在中国血液制品市场中，占有较大市场份额，拥有质量、规模和品牌等综合优势。血源拓展方面，2019 年上半年，公司在全国 13 个省/自治区单采血浆站（含分站）数量 达到 57 家，其中在营浆站 51 家，实现采集血浆 802.55 吨，较上年同期净增加 64.22 吨，同比增 长 8.70%；研发方面，公司拥有百余名从事血浆蛋白产品研发的科研人员，拥有完善的科研体系，配备有先进的研发设施和设备。近年来，公司不断加大研发投入，整合内外部研发资源，加强临床研究团队力量，优化临床试验过程的质量控制，具有明确的产品开发规划，形成了良好的在研产品管线。成都蓉生的狂犬病人免疫球蛋白已获得药品注册批件，相关血液制品生产车间已通过GMP 认证，注射用重组人凝血因子Ⅷ已正式启动Ⅰ期临床研究，拥有自主知识产权的层析工艺静丙获得药品临床试验通知书；销售终端方面，公司已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区主要的重点终端，终端数量居国内领先地位。2019 年上半年，公司三级医院及其他医疗机构