2021年北京天坛生物制品股份有限公司中报

公司代码：600161 公司简称：天坛生物 北京天坛生物制品股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人付道兴、主管会计工作负责人张翼及会计机构负责人（会计主管人员）朱振海声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 详见“第三节经管理层讨论与分析”“五、其他披露事项”“（一）可能面对的风险” 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ...... 7 第四节 公司治理 ...... 17 第五节 环境与社会责任 ...... 18 第六节 重要事项 ...... 23 第七节 股份变动及股东情况 ...... 33 第八节 优先股相关情况 ...... 38 第九节 债券相关情况 ...... 38 第十节 财务报告 ...... 39 备查文件 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 目录 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、天坛生物 指 北京天坛生物制品股份有限公司 国药集团 指 中国医药集团有限公司 中国生物 指 中国生物技术股份有限公司 成都蓉生 指 成都蓉生药业有限责任公司 上海血制 指 国药集团上海血液制品有限公司 武汉血制 指 国药集团武汉血液制品有限公司 兰州血制 指 兰州兰生血液制品有限公司 贵州血制 指 国药集团贵州血液制品有限公司 永安项目 指 天府生物城永安血制建设项目 云南项目 指 云南生物制品产业化基地项目 兰州项目 指 兰州血制产业化基地项目 重组因子车间项目 指 成都蓉生重组凝血因子车间建设项目 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京天坛生物制品股份有限公司 公司的中文简称 天坛生物 公司的外文名称 BEIJING TIANTAN BIOLOGICAL PRODUCTS CORPORATION LIMITED 公司的外文名称缩写 BTBP 公司的法定代表人 付道兴 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 慈翔 田博 联系地址 北京市朝阳区双桥路乙 2 号院 北京市朝阳区双桥路乙 2 号院 电话 010-65439720 010-65439720 传真 010-65436770 010-65436770 电子信箱 ttswdb@sinopharm.com ttswdb@sinopharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区博兴二路6号院8号楼521室 公司注册地址的历史变更情况 报告期内未发生变更 公司办公地址 北京市朝阳区双桥路乙2号院 公司办公地址的邮政编码 100024 公司网址 http://www.TiantanBio.com 电子信箱 ttsw@sinopharm.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 天坛生物 600161 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 1,811,356,623.13 1,554,808,380.18 16.50 归属于上市公司股东的净利润 336,885,889.34 283,689,400.29 18.75 归属于上市公司股东的扣除非经常 331,507,002.30 277,300,826.86 19.55 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 628,959,580.67 691,251,215.59 -9.01 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 7,628,902,671.88 4,517,946,100.39 68.86 总资产 11,287,552,006.85 7,541,051,691.07 49.68 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.26 0.23 13.04 稀释每股收益（元／股） 0.26 0.23 13.04 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.24 0.22 9.09 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.81 6.95 减少1.14个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 5.72 6.80 -1.08 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 上述主要财务指标同比变化主要为归属于上市公司股东的净利润增加及非公开发行股份带来的总股本增加影响。主要财务指标以报告期末普通股加权平均数计算得出。其中： 2021年上半年加权平均股数=期初股份总数1,254,440,168股+报告期内非公开发行新增股数118,734,447 股*2（增加股份次月起至报告期期末的累计月数）/6(报告期月份数)=1,294,018,317 股；2020 年上半年股数=2020 年初股份总数 1,045,366,807 股+2020 年未分配利润转增股本数 209,073,361 股=1,254,440,168 股。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 5,922,094.35 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持 3,497,889.36 政府补助 续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值 70,791.74 产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减 值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的 损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当 期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允 价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一 次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -568,418.18 其他符合非经常性损益定义的损益项目 719,763.01 少数股东权益影响额 -2,235,196.20 所得税影响额 -2,028,037.04 合计 5,378,887.04 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。 （一） 所属行业发展情况 公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售，所处的行业为血液制品行业。随着健康中国战略的全面实施、经济发展带动居民生活水平的提高、中国社会老年人口比例的上升，以血液制品为代表的生物制品在国内的市场持续扩增。同时，与欧美国家相比，我国血液制品的产量和人均消费量仍存有一定的差距和上升空间，血液制品存在一定的供不应求的态势，社会需求存在较大的增长空间。 （二） 主要业务 公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。 （三） 主要产品及其用途 公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。 1、人血白蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经加温灭活病毒后制成。该产品仅供静脉输注，主要用于：（1）治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克。（2）治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。（3）治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。（4）预防和治疗低蛋白血症。（5）治疗新生儿高胆红素血症。（6）用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 2、静注人免疫球蛋白（pH4）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白 G 缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白 G 血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G 亚类缺陷病等；治疗继发性免疫球蛋白 G 缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等；治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。 3、人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的干扰。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝炎的预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。本品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。 6、破伤风人免疫球蛋白：系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。 7、狂犬病人免疫球蛋白：系由含髙效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。该产品仅供肌内注射，临床上主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 8、组织胺人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理的人免疫球蛋白与磷酸组织胺配制、冻干制成。该产品仅供肌内注射，临床上主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。 9、人凝血因子Ⅷ：系由徤康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病、获得性因子Ⅷ抑制物增多症和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 10、人纤维蛋白原：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注，临床上主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。 11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注，临床上主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。 （四） 经营模式 采购模式：血液制品生产所需主要原材料为原料血浆，由公司所属单采血浆站进行采集。根据《血液制品管理条例》规定，单采血浆站需取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，在划定的采浆区域内采浆。公司所属营业单采血浆站（分站）依法取得了《单采血浆许可证》。此外，公司所属单采血浆站均建立了较完善的质量管理体系，覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、后勤管理等执业全过程，并建立了严格的血浆储存、运输制度，负责对各单采血浆站采集血浆的运输管理。血浆以外的采购主要以物资需求计划（MRP）采购模式为主，定期订货采购模式为辅。MRP 采购模式是利用 SAP 软件，根据生产计划和库存情况确定零配件、原材料等采购计划，满足常规生产及日常工作需要。 生产模式：公司按照国家有关规定对血浆进行逐份复检，包括对病毒的核酸、病毒标志物的检测，血浆质量符合现行版《中国药典》三部要求。此外，公司对检测合格的血浆实施检疫期管理，以保证用于投料的原料血浆病毒安全性符合要求。每批原料血浆投产使用前，公司均进行质量评价，满足法规要求并且检测、检疫期管理合格的血浆方可投入生产。公司严格按照经批准的生产工艺通过血浆投料、组分分离、纯化、病毒灭活、配制及除菌分装等步骤生产相应产品，并通过自检及批签发后方可上市销售，产品会亮符合现行版《中国药典》三部及药品注册标准要求。 科研模式：公司高度重视科技创新对企业发展的推动作用，由研发中心统一负责公司及所属企业的研发工作，整合内外部资源，坚持自主创新与协同创新相结合，采用集中研发、分散注册的科研模式，加强技术平台建设，推进科研成果与技术共享。公司密切关注国内药品注册监管形式的变化，对照政策法规，加强新产品研发全生命周期的进度管理和质量控制，持续推动血液制品和基因工程重组产品的技术进步和产品创新，推动重点产品产业化进程。 销售模式：公司国内市场的销售模式主要是将产品通过配送商销往各级医疗机构和零售药店等终端客户。公司根据市场情况，参与各省、市、地级市的政府采购招标，在招标过程中，确定中标价格，确定区域指定配送商，由配送商承担区域配送职责。公司国外市场的销售模式是将产品通过经销商销往国外市场的终端客户。公司根据客户需求，签署购销合同，并完成结算。 （五） 市场地位 报告期内，公司充分利用多年累积的优势，通过持续强化生产、质量管理，加强血源管理并加大血源拓展力度，重视科技创新，加大研发投入，加强营销队伍建设等工作，进一步巩固公司在生产规模、产品质量、采浆规模、科研创新、销售终端等方面的行业领先地位。 公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一，血液制品生产历史可追溯至 1966年，目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、14 个品种、72 个产品生产文号，生产的血液制品在中国血液制品市场中，占有较大市场份额，拥有质量、规模和品牌等综合优势。经过多年的努力，公司已建立了科学有效的运营管理机制，在血源管理、人才队伍、技术研发、生产质量等方面积累了较为丰富的经验和资源储备。公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业，生产规模继续保持国内领先地位。 公司始终视质量如生命，高度重视产品质量，加强产品及生产过程生物安全、病毒安全防护与控制，全面实施血浆病毒核酸筛查，保障产品安全；不断加强和完善质量管理体系，开展质量体系标准化建设，坚持严把产品质量关，加强质量控制，开展实验室室间比对，持续开展全员质量管理提升培训，扎实开展质量文化建设活动，推动企业整体质量水平稳步提高，增强企业的市场核心竞争力。 公司及各所属企业依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持，所属单采血浆站数量及采浆规模均持续保持国内领先。公司所属浆站组织建立了完 善的质量体系文件，率先在国内浆站系统推行了偏差、变更、风险评估、验证等质量管理方法，并全面完成浆站质量体系标准化建设，统一了组织机构设置、质量标准、操作要求和培训管理等。 公司始终认为科研创新是推动公司实现可持续发展的动力，公司拥有百余名从事血浆蛋白产品研发的科研人员，拥有完善的科研体系，配备有先进的研发设施和设备。近年来，公司不断加大研发投入，整合内外部研发资源，加强临床研究团队力量，重点强化临床试验过程的质量控制，全面推进了科研进度和研发质量。公司紧跟国际血液制品消费发展趋势和技术发展趋势，具有明确的品种开发和技术发展规划，在重组凝血因子产品、特异性免疫球蛋白、罕见病治疗药物等新产品和新技术上进行积极布局，密切关注前瞻性和创新性的技术研究和潜力品种的储备，集中优势资源，通过内部技术共享和外部合作开发相结合的方式加快重点品种的上市进程，同时密切关注前瞻性和创新性的技术研究和潜力品种的储备，提升整体研发水平。 公司坚定不移推进终端医院网络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据医院的学术影响力对医院进行分类，加强重点区域核心医院的进入和推广工作。公司已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区主要的重点终端，终端数量持续位居国内领先地位。 公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业，目前生产规模设计产能达 2000 吨以上，保持国内领先地位。与此同时，公司为实现可健康持续发展，成都蓉生在成都